어린이와 보호자를 위한 자기 연민 (SCCC)
2025년 6월 2일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
양육자-자녀 관계를 통한 자신과 타인에 대한 연민적 반응 함양
어린이와 보호자를 위한 자기 연민 연구는 어린이와 보호자가 자기 연민을 배우도록 돕기 위해 고안된 온라인 과정이 실현 가능하고 즐겁고 다양한 배경을 가진 가족의 웰빙과 관계에 도움이 되는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 함께 참여하려는 간병인이 있는 8-11세 어린이는 다음을 수행합니다.
다음을 포함하는 2회의 직접 연구 방문(각각 약 1-1.5시간)에 참석하십시오.
- 보호자와 아이를 위한 설문조사
- 심박수와 땀을 기록하면서 간단한 컴퓨터 퍼즐 챌린지 작업(어린이)
- 도전이 어떻게 진행되었는지에 대한 간단한 토론
- 다른 가족과 함께하는 6회기 온라인 자기 연민 과정에 참여하십시오(뒷면 참조).
- 과정이 어떻게 진행되었는지에 대한 피드백 제공
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 아동 및 간병인을 위한 자기 연민(SCCC) 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 예비 결과를 조사합니다.
높은 불안 및/또는 우울 증상이 있는 8세에서 11세 사이의 어린이 24명과 1차 간병인이 인종적으로 다양한 학교 커뮤니티에서 모집되어 6주 동안 6개의 1시간 그룹 개입 세션에 참여하게 됩니다.
타당성 및 수용 가능성 데이터는 프로그램 개선을 안내합니다. 사전 및 사후 평가는 SCCC 참여와 관련된 잠재적인 생리적, 관계적/행동적, 심리적 변화를 탐구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8세에서 11세 사이의 청소년
- 청소년들은 현재 위스콘신 주 매디슨에 있는 글렌 스티븐스 초등학교에서 학교에 다니고 있습니다.
- 의지가 있고 유능한 간병인(예: 부모, 조부모, 법적 보호자)이 동반합니다.
- 인터넷 지원 장치에 대한 액세스
- 부모와 청소년 참가자 모두 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 청소년이 PROMIS 불안 및/또는 PROMIS 우울증에서 T-점수 60 이상(인구 평균 증상 수준보다 1 S.D. 이상)으로 정의된 현재 임상적으로 중요한 불안 및/또는 우울증 증상을 보고하고 있습니다.
제외 기준:
- 충분한 정보에 입각한 동의 및/또는 승인을 제공할 수 없습니다.
- 연구 참여를 방해하는 의학적 상태로 인해 현재 장애가 있는 부모 또는 청소년
- 활동성 자가보고형 정신병적 장애
- 향정신성 약물의 현재 사용은 배타적이지 않습니다. 그러나 생리 기록에 영향을 줄 수 있는 특정 약물은 제외될 수 있습니다(예: 교감 신경계에 직접적인 영향을 미치는 것). 배제 약물은 소아 정신과 의사인 PI의 재량에 따라 사례별로 결정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 동정심 개입 - 영어 말하기
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온라인 전달을 위해 설계된 성인을 위한 마음챙김 자기 연민 커리큘럼을 표준화되고 수동화한 것입니다.
Dyad는 다른 보육자-아동 쌍 및 최대 2명의 숙련된 SCCC 진행자와 함께 그룹 화상 회의 통화에 참여합니다.
세션은 그룹에 편리한 시간에 6주 동안 주당 1시간씩 진행됩니다.
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실험적: 자기 동정심 개입 - 스페인어 말하기
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온라인 전달을 위해 설계된 성인을 위한 마음챙김 자기 연민 커리큘럼을 표준화되고 수동화한 것입니다.
Dyad는 다른 보육자-아동 쌍 및 최대 2명의 숙련된 SCCC 진행자와 함께 그룹 화상 회의 통화에 참여합니다.
세션은 그룹에 편리한 시간에 6주 동안 주당 1시간씩 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매주 참석하는 dyads 수의 변화
기간: 1주차 ~ 6주차
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프로그램의 매주 출석 기록을 사용하여 실행 가능성 및 수용 가능성을 측정합니다.
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1주차 ~ 6주차
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연구 감소의 이유
기간: 6주까지
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타당성 및 수용 가능성은 프로그램 탈퇴에 대해 dyads가 제공한 이유를 통해 평가됩니다.
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6주까지
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SCCC 커리큘럼에 대한 충실도
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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SCCC 충실도 체크리스트는 각 세션에서 다루는 일련의 항목에 대해 표시되는 증거에 대한 주관적인 체크리스트입니다.
증거 없음, 일부 증거 및 명확한 증거가 선택되었으며 명확한 증거의 수가 많을수록 교과 과정에 대한 충실도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-0325
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (기타 식별자: UW- Madison)
- PEACEFP2022-9936264010 (기타 보조금/기금 번호: Mind & Life Institute)
- Protocol Version 11/27/2024 (기타 식별자: UW Madison)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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