Sebesoucit s dětmi a pečovateli (SCCC)
2. června 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Péče o soucitnou reakci vůči sobě a ostatním prostřednictvím vztahu pečovatel-dítě
Studie Self-Compassion for Children and Caregiers Study si klade za cíl pochopit, zda je online kurz navržený tak, aby pomohl dětem a jejich pečovatelům naučit se sebesoucitu, proveditelný, příjemný a užitečný pro pohodu a vztahy v rodinách z různých prostředí. Děti ve věku 8–11 let, které mají pečovatele ochotného se s nimi zapojit:
Zúčastněte se 2 osobních studijních návštěv (asi 1-1,5 hodiny každá), která zahrnuje
- Průzkum pro pečovatele a dítě
- Krátká počítačová hádanka, zatímco se zaznamenává srdeční frekvence a pot (dítě)
- Krátká diskuze o tom, jak výzva dopadla
- Zúčastněte se online kurzu soucitu s ostatními rodinami o 6 sezeních (viz zpět)
- Poskytněte zpětnou vazbu o tom, jak kurz probíhal
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie zkoumá proveditelnost, přijatelnost a předběžné výsledky programu Sebe-soucit pro děti a pečovatele (SCCC).
24 dětí ve věku 8-11 let se zvýšenými úzkostnými a/nebo depresivními symptomy a primární pečovatel bude rekrutován z rasově různorodé školní komunity, aby se zúčastnily 6 jednohodinových skupinových intervenčních sezení po dobu 6 týdnů.
Údaje o proveditelnosti a přijatelnosti budou vodítkem pro upřesnění programu; předběžné a následné hodnocení prozkoumá potenciální fyziologické, vztahové/behaviorální a psychologické změny spojené s účastí SCCC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež ve věku od 8 do 11 let
- Mládež v současné době navštěvuje školu na základní škole Glenna Stephense v Madisonu, WI.
- V doprovodu ochotného a schopného pečovatele (např. rodiče, prarodiče, zákonného zástupce)
- Přístup k zařízení s připojením k internetu
- Rodiče i mladiství účastníci musí umět číst/psát v angličtině
- Mládež hlásí aktuální, klinicky významné symptomy úzkosti a/nebo deprese, jak jsou definovány T-skóre 60 nebo vyšším (1 SD nad průměrnou úrovní symptomatologie populace) na PROMIS úzkost a/nebo PROMIS deprese
Kritéria vyloučení:
- Nejsou schopni poskytnout adekvátní informovaný souhlas a/nebo souhlas
- Rodič nebo mladistvý, který je v současné době narušen jakýmkoliv zdravotním stavem, který by bránil účasti ve studiu
- Aktivní psychotická porucha sama o sobě
- Současné užívání psychofarmak není vylučující. Některé léky, které mohou ovlivnit fyziologické záznamy, však mohou být vyloučeny (např. ty s přímým dopadem na sympatický nervový systém). O vylučujících lécích bude rozhodnuto případ od případu, podle uvážení PI, dětského psychiatra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence sebekompassion - angličtiny
|
Standardizovaná, manuálně upravená kurikula všímavého sebesoucitu pro dospělé, určená pro online doručení.
Dyády se připojí ke skupinovému videokonferenčnímu hovoru spolu s dalšími dyádami pečovatelů a dětí a až dvěma zkušenými facilitátory SCCC.
Sezení probíhají 1 hodinu týdně po dobu 6 týdnů v době vhodné pro skupinu.
|
|
Experimentální: Intervence sebekompassion - španělská řeč
|
Standardizovaná, manuálně upravená kurikula všímavého sebesoucitu pro dospělé, určená pro online doručení.
Dyády se připojí ke skupinovému videokonferenčnímu hovoru spolu s dalšími dyádami pečovatelů a dětí a až dvěma zkušenými facilitátory SCCC.
Sezení probíhají 1 hodinu týdně po dobu 6 týdnů v době vhodné pro skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu dyád v návštěvnosti každý týden
Časové okno: Týden 1 až týden 6
|
Proveditelnost a přijatelnost bude měřena pomocí záznamů docházky každý týden programu
|
Týden 1 až týden 6
|
|
Důvody úbytku studia
Časové okno: Do týdne 6
|
Proveditelnost a přijatelnost bude posouzena na základě důvodů, které dyády opustí program
|
Do týdne 6
|
|
Věrnost kurikulu SCCC
Časové okno: Po ukončení studia až 2 roky
|
Kontrolní seznam věrnosti SCCC je subjektivní kontrolní seznam pro důkazy zobrazené pro řadu položek zahrnutých během každého sezení.
Nejsou vybrány žádné důkazy, nějaké důkazy a jednoznačné důkazy, přičemž vyšší počet jednoznačných důkazů odráží větší věrnost učebním osnovám.
|
Po ukončení studia až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0325
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Jiný identifikátor: UW Madison)
- PEACEFP2022-9936264010 (Jiné číslo grantu/financování: Mind & Life Institute)
- Protocol Version 11/27/2024 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .