Auto-compassione per i bambini e gli operatori sanitari (SCCC)
15 aprile 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Coltivare una risposta compassionevole verso se stessi e gli altri attraverso la relazione caregiver-bambino
Lo studio Self-Compassion for Children and Caregivers mira a capire se un corso online progettato per aiutare i bambini e i loro caregiver a imparare l'auto-compassione è fattibile, divertente e utile per il benessere e le relazioni nelle famiglie di diversa estrazione. I bambini di età compresa tra 8 e 11 anni che hanno un caregiver disposto a partecipare con loro:
Partecipa a 2 visite di studio di persona (circa 1-1,5 ore ciascuna) che includono
- Un sondaggio per caregiver e bambino
- Un breve compito di sfida al computer durante la registrazione della frequenza cardiaca e del sudore (bambino)
- Una breve discussione su come è andata la sfida
- Partecipa a un corso di autocompassione online di 6 sessioni con altre famiglie (vedi retro)
- Fornisci un feedback su come è andato il corso
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota esamina la fattibilità, l'accettabilità e i risultati preliminari del programma Self-Compassion for Children and Caregivers (SCCC).
Ventiquattro bambini di età compresa tra 8 e 11 anni con ansia elevata e / o sintomi depressivi e un caregiver primario saranno reclutati da una comunità scolastica etnicamente diversificata per partecipare a 6 sessioni di intervento di gruppo di 1 ora per 6 settimane.
I dati di fattibilità e accettabilità guideranno i perfezionamenti del programma; le valutazioni pre e post esploreranno i potenziali cambiamenti fisiologici, relazionali/comportamentali e psicologici associati alla partecipazione al SCCC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sara Heyn, JD, PhD
- Numero di telefono: 303-396-2116
- Email: sheyn@wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University Of Wisconsin
-
Contatto:
- Sara Heyn, JD, PhD
- Numero di telefono: 303-396-2116
- Email: sheyn@wisc.edu
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Investigatore principale:
- Ryan Herringa, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani di età compresa tra gli 8 e gli 11 anni
- I giovani attualmente frequentano la scuola alla Glenn Stephens Elementary School di Madison, WI.
- Accompagnato da un caregiver disponibile e capace (ad esempio, genitore, nonno, tutore legale)
- Accesso a un dispositivo abilitato a Internet
- Sia i genitori che i giovani partecipanti devono essere in grado di leggere/scrivere in inglese
- Il giovane sta segnalando sintomi di ansia e/o depressione attuali e clinicamente significativi, come definito da un punteggio T di 60 o superiore (1 SD al di sopra dei livelli medi di sintomatologia della popolazione) sul PROMIS Ansia e/o PROMIS Depressione
Criteri di esclusione:
- Non sono in grado di fornire un adeguato consenso informato e/o assenso
- Genitore o giovane attualmente compromesso da qualsiasi condizione medica che impedirebbe la partecipazione allo studio
- Disturbo psicotico attivo auto-riferito
- L'uso corrente di farmaci psicotropi non è esclusivo. Tuttavia, alcuni farmaci che possono influire sulle registrazioni fisiologiche possono essere esclusi (ad es. quelli con impatti diretti sul sistema nervoso simpatico). I farmaci di esclusione saranno decisi caso per caso, a discrezione del PI, uno psichiatra pediatrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di auto-compassione
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Un adattamento standardizzato e manualizzato del curriculum di auto-compassione consapevole per adulti, progettato per la consegna online.
Le diadi si uniscono a una videoconferenza di gruppo insieme ad altre diadi educatore-bambino e un facilitatore SCCC esperto.
Le sessioni si svolgono 1 ora a settimana per 6 settimane in un momento conveniente per il gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di diadi presenti ogni settimana
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 6
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La fattibilità e l'accettabilità saranno misurate utilizzando i registri delle presenze ogni settimana del programma
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Dalla settimana 1 alla settimana 6
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Motivi di abbandono dello studio
Lasso di tempo: Fino alla settimana 6
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La fattibilità e l'accettabilità saranno valutate attraverso le motivazioni fornite dalle diadi per l'abbandono del programma
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Fino alla settimana 6
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Fedeltà al curriculum SCCC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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La lista di controllo della fedeltà SCCC è una lista di controllo soggettiva per le prove mostrate per una serie di elementi coperti durante ogni sessione.
Nessuna prova, alcune prove e prove certe sono selezionate, con un numero più alto di prove certe che riflettono una maggiore fedeltà al curriculum.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0325
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Altro identificatore: UW Madison)
- PEACEFP2022-9936264010 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Mind & Life Institute)
- Protocol Version 3/18/2024 (Altro identificatore: Unity Point Health - Meriter)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Autocompassione per bambini e caregiver (SCCC)
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