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不安を持つ個人の注意の側面に対する心身運動プログラムの効果

2023年11月28日 更新者:Erica Simone Rodrigues Moraes、Universidade Federal do Rio de Janeiro

不安を持つ個人の注意の側面に対する心身運動プログラムの効果:ランダム化比較試験のプロトコル

心身のエクササイズは、メンタルヘルスに対する非薬理学的介入であり、内受容能力を向上させることができます。 内受容は、行動において重要な役割を果たしている体内の感覚情報のプロセスに関連しています。 その結果、内受容性は、呼吸信号への継続的な注意、動きの確実性、および脳プロセスの活性化にも関連する心身トレーニングによって調整できます。 本研究は、不安を持つ個人の内受容能力における心身の効果を評価することを目的とした。 既往歴は、人口統計データ、および投薬や身体的および精神的健康歴に関する質問で実行されます。 その後、被験者は無作為に割り付けられ、快適な肘掛け椅子に座り、目を閉じて快適な姿勢を維持するよう求められます。 瞑想は、ヘッドフォンからの音声によって導かれます。 音声は 15 分間続き、最初にセンタリング (体と呼吸の状態に完全に注意を向け、現在の瞬間に注意を向ける) への招待があり、続いて内受容能力の 7 つの次元を考慮したボディ スキャン (気づく、ではなく) が行われます。気が散っている、心配していない、注意の調節、感情的な認識、自己調節、および信頼)および受動的対照グループ(待合室)、介入後、同じ認知テストが再適用されます。 次に、クロスオーバー分析のためにグループが切り替えられます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 不安の臨床診断
  • 手順を理解できなければならない

除外基準:

  • アルツハイマー病の臨床診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的な心身介入
被験者は無作為に割り付けられ(マインドボディ エクササイズの 1 セッション)、快適なアームチェアに座り、目を閉じて快適な姿勢を維持するよう求められます。 認知評価は、介入の前後に行われます。
瞑想は、ヘッドフォンからの音声によって導かれます。 音声は 15 分間続き、最初にセンタリング (体と呼吸の状態に完全に注意を向け、現在の瞬間に注意を向ける) への招待、続いて身体のスキャン、内受容能力の 7 つの次元へのターゲティング (気づき) が続きます。 、気が散らない、心配しない、注意調節、感情的認識、自己調節、および信頼)、および受動的制御グループ(待合室)
介入なし:対照群
このグループは、同じ評価に提出されます。 ただし、介入なしで 15 分間待機します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内受容能力。
時間枠:介入後15分
内受容意識多次元評価尺度で評価し、7つの次元それぞれの平均を算出し、値が高いほど内受容能力が高い
介入後15分
不安症状
時間枠:介入後15分
14 項目のハミルトン不安尺度が適用され、各項目は 0 (無症状) から 4 (機能障害の症状) まで採点されます。
介入後15分
集中注意テスト
時間枠:介入後15分

D2-R Concentrated Attention Assessment Test は、個人がシンボルを識別できる速度と正確さによって実現される、注意を集中する能力を評価します。

テストは、文字 d または p と 1 ~ 4 画で構成されます。 合計で 13 の異なる記号を取得します。そのうち 3 つ (ダッシュ 2 つ付きの d) はターゲット オブジェクトを表します。タスクは、テストのすべてのターゲット オブジェクトをキャンセルすることです (ダッシュ 2 つ付きの d)。

介入後15分
桁スパンテスト
時間枠:介入後15分

気晴らし抵抗指数の測定を支援します。 最初に直接オーダを適用し、次に逆オーダを適用します。最初に直接オーダを適用し、次に逆オーダを適用します。

各項目は 2 つの試行を構成する 2 組の数字で構成され、両方が適用されます。

どちらも適用されます。 サブテストの最高得点は 30 点で、正順の最大素点は 16 点で、逆順は 14 点です。

介入後15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年7月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月5日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IPUBBM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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