Zelfcompassie voor kinderen en verzorgers (SCCC)
15 april 2024 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Mededogend reageren op zichzelf en anderen door de verzorger-kindrelatie
De studie Zelfcompassie voor kinderen en verzorgers heeft tot doel te begrijpen of een online cursus die is ontworpen om kinderen en hun verzorgers te helpen zelfcompassie te leren, haalbaar, plezierig en nuttig is voor het welzijn en de relaties in gezinnen met verschillende achtergronden. Kinderen van 8-11 jaar die een verzorger hebben die bereid is om met hen mee te doen, zullen:
Woon 2 persoonlijke studiebezoeken bij (elk ongeveer 1-1,5 uur), inclusief
- Een enquête voor verzorger en kind
- Een korte computerpuzzeluitdaging terwijl hartslag en zweet worden geregistreerd (kind)
- Een korte bespreking over hoe de challenge ging
- Doe mee aan een online zelfcompassiecursus van 6 sessies met andere gezinnen (zie achterkant)
- Geef feedback over hoe de cursus is gegaan
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie onderzoekt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige resultaten van het programma Zelfcompassie voor kinderen en verzorgers (SCCC).
Vierentwintig kinderen van 8-11 jaar met verhoogde angst- en/of depressieve symptomen en een primaire verzorger zullen worden gerekruteerd uit een raciaal diverse schoolgemeenschap om deel te nemen aan 6 groepsinterventiesessies van 1 uur gedurende 6 weken.
Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsgegevens zullen de verfijningen van het programma begeleiden; pre- en postbeoordelingen zullen potentiële fysiologische, relationele / gedrags- en psychologische veranderingen onderzoeken die verband houden met SCCC-deelname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara Heyn, JD, PhD
- Telefoonnummer: 303-396-2116
- E-mail: sheyn@wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Werving
- University of Wisconsin
-
Contact:
- Sara Heyn, JD, PhD
- Telefoonnummer: 303-396-2116
- E-mail: sheyn@wisc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryan Herringa, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jeugd tussen 8 en 11 jaar
- De jongeren gaan momenteel naar school op de Glenn Stephens Elementary School in Madison, WI.
- Begeleid door een bereidwillige en bekwame verzorger (bijv. ouder, grootouder, wettelijke voogd)
- Toegang tot een apparaat met internetverbinding
- Zowel ouder- als jeugddeelnemers moeten Engels kunnen lezen/schrijven
- Jongeren rapporteren huidige, klinisch significante symptomen van angst en/of depressie, zoals gedefinieerd door een T-score van 60 of hoger (1 S.D. boven het populatiegemiddelde niveau van symptomatologie) op de PROMIS Angst en/of PROMIS Depressie
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn om voldoende geïnformeerde toestemming en/of instemming te geven
- Ouder of jongere die momenteel wordt aangetast door een medische aandoening die deelname aan het onderzoek zou verhinderen
- Actieve zelfgerapporteerde psychotische stoornis
- Het huidige gebruik van psychotrope medicatie is niet exclusief. Bepaalde medicijnen die van invloed kunnen zijn op fysiologische opnames kunnen echter worden uitgesloten (bijv. die met directe effecten op het sympathische zenuwstelsel). Exclusieve medicatie zal van geval tot geval worden beslist, naar goeddunken van de PI, een kinderpsychiater
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor zelfcompassie
|
Een gestandaardiseerde, handmatige aanpassing van het mindful zelfcompassie-curriculum voor volwassenen, ontworpen voor online levering.
Dyades nemen deel aan een groepsvideoconferentiegesprek samen met andere verzorger-kind-dyades en een ervaren SCCC-facilitator.
Sessies vinden plaats van 1 uur per week gedurende 6 weken op een tijdstip dat het de groep uitkomt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal aanwezige dyades per week
Tijdsspanne: Week 1 t/m week 6
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen elke week van het programma worden gemeten aan de hand van presentielijsten
|
Week 1 t/m week 6
|
|
Redenen voor studieverloop
Tijdsspanne: Tot week 6
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen worden beoordeeld aan de hand van de redenen die door tweetallen worden aangedragen voor het verlaten van het programma
|
Tot week 6
|
|
Trouw aan het SCCC-curriculum
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 2 jaar
|
De SCCC Fidelity Checklist is een subjectieve checklist voor bewijs dat wordt getoond voor een reeks items die tijdens elke sessie worden behandeld.
Geen bewijs, enig bewijs en definitief bewijs worden geselecteerd, waarbij hogere aantallen definitief bewijs een grotere trouw aan het curriculum weerspiegelen.
|
Door afronding van de studie, maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0325
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Andere identificatie: UW Madison)
- PEACEFP2022-9936264010 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Mind & Life Institute)
- Protocol Version 3/18/2024 (Andere identificatie: UW Madison)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfcompassie voor kinderen en verzorgers (SCCC)
-
Jaeb Center for Health ResearchWervingTaaislijmziekteVerenigde Staten