Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självmedkänsla för barn och vårdgivare (SCCC)

15 april 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Vårda medkännande svar mot sig själv och andra genom relationen vårdgivare-barn

Studien om självmedkänsla för barn och vårdgivare syftar till att förstå om en onlinekurs utformad för att hjälpa barn och deras vårdgivare att lära sig självmedkänsla är genomförbar, njutbar och användbar för välbefinnande och relationer i familjer med olika bakgrunder. Barn i åldrarna 8-11 som har en vårdgivare som är villig att delta med dem kommer att:

  • Delta i 2 personliga studiebesök (ca 1-1,5 timme vardera) som inkluderar

    • En undersökning för vårdgivare och barn
    • En kort datorpusselutmaningsuppgift medan puls och svett registreras (barn)
    • En kort diskussion om hur utmaningen gick till
  • Delta i en 6-sessioner onlinekurs med självmedkänsla med andra familjer (se baksidan)
  • Ge feedback om hur kursen gick

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie undersöker genomförbarheten, acceptansen och de preliminära resultaten av programmet Self-Compassion for Children and Caregivers (SCCC). Tjugofyra barn i åldrarna 8-11 med förhöjd ångest och/eller depressiva symtom och en primärvårdare kommer att rekryteras från en skolgemenskap med olika raser för att delta i 6 1-timmes gruppinterventionssessioner under 6 veckor. Genomförbarhet och acceptansdata kommer att vägleda programförfiningarna; Pre- och postbedömningar kommer att utforska potentiella fysiologiska, relationella/beteendemässiga och psykologiska förändringar i samband med SCCC-deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sara Heyn, JD, PhD
  • Telefonnummer: 303-396-2116
  • E-post: sheyn@wisc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Sara Heyn, JD, PhD
          • Telefonnummer: 303-396-2116
          • E-post: sheyn@wisc.edu
        • Huvudutredare:
          • Ryan Herringa, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdom mellan 8 och 11 år
  • Ungdomar går för närvarande i skolan på Glenn Stephens Elementary School i Madison, WI.
  • Tillsammans med en villig och kapabel vårdgivare (t.ex. förälder, mor- och farförälder, vårdnadshavare)
  • Tillgång till en internetaktiverad enhet
  • Både föräldrar och ungdomar måste kunna läsa/skriva på engelska
  • Ungdomar rapporterar aktuella, kliniskt signifikanta ångest- och/eller depressionssymtom, enligt definitionen av ett T-poäng på 60 eller högre (1 S.D. över befolkningens genomsnittliga symtomatologiska nivåer) på PROMIS-ångest och/eller PROMIS-depression

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge tillräckligt informerat samtycke och/eller samtycke
  • Förälder eller ungdom som för närvarande är nedsatt av något medicinskt tillstånd som skulle hindra studiedeltagande
  • Aktiv självrapporterad psykotisk störning
  • Nuvarande användning av psykotropa läkemedel är inte uteslutande. Vissa mediciner som kan påverka fysiologiska registreringar kan dock uteslutas (t.ex. de som har direkt inverkan på det sympatiska nervsystemet). Exkluderande mediciner kommer att beslutas från fall till fall, enligt PI, en pediatrisk psykiater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention med självmedkänsla
Beteende: Självmedkänsla för barn och vårdgivare (SCCC)
En standardiserad, manuell anpassning av läroplanen för medveten självmedkänsla för vuxna, designad för onlineleverans. Dyads går med i ett gruppvideokonferenssamtal tillsammans med andra vårdgivare-barn-dyader och en erfaren SCCC-handledare. Sessioner sker 1 timme per vecka i 6 veckor i en tid som passar gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i antal dyader som deltar varje vecka
Tidsram: Vecka 1 till vecka 6
Genomförbarhet och acceptans kommer att mätas med hjälp av närvarorekord varje vecka av programmet
Vecka 1 till vecka 6
Orsaker till studieavgång
Tidsram: Fram till vecka 6
Genomförbarhet och acceptans kommer att bedömas utifrån skäl från dyads för att lämna programmet
Fram till vecka 6
Trohet mot SCCCs läroplan
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 2 år
SCCC:s trohetschecklista är en subjektiv checklista för bevis som visas för en rad artiklar som tas upp under varje session. Inga bevis, vissa bevis och definitiva bevis väljs ut, med högre antal definitiva bevis som återspeglar större trohet mot läroplanen.
Genom avslutad studie, upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

Mind & Life Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0325
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Annan identifierare: UW Madison)
  • PEACEFP2022-9936264010 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Mind & Life Institute)
  • Protocol Version 3/18/2024 (Annan identifierare: UW Madison)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Självmedkänsla för barn och vårdgivare (SCCC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera