Autocompasión por los niños y los cuidadores (SCCC)
2 de junio de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Nutrir la respuesta compasiva hacia uno mismo y hacia los demás a través de la relación cuidador-niño
El Estudio de autocompasión para niños y cuidadores tiene como objetivo comprender si un curso en línea diseñado para ayudar a los niños y sus cuidadores a aprender la autocompasión es factible, agradable y útil para el bienestar y las relaciones en familias de diversos orígenes. Los niños de 8 a 11 años que tengan un cuidador dispuesto a participar con ellos:
Asistir a 2 visitas de estudio en persona (alrededor de 1 a 1,5 horas cada una) que incluye
- Una encuesta para el cuidador y el niño
- Una breve tarea de desafío de rompecabezas de computadora mientras se registra la frecuencia cardíaca y el sudor (niño)
- Una breve discusión sobre cómo fue el desafío.
- Participe en un curso de autocompasión en línea de 6 sesiones con otras familias (ver al reverso)
- Proporcionar comentarios sobre cómo fue el curso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto examina la viabilidad, la aceptabilidad y los resultados preliminares del programa Self-Compassion for Children and Caregivers (SCCC).
Veinticuatro niños de 8 a 11 años con niveles elevados de ansiedad y/o síntomas depresivos y un cuidador principal serán reclutados de una comunidad escolar racialmente diversa para participar en 6 sesiones de intervención grupal de 1 hora durante 6 semanas.
Los datos de factibilidad y aceptabilidad guiarán los refinamientos del programa; Las evaluaciones previas y posteriores explorarán posibles cambios fisiológicos, relacionales/conductuales y psicológicos asociados con la participación en SCCC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 8 a 11 años
- Los jóvenes actualmente asisten a la escuela en la Escuela Primaria Glenn Stephens en Madison, WI.
- Acompañado por un cuidador dispuesto y capaz (p. ej., padre, abuelo, tutor legal)
- Acceso a un dispositivo habilitado para Internet
- Tanto los padres como los jóvenes participantes deben poder leer/escribir en inglés.
- El joven informa síntomas actuales de ansiedad y/o depresión clínicamente significativos, según lo definido por un puntaje T de 60 o más (1 DE por encima de los niveles promedio de sintomatología de la población) en PROMIS Ansiedad y/o PROMIS Depresión
Criterio de exclusión:
- No pueden proporcionar un consentimiento y/o asentimiento informado adecuado
- Padre o joven que actualmente está afectado por cualquier condición médica que impediría la participación en el estudio
- Trastorno psicótico autoinformado activo
- El uso actual de medicación psicotrópica no es excluyente. Sin embargo, se pueden excluir ciertos medicamentos que pueden afectar los registros fisiológicos (p. aquellos con impactos directos en el sistema nervioso simpático). Los medicamentos de exclusión se decidirán caso por caso, a discreción del PI, un psiquiatra pediátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de autocompasión - habla inglesa
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Una adaptación estandarizada y manualizada del plan de estudios de autocompasión consciente para adultos, diseñada para su entrega en línea.
Las díadas se unen a una videoconferencia grupal junto con otras díadas cuidador-niño y hasta dos facilitadores experimentados de SCCC.
Las sesiones ocurren 1 hora por semana durante 6 semanas en un horario conveniente para el grupo.
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Experimental: Intervención de autocompasión - Hablando español
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Una adaptación estandarizada y manualizada del plan de estudios de autocompasión consciente para adultos, diseñada para su entrega en línea.
Las díadas se unen a una videoconferencia grupal junto con otras díadas cuidador-niño y hasta dos facilitadores experimentados de SCCC.
Las sesiones ocurren 1 hora por semana durante 6 semanas en un horario conveniente para el grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de díadas en asistencia cada semana
Periodo de tiempo: Semana 1 a semana 6
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La viabilidad y la aceptabilidad se medirán utilizando registros de asistencia cada semana del programa.
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Semana 1 a semana 6
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Razones para la deserción del estudio
Periodo de tiempo: Hasta la semana 6
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La viabilidad y la aceptabilidad se evaluarán a través de las razones proporcionadas por díadas para abandonar el programa.
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Hasta la semana 6
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Fidelidad al plan de estudios de SCCC
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 2 años
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La lista de verificación de fidelidad de SCCC es una lista de verificación subjetiva para la evidencia que se muestra para una variedad de elementos cubiertos durante cada sesión.
Se seleccionan ninguna evidencia, alguna evidencia y evidencia definitiva, con recuentos más altos de evidencia definitiva que reflejan una mayor fidelidad al plan de estudios.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0325
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Otro identificador: UW- Madison)
- PEACEFP2022-9936264010 (Otro número de subvención/financiamiento: Mind & Life Institute)
- Protocol Version 11/27/2024 (Otro identificador: UW Madison)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .