Auto-compassion pour les enfants et les soignants (SCCC)
15 avril 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Nourrir une réponse compatissante envers soi-même et envers les autres à travers la relation soignant-enfant
L'étude sur l'auto-compassion pour les enfants et les soignants vise à comprendre si un cours en ligne conçu pour aider les enfants et leurs soignants à apprendre l'auto-compassion est faisable, agréable et utile pour le bien-être et les relations dans les familles d'origines diverses. Les enfants âgés de 8 à 11 ans qui ont un soignant prêt à participer avec eux :
Assister à 2 visites d'étude en personne (environ 1 à 1,5 heure chacune) qui comprennent
- Une enquête pour le soignant et l'enfant
- Une brève tâche de défi informatique pendant que la fréquence cardiaque et la transpiration sont enregistrées (enfant)
- Une brève discussion sur le déroulement du défi
- Participez à un cours d'auto-compassion en ligne de 6 sessions avec d'autres familles (voir au verso)
- Fournir des commentaires sur le déroulement du cours
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote examine la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats préliminaires du programme Self-Compassion for Children and Caregivers (SCCC).
Vingt-quatre enfants âgés de 8 à 11 ans présentant des symptômes anxieux et/ou dépressifs élevés et un soignant principal seront recrutés dans une communauté scolaire racialement diversifiée pour participer à 6 séances d'intervention de groupe d'une heure sur 6 semaines.
Les données de faisabilité et d'acceptabilité guideront les améliorations du programme ; les évaluations avant et après exploreront les changements physiologiques, relationnels/comportementaux et psychologiques potentiels associés à la participation au SCCC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Heyn, JD, PhD
- Numéro de téléphone: 303-396-2116
- E-mail: sheyn@wisc.edu
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- University of Wisconsin
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Contact:
- Sara Heyn, JD, PhD
- Numéro de téléphone: 303-396-2116
- E-mail: sheyn@wisc.edu
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Chercheur principal:
- Ryan Herringa, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes entre 8 et 11 ans
- Les jeunes fréquentent actuellement l'école à l'école élémentaire Glenn Stephens à Madison, WI.
- Accompagné d'un soignant volontaire et capable (par exemple, parent, grand-parent, tuteur légal)
- Accès à un appareil connecté à Internet
- Les parents et les jeunes participants doivent être capables de lire/écrire en anglais
- Le jeune signale des symptômes d'anxiété et/ou de dépression actuels et cliniquement significatifs, tels que définis par un score T de 60 ou plus (1 écart-type au-dessus des niveaux moyens de symptomatologie de la population) sur le PROMIS Anxiété et/ou PROMIS Dépression
Critère d'exclusion:
- Ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé adéquat et/ou un assentiment
- Parent ou jeune qui est actuellement affaibli par une condition médicale qui empêcherait la participation à l'étude
- Trouble psychotique actif autodéclaré
- L'utilisation actuelle de médicaments psychotropes n'est pas exclusive. Cependant, certains médicaments pouvant avoir un impact sur les enregistrements physiologiques peuvent être exclus (par ex. ceux qui ont des impacts directs sur le système nerveux sympathique). Les médicaments d'exclusion seront décidés au cas par cas, à la discrétion du PI, un pédopsychiatre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention d'auto-compassion
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Une adaptation standardisée et manuelle du programme d'auto-compassion consciente pour adultes, conçue pour une diffusion en ligne.
Les dyades se joignent à une vidéoconférence de groupe avec d'autres dyades soignant-enfant et un animateur SCCC expérimenté.
Les séances ont lieu 1 heure par semaine pendant 6 semaines à un moment qui convient au groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de dyades présentes chaque semaine
Délai: Semaine 1 à semaine 6
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La faisabilité et l'acceptabilité seront mesurées à l'aide des registres de présence chaque semaine du programme
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Semaine 1 à semaine 6
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Raisons de l'attrition des études
Délai: Jusqu'à la semaine 6
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La faisabilité et l'acceptabilité seront évaluées à travers les raisons fournies par les dyades pour quitter le programme
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Jusqu'à la semaine 6
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Fidélité au programme SCCC
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans
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La liste de contrôle de fidélité SCCC est une liste de contrôle subjective pour les preuves présentées pour un éventail d'éléments couverts au cours de chaque session.
Aucune preuve, certaines preuves et preuves définitives sont sélectionnées, avec un nombre plus élevé de preuves définitives reflétant une plus grande fidélité au programme.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0325
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Autre identifiant: UW Madison)
- PEACEFP2022-9936264010 (Autre subvention/numéro de financement: Mind & Life Institute)
- Protocol Version 3/18/2024 (Autre identifiant: UW Madison)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Auto-compassion pour les enfants et les soignants (SCCC)
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiComplété