儿童和照顾者的自我同情 (SCCC)
2025年6月2日 更新者：University of Wisconsin, Madison
通过照顾者与孩子的关系培养对自己和他人的同情反应
儿童和看护者自我慈悲研究旨在了解旨在帮助儿童及其看护者学习自我慈悲的在线课程是否可行、令人愉快，并有助于来自不同背景的家庭的幸福和人际关系。 8-11 岁的儿童如果有愿意与他们一起参与的看护者，将：
参加 2 次面对面的学习访问（每次大约 1-1.5 小时），其中包括
- 照顾者和孩子的调查
- 记录心率和汗水的简短电脑益智挑战任务（儿童）
- 关于挑战如何进行的简短讨论
- 与其他家庭一起参加 6 节课的在线自我同情课程（见后面）
- 提供有关课程进展情况的反馈
研究概览
详细说明
本试点研究检验了儿童和看护者自我同情 (SCCC) 计划的可行性、可接受性和初步结果。
将从种族多元化的学校社区招募 24 名焦虑和/或抑郁症状加重的 8-11 岁儿童和一名主要看护人，在 6 周内参加 6 次 1 小时的小组干预课程。
可行性和可接受性数据将指导方案改进；前后评估将探索与 SCCC 参与相关的潜在生理、关系/行为和心理变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 8至11岁的青少年
- 青少年目前正在威斯康星州麦迪逊的 Glenn Stephens 小学上学。
- 由愿意且有能力的照顾者陪同（例如，父母、祖父母、法定监护人）
- 访问支持互联网的设备
- 父母和青少年参与者都必须能够用英语读/写
- 根据 PROMIS 焦虑和/或 PROMIS 抑郁的 T 分数 60 或更高（高于人口平均症状水平 1 个标准差）定义的当前、临床上显着的焦虑和/或抑郁症状
排除标准：
- 无法提供充分的知情同意和/或同意
- 目前因任何会妨碍研究参与的医疗状况而受损的父母或青少年
- 主动自我报告的精神障碍
- 目前使用精神药物并不是排他性的。 但是，可能会排除某些可能影响生理学记录的药物（例如 对交感神经系统有直接影响的那些）。 排除药物将根据具体情况，由 PI、儿科精神科医生酌情决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自我同情干预 - 英语说话
|
成人正念自我同情课程的标准化、手动改编，专为在线授课而设计。
两人与其他看护者-儿童两人以及最多两名经验丰富的 SCCC 协调员一起参加小组视频电话会议。
课程每周进行 1 小时，持续 6 周，时间以小组方便的时间进行。
|
|
实验性的：自我同情干预 - 西班牙语
|
成人正念自我同情课程的标准化、手动改编，专为在线授课而设计。
两人与其他看护者-儿童两人以及最多两名经验丰富的 SCCC 协调员一起参加小组视频电话会议。
课程每周进行 1 小时，持续 6 周，时间以小组方便的时间进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每周出席人数的变化
大体时间：第 1 周至第 6 周
|
可行性和可接受性将使用该计划每周的出勤记录进行衡量
|
第 1 周至第 6 周
|
|
学习减员的原因
大体时间：直到第 6 周
|
可行性和可接受性将通过二人提供的退出计划的理由进行评估
|
直到第 6 周
|
|
忠实于 SCCC 课程
大体时间：通过学习完成，最长 2 年
|
SCCC 保真度清单是一份主观清单，用于为每次会议期间涵盖的一系列项目显示证据。
不选择证据、一些证据和确定的证据，确定证据的数量越多，反映出对课程的忠实度越高。
|
通过学习完成，最长 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan Herringa, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月16日
初级完成 (实际的)
2025年5月16日
研究完成 (实际的)
2025年5月16日
研究注册日期
首次提交
2023年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.