Selvmedfølelse for barn og omsorgspersoner (SCCC)
2. juni 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Å pleie medfølende respons mot seg selv og andre gjennom forholdet omsorgsperson-barn
The Self-Compassion for Children and Caregivers Study tar sikte på å forstå om et nettkurs designet for å hjelpe barn og deres omsorgspersoner å lære selvmedfølelse er gjennomførbart, morsomt og nyttig for velvære og relasjoner i familier med ulike bakgrunner. Barn i alderen 8-11 år som har en omsorgsperson som er villig til å delta sammen med dem, vil:
Delta på 2 personlige studiebesøk (ca. 1-1,5 time hver) som inkluderer
- En undersøkelse for omsorgsperson og barn
- En kort utfordring på datamaskinen mens puls og svette registreres (barn)
- En kort diskusjon om hvordan utfordringen gikk
- Delta på et 6-økter, online kurs med selvmedfølelse med andre familier (se baksiden)
- Gi tilbakemelding om hvordan kurset gikk
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien undersøker gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige resultatene av programmet Self-Compassion for Children and Caregivers (SCCC).
Tjuefire barn i alderen 8-11 år med forhøyede angst- og/eller depressive symptomer og en primær omsorgsperson vil bli rekruttert fra et rasemessig mangfoldig skolesamfunn for å delta i 6 1-timers gruppeintervensjonsøkter over 6 uker.
Gjennomførbarhets- og akseptabilitetsdata vil veilede programavgrensninger; Pre- og postvurderinger vil utforske potensielle fysiologiske, relasjonelle/atferdsmessige og psykologiske endringer assosiert med SCCC-deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom mellom 8 og 11 år
- Ungdom går for tiden på skole ved Glenn Stephens Elementary School i Madison, WI.
- Ledsaget av en villig og dyktig omsorgsperson (f.eks. forelder, besteforeldre, juridisk verge)
- Tilgang til en Internett-aktivert enhet
- Både foreldre og ungdomsdeltakere må kunne lese/skrive på engelsk
- Ungdom rapporterer aktuelle, klinisk signifikante angst- og/eller depresjonssymptomer, som definert av en T-score på 60 eller høyere (1 S.D. over gjennomsnittlig populasjonsnivå av symptomatologi) på PROMIS-angst og/eller PROMIS-depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke i stand til å gi tilstrekkelig informert samtykke og/eller samtykke
- Foreldre eller ungdom som for øyeblikket er svekket av en medisinsk tilstand som kan hindre studiedeltakelse
- Aktiv selvrapportert psykotisk lidelse
- Dagens bruk av psykotrope medisiner er ikke utelukkende. Imidlertid kan visse medisiner som kan påvirke fysiologiske registreringer bli ekskludert (f.eks. de med direkte innvirkning på det sympatiske nervesystemet). Ekskluderende medisiner vil avgjøres fra sak til sak, etter skjønn av PI, en pediatrisk psykiater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvmedfølelsesintervensjon - engelsktalende
|
En standardisert, manuell tilpasning av læreplanen for bevisst selvmedfølelse for voksne, designet for levering på nett.
Dyader blir med i en gruppevideokonferanse sammen med andre omsorgspersoner-barn-dyader og opptil to erfarne SCCC-tilretteleggere.
Økter foregår 1 time per uke i 6 uker om gangen som passer for gruppen.
|
|
Eksperimentell: Selvmedfølelsesintervensjon - spansktalende
|
En standardisert, manuell tilpasning av læreplanen for bevisst selvmedfølelse for voksne, designet for levering på nett.
Dyader blir med i en gruppevideokonferanse sammen med andre omsorgspersoner-barn-dyader og opptil to erfarne SCCC-tilretteleggere.
Økter foregår 1 time per uke i 6 uker om gangen som passer for gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall dyader til stede hver uke
Tidsramme: Uke 1 til uke 6
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli målt ved å bruke oppmøteposter hver uke av programmet
|
Uke 1 til uke 6
|
|
Årsaker til studienedgang
Tidsramme: Inntil uke 6
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli vurdert ut fra grunner oppgitt av dyads for å forlate programmet
|
Inntil uke 6
|
|
Troskap til SCCC-pensum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
|
SCCC Fidelity Checklist er en subjektiv sjekkliste for bevis vist for en rekke elementer som dekkes under hver økt.
Ingen bevis, noen bevis og klare bevis er valgt, med høyere antall sikre bevis som reflekterer større troskap til læreplanen.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Herringa, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0325
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Annen identifikator: UW- Madison)
- PEACEFP2022-9936264010 (Annet stipend/finansieringsnummer: Mind & Life Institute)
- Protocol Version 11/27/2024 (Annen identifikator: UW Madison)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .