Autocompaixão para crianças e cuidadores (SCCC)
2 de junho de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Nutrir uma resposta compassiva para si mesmo e para os outros por meio do relacionamento cuidador-criança
O estudo de autocompaixão para crianças e cuidadores tem como objetivo entender se um curso on-line desenvolvido para ajudar crianças e seus cuidadores a aprender a autocompaixão é viável, agradável e útil para o bem-estar e os relacionamentos em famílias de diversas origens. Crianças de 8 a 11 anos que têm um cuidador disposto a participar com elas irão:
Participar de 2 visitas de estudo presenciais (cerca de 1-1,5 hora cada) que incluem
- Uma pesquisa para cuidador e criança
- Uma breve tarefa de desafio de quebra-cabeça de computador enquanto a frequência cardíaca e o suor são registrados (criança)
- Uma breve discussão sobre como foi o desafio
- Participe de um curso online de autocompaixão de 6 sessões com outras famílias (veja o verso)
- Forneça feedback sobre como foi o curso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto examina a viabilidade, aceitabilidade e resultados preliminares do programa de autocompaixão para crianças e cuidadores (SCCC).
Vinte e quatro crianças de 8 a 11 anos com ansiedade elevada e/ou sintomas depressivos e um cuidador principal serão recrutados de uma comunidade escolar racialmente diversa para participar de 6 sessões de intervenção em grupo de 1 hora durante 6 semanas.
Os dados de viabilidade e aceitabilidade orientarão os refinamentos do programa; as avaliações pré e pós explorarão possíveis alterações fisiológicas, relacionais/comportamentais e psicológicas associadas à participação no SCCC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens dos 8 aos 11 anos
- Os jovens estão atualmente frequentando a escola na Glenn Stephens Elementary School em Madison, WI.
- Acompanhado por um cuidador disposto e capaz (por exemplo, pai, avô, tutor legal)
- Acesso a um dispositivo habilitado para internet
- Tanto os pais quanto os jovens participantes devem ser capazes de ler/escrever em inglês
- O jovem está relatando sintomas atuais de ansiedade e/ou depressão clinicamente significativos, conforme definido por um escore T de 60 ou mais (1 DP acima dos níveis médios de sintomatologia da população) no PROMIS Ansiedade e/ou PROMIS Depressão
Critério de exclusão:
- São incapazes de fornecer consentimento informado adequado e/ou consentimento
- Pai ou jovem que está atualmente prejudicado por qualquer condição médica que impeça a participação no estudo
- Transtorno psicótico autorreferido ativo
- O uso atual de medicação psicotrópica não é excludente. No entanto, certos medicamentos que podem afetar os registros de fisiologia podem ser excluídos (por exemplo, aqueles com impactos diretos no sistema nervoso simpático). Medicamentos de exclusão serão decididos caso a caso, a critério do PI, um psiquiatra pediátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de autocompaixão - falando inglês
|
Uma adaptação padronizada e manualizada do currículo de autocompaixão consciente para adultos, projetada para entrega on-line.
As díades participam de uma videoconferência em grupo junto com outras díades cuidador-criança e até dois facilitadores experientes do SCCC.
As sessões ocorrem 1 hora por semana durante 6 semanas em horário conveniente para o grupo.
|
|
Experimental: Intervenção de autocompaixão - fala espanhola
|
Uma adaptação padronizada e manualizada do currículo de autocompaixão consciente para adultos, projetada para entrega on-line.
As díades participam de uma videoconferência em grupo junto com outras díades cuidador-criança e até dois facilitadores experientes do SCCC.
As sessões ocorrem 1 hora por semana durante 6 semanas em horário conveniente para o grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no número de díades em atendimento a cada semana
Prazo: Semana 1 a semana 6
|
A viabilidade e a aceitabilidade serão medidas usando registros de frequência a cada semana do programa
|
Semana 1 a semana 6
|
|
Razões para o atrito do estudo
Prazo: Até a semana 6
|
A viabilidade e aceitabilidade serão avaliadas por meio dos motivos fornecidos pelas díades para deixar o programa
|
Até a semana 6
|
|
Fidelidade ao currículo do SCCC
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 2 anos
|
A lista de verificação de fidelidade do SCCC é uma lista de verificação subjetiva para evidências mostradas para uma série de itens abordados durante cada sessão.
Nenhuma evidência, alguma evidência e evidência definitiva são selecionadas, com contagens mais altas de evidência definida refletindo maior fidelidade ao currículo.
|
Através da conclusão do estudo, até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0325
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Outro identificador: UW- Madison)
- PEACEFP2022-9936264010 (Número de outro subsídio/financiamento: Mind & Life Institute)
- Protocol Version 11/27/2024 (Outro identificador: UW Madison)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .