Samowspółczucie dla dzieci i opiekunów (SCCC)
2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Pielęgnowanie współczującego reagowania wobec siebie i innych poprzez relację opiekun-dziecko
Badanie samowspółczucia dla dzieci i opiekunów ma na celu zrozumienie, czy kurs online mający na celu pomóc dzieciom i ich opiekunom nauczyć się współczucia dla siebie jest wykonalny, przyjemny i pomocny dla dobrego samopoczucia i relacji w rodzinach z różnych środowisk. Dzieci w wieku 8-11 lat, które mają opiekuna chętnego do udziału z nimi, będą:
Weź udział w 2 osobistych wizytach studyjnych (każda trwająca około 1-1,5 godziny), które obejmują
- Ankieta dla opiekuna i dziecka
- Krótka zagadka komputerowa z rejestracją tętna i potu (dziecko)
- Krótka dyskusja o tym, jak poszło wyzwanie
- Weź udział w 6-sesyjnym kursie samowspółczucia online z innymi rodzinami (patrz z tyłu)
- Przekaż opinię na temat przebiegu kursu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe analizuje wykonalność, akceptowalność i wstępne wyniki programu Samowspółczucie dla dzieci i opiekunów (SCCC).
Dwadzieścia cztery dzieci w wieku 8-11 lat z podwyższonym poziomem lęku i/lub objawami depresyjnymi oraz główny opiekun zostaną zrekrutowani ze zróżnicowanej rasowo społeczności szkolnej do udziału w 6 1-godzinnych sesjach grupowych w ciągu 6 tygodni.
Dane dotyczące wykonalności i akceptowalności pomogą udoskonalić program; oceny wstępne i końcowe zbadają potencjalne zmiany fizjologiczne, relacyjne/behawioralne i psychologiczne związane z udziałem w SCCC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 8 do 11 lat
- Młodzież uczęszcza obecnie do szkoły w Glenn Stephens Elementary School w Madison, WI.
- W towarzystwie chętnego i zdolnego opiekuna (np. rodzica, dziadka, opiekuna prawnego)
- Dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu
- Zarówno rodzice, jak i młodzież muszą umieć czytać i pisać w języku angielskim
- Młodzież zgłasza obecne, klinicznie istotne objawy lęku i/lub depresji, określone przez wynik T wynoszący 60 lub więcej (1 SD powyżej średniego poziomu symptomatologii populacji) w kwestionariuszu PROMIS Lęk i/lub Depresja PROMIS
Kryteria wyłączenia:
- Nie są w stanie udzielić odpowiedniej świadomej zgody i/lub zgody
- Rodzic lub młodzież, która jest obecnie upośledzona z powodu jakiejkolwiek choroby, która uniemożliwiałaby udział w badaniu
- Aktywne zaburzenie psychotyczne zgłaszane przez samych siebie
- Obecne stosowanie leków psychotropowych nie ma charakteru wykluczającego. Jednak niektóre leki, które mogą wpływać na zapisy fizjologiczne, mogą zostać wykluczone (np. te, które mają bezpośredni wpływ na współczulny układ nerwowy). Decyzje o lekach wykluczających będą podejmowane indywidualnie dla każdego przypadku, według uznania PI, psychiatry dziecięcego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja samozgoda - mówienie po angielsku
|
Ustandaryzowana, zręczna adaptacja programu nauczania uważnego współczucia dla dorosłych, przeznaczona do realizacji online.
Diady dołączają do grupowej telekonferencji wraz z innymi diadami opiekun-dziecko i maksymalnie dwoma doświadczonymi koordynatorami SCCC.
Sesje odbywają się 1 godzinę tygodniowo przez 6 tygodni w dogodnym dla grupy terminie.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja samozgoda - mówienie hiszpańsko
|
Ustandaryzowana, zręczna adaptacja programu nauczania uważnego współczucia dla dorosłych, przeznaczona do realizacji online.
Diady dołączają do grupowej telekonferencji wraz z innymi diadami opiekun-dziecko i maksymalnie dwoma doświadczonymi koordynatorami SCCC.
Sesje odbywają się 1 godzinę tygodniowo przez 6 tygodni w dogodnym dla grupy terminie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby obecnych diad w każdym tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 6
|
Wykonalność i akceptowalność będą mierzone za pomocą zapisów obecności w każdym tygodniu programu
|
Tydzień 1 do tygodnia 6
|
|
Powody rezygnacji z nauki
Ramy czasowe: Do 6 tygodnia
|
Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione na podstawie przedstawionych przez diady powodów opuszczenia programu
|
Do 6 tygodnia
|
|
Wierność programowi nauczania SCCC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
Lista kontrolna wierności SCCC jest subiektywną listą kontrolną dowodów pokazanych dla szeregu pozycji omawianych podczas każdej sesji.
Nie wybiera się żadnych dowodów, niektóre dowody i ostateczne dowody, przy czym wyższa liczba ostatecznych dowodów odzwierciedla większą wierność programowi nauczania.
|
Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0325
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Inny identyfikator: UW- Madison)
- PEACEFP2022-9936264010 (Inny numer grantu/finansowania: Mind & Life Institute)
- Protocol Version 11/27/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .