Самосострадание к детям и опекунам (SCCC)
15 апреля 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Воспитание сочувственного отношения к себе и другим через отношения опекуна и ребенка
Исследование «Сострадание к себе для детей и опекунов» направлено на то, чтобы понять, является ли онлайн-курс, призванный помочь детям и их опекунам научиться состраданию к себе, осуществимым, приятным и полезным для благополучия и отношений в семьях из разных слоев общества. Дети в возрасте 8-11 лет, у которых есть опекуны, желающие участвовать с ними, будут:
Посетить 2 очных ознакомительных визита (примерно 1-1,5 часа каждый), которые включают
- Анкета для воспитателя и ребенка
- Краткая компьютерная головоломка с записью частоты сердечных сокращений и пота (ребенок)
- Коротко о том, как прошел вызов
- Примите участие в 6-сеансовом онлайн-курсе самосострадания с другими семьями (см. назад)
- Оставить отзыв о том, как прошел курс
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании изучается осуществимость, приемлемость и предварительные результаты программы «Сострадание к себе для детей и опекунов» (SCCC).
Двадцать четыре ребенка в возрасте от 8 до 11 лет с повышенной тревожностью и/или депрессивными симптомами и основной опекун будут набраны из расово разнообразного школьного сообщества для участия в 6 одночасовых групповых занятиях в течение 6 недель.
Данные о выполнимости и приемлемости будут служить ориентиром для усовершенствования программы; до и после оценки будут изучены потенциальные физиологические, реляционные/поведенческие и психологические изменения, связанные с участием в SCCC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Heyn, JD, PhD
- Номер телефона: 303-396-2116
- Электронная почта: sheyn@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Рекрутинг
- University of Wisconsin
-
Контакт:
- Sara Heyn, JD, PhD
- Номер телефона: 303-396-2116
- Электронная почта: sheyn@wisc.edu
-
Главный следователь:
- Ryan Herringa, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки от 8 до 11 лет
- В настоящее время молодежь ходит в начальную школу Гленна Стивенса в Мэдисоне, штат Висконсин.
- Сопровождение желающим и способным опекуном (например, родителем, бабушкой или дедушкой, законным опекуном)
- Доступ к устройству с доступом в Интернет
- И родители, и молодые участники должны уметь читать/писать на английском языке.
- Молодежь сообщает о текущих, клинически значимых симптомах тревоги и/или депрессии, определяемых Т-баллом 60 или выше (на 1 стандартное отклонение выше среднего уровня симптоматики в популяции) по опроснику PROMIS Тревога и/или PROMIS Депрессия
Критерий исключения:
- Не могут предоставить адекватное информированное согласие и/или согласие
- Родитель или подросток, который в настоящее время страдает каким-либо заболеванием, препятствующим участию в исследовании.
- Активное психотическое расстройство, о котором сообщают сами
- Текущее использование психотропных препаратов не является исключением. Однако некоторые лекарства, которые могут повлиять на записи физиологических данных, могут быть исключены (например, с прямым воздействием на симпатическую нервную систему). Исключительные лекарства будут решаться в каждом конкретном случае по усмотрению ИП, детского психиатра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство самосострадания
|
Стандартизированная, составленная вручную адаптация учебной программы осознанного сострадания к себе для взрослых, разработанная для онлайн-доставки.
Диады присоединяются к групповой видеоконференции вместе с другими парами воспитателей и детей и опытным фасилитатором SCCC.
Занятия проходят 1 час в неделю в течение 6 недель в удобное для группы время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества посещающих диад каждую неделю
Временное ограничение: С 1 по 6 неделю
|
Осуществимость и приемлемость будут измеряться с помощью записей о посещаемости каждую неделю программы.
|
С 1 по 6 неделю
|
|
Причины отсева из учебы
Временное ограничение: До 6 недели
|
Осуществимость и приемлемость будут оцениваться по причинам, указанным диадами для выхода из программы.
|
До 6 недели
|
|
Верность учебной программе SCCC
Временное ограничение: По окончании обучения, до 2 лет
|
Контрольный список SCCC Fidelity — это субъективный контрольный список доказательств, показанных для множества вопросов, охватываемых во время каждого сеанса.
Отбираются не доказательства, некоторые доказательства и определенные доказательства, при этом большее количество определенных доказательств отражает большую приверженность учебной программе.
|
По окончании обучения, до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0325
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Другой идентификатор: UW Madison)
- PEACEFP2022-9936264010 (Другой номер гранта/финансирования: Mind & Life Institute)
- Protocol Version 3/18/2024 (Другой идентификатор: UW Madison)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .