Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmedfølelse for børn og omsorgspersoner (SCCC)

15. april 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

At pleje medfølende reaktion på sig selv og andre gennem forholdet mellem omsorgsperson og barn

Selvmedfølelse for børn og omsorgspersoner-undersøgelsen har til formål at forstå, om et onlinekursus designet til at hjælpe børn og deres pårørende med at lære selvmedfølelse er gennemførligt, behageligt og nyttigt for trivsel og relationer i familier med forskellig baggrund. Børn i alderen 8-11 år, som har en omsorgsperson, der er villig til at deltage sammen med dem, vil:

  • Deltag i 2 personlige studiebesøg (ca. 1-1,5 time hver), der inkluderer

    • En undersøgelse for omsorgsperson og barn
    • En kort computerpuslespilsudfordringsopgave, mens puls og sved registreres (barn)
    • En kort diskussion om, hvordan udfordringen gik
  • Deltag i et 6-sessions online kursus med selvmedfølelse med andre familier (se bagsiden)
  • Giv feedback om, hvordan kurset forløb

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse undersøger gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige resultater af programmet Self-Compassion for Children and Caregivers (SCCC). Fireogtyve børn i alderen 8-11 med forhøjet angst og/eller depressive symptomer og en primær omsorgsperson vil blive rekrutteret fra et racemæssigt forskelligartet skolesamfund til at deltage i 6 1-timers gruppeinterventionssessioner over 6 uger. Gennemførligheds- og acceptable data vil guide programforfinelser; præ- og postvurderinger vil udforske potentielle fysiologiske, relationelle/adfærdsmæssige og psykologiske ændringer forbundet med SCCC-deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sara Heyn, JD, PhD
  • Telefonnummer: 303-396-2116
  • E-mail: sheyn@wisc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Sara Heyn, JD, PhD
          • Telefonnummer: 303-396-2116
          • E-mail: sheyn@wisc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Herringa, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 8 og 11 år
  • Unge går i øjeblikket i skole på Glenn Stephens Elementary School i Madison, WI.
  • Ledsaget af en villig og dygtig omsorgsperson (f.eks. forælder, bedsteforælder, juridisk værge)
  • Adgang til en internetaktiveret enhed
  • Både forældre og unge deltagere skal kunne læse/skrive på engelsk
  • Unge rapporterer aktuelle, klinisk signifikante angst- og/eller depressionssymptomer, som defineret ved en T-score på 60 eller højere (1 S.D. over befolkningens gennemsnitlige symptomatologiniveauer) på PROMIS-angst og/eller PROMIS-depression

Ekskluderingskriterier:

  • Er ude af stand til at give tilstrækkeligt informeret samtykke og/eller samtykke
  • Forælder eller ungdom, der i øjeblikket er svækket af en medicinsk tilstand, der ville forhindre studiedeltagelse
  • Aktiv selvrapporteret psykotisk lidelse
  • Nuværende brug af psykotrop medicin er ikke udelukkende. Visse medikamenter, der kan påvirke fysiologiske registreringer, kan dog udelukkes (f.eks. dem med direkte indvirkning på det sympatiske nervesystem). Udelukkende medicin vil blive besluttet fra sag til sag, efter skøn af PI, en pædiatrisk psykiater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med selvmedfølelse
Adfærdsmæssigt: Selvmedfølelse for børn og omsorgspersoner (SCCC)
En standardiseret, manuel tilpasning af pensum for mindful self-compassion for voksne, designet til online levering. Dyader deltager i et gruppevideokonferenceopkald sammen med andre omsorgspersoner-barn-dyader og en erfaren SCCC-facilitator. Sessioner foregår 1 time om ugen i 6 uger ad gangen, der er passende for gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af tilstedeværende dyader hver uge
Tidsramme: Uge 1 til uge 6
Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af tilstedeværelsesrekorder hver uge af programmet
Uge 1 til uge 6
Årsager til studienedslidning
Tidsramme: Op til uge 6
Gennemførligheden og acceptabiliteten vil blive vurderet ud fra årsager oplyst af dyads for at forlade programmet
Op til uge 6
Troskab til SCCC Curriculum
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 2 år
SCCC Fidelity Checklist er en subjektiv tjekliste for beviser vist for en række emner, der er dækket under hver session. Ingen beviser, nogle beviser og konkrete beviser er udvalgt, med højere tællinger af definitive beviser, der afspejler større troskab til læseplanen.
Gennem studieafslutning, op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Mind & Life Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0325
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Anden identifikator: UW Madison)
  • PEACEFP2022-9936264010 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Mind & Life Institute)
  • Protocol Version 3/18/2024 (Anden identifikator: UW Madison)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner