Självmedkänsla för barn och vårdgivare (SCCC)
2 juni 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Vårda medkännande svar mot sig själv och andra genom relationen vårdgivare-barn
Studien om självmedkänsla för barn och vårdgivare syftar till att förstå om en onlinekurs utformad för att hjälpa barn och deras vårdgivare att lära sig självmedkänsla är genomförbar, njutbar och användbar för välbefinnande och relationer i familjer med olika bakgrunder. Barn i åldrarna 8-11 som har en vårdgivare som är villig att delta med dem kommer att:
Delta i 2 personliga studiebesök (ca 1-1,5 timme vardera) som inkluderar
- En undersökning för vårdgivare och barn
- En kort datorpusselutmaningsuppgift medan puls och svett registreras (barn)
- En kort diskussion om hur utmaningen gick till
- Delta i en 6-sessioner onlinekurs med självmedkänsla med andra familjer (se baksidan)
- Ge feedback om hur kursen gick
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie undersöker genomförbarheten, acceptansen och de preliminära resultaten av programmet Self-Compassion for Children and Caregivers (SCCC).
Tjugofyra barn i åldrarna 8-11 med förhöjd ångest och/eller depressiva symtom och en primärvårdare kommer att rekryteras från en skolgemenskap med olika raser för att delta i 6 1-timmes gruppinterventionssessioner under 6 veckor.
Genomförbarhet och acceptansdata kommer att vägleda programförfiningarna; Pre- och postbedömningar kommer att utforska potentiella fysiologiska, relationella/beteendemässiga och psykologiska förändringar i samband med SCCC-deltagande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom mellan 8 och 11 år
- Ungdomar går för närvarande i skolan på Glenn Stephens Elementary School i Madison, WI.
- Tillsammans med en villig och kapabel vårdgivare (t.ex. förälder, mor- och farförälder, vårdnadshavare)
- Tillgång till en internetaktiverad enhet
- Både föräldrar och ungdomar måste kunna läsa/skriva på engelska
- Ungdomar rapporterar aktuella, kliniskt signifikanta ångest- och/eller depressionssymtom, enligt definitionen av ett T-poäng på 60 eller högre (1 S.D. över befolkningens genomsnittliga symtomatologiska nivåer) på PROMIS-ångest och/eller PROMIS-depression
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge tillräckligt informerat samtycke och/eller samtycke
- Förälder eller ungdom som för närvarande är nedsatt av något medicinskt tillstånd som skulle hindra studiedeltagande
- Aktiv självrapporterad psykotisk störning
- Nuvarande användning av psykotropa läkemedel är inte uteslutande. Vissa mediciner som kan påverka fysiologiska registreringar kan dock uteslutas (t.ex. de som har direkt inverkan på det sympatiska nervsystemet). Exkluderande mediciner kommer att beslutas från fall till fall, enligt PI, en pediatrisk psykiater
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självmedkänsla intervention - engelsktalande
|
En standardiserad, manuell anpassning av läroplanen för medveten självmedkänsla för vuxna, designad för onlineleverans.
Dyads går med i ett gruppvideokonferenssamtal tillsammans med andra vårdgivare-barn-dyader och upp till två erfarna SCCC-handledare.
Sessioner sker 1 timme per vecka i 6 veckor i en tid som passar gruppen.
|
|
Experimentell: Självmedkänsla intervention - spansktalande
|
En standardiserad, manuell anpassning av läroplanen för medveten självmedkänsla för vuxna, designad för onlineleverans.
Dyads går med i ett gruppvideokonferenssamtal tillsammans med andra vårdgivare-barn-dyader och upp till två erfarna SCCC-handledare.
Sessioner sker 1 timme per vecka i 6 veckor i en tid som passar gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i antal dyader som deltar varje vecka
Tidsram: Vecka 1 till vecka 6
|
Genomförbarhet och acceptans kommer att mätas med hjälp av närvarorekord varje vecka av programmet
|
Vecka 1 till vecka 6
|
|
Orsaker till studieavgång
Tidsram: Fram till vecka 6
|
Genomförbarhet och acceptans kommer att bedömas utifrån skäl från dyads för att lämna programmet
|
Fram till vecka 6
|
|
Trohet mot SCCCs läroplan
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 2 år
|
SCCC:s trohetschecklista är en subjektiv checklista för bevis som visas för en rad artiklar som tas upp under varje session.
Inga bevis, vissa bevis och definitiva bevis väljs ut, med högre antal definitiva bevis som återspeglar större trohet mot läroplanen.
|
Genom avslutad studie, upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Första postat (Faktisk)
18 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0325
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Annan identifierare: UW- Madison)
- PEACEFP2022-9936264010 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Mind & Life Institute)
- Protocol Version 11/27/2024 (Annan identifierare: UW Madison)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .