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El efecto de un programa de ejercicios para la mente y el cuerpo sobre aspectos de la atención en personas con ansiedad

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Erica Simone Rodrigues Moraes, Universidade Federal do Rio de Janeiro

El efecto de un programa de ejercicios para la mente y el cuerpo sobre aspectos de la atención en personas con ansiedad: protocolo para un ensayo controlado aleatorio

Los ejercicios mente-cuerpo son una intervención no farmacológica para la salud mental y pueden mejorar la capacidad interoceptiva. El interoceptivo está relacionado con el proceso de información sensorial dentro del cuerpo y juega un papel importante en el comportamiento. En consecuencia, la interocepción puede modularse mediante el entrenamiento mente-cuerpo a través de la atención sostenida a las señales de respiración, la certeza de los movimientos y también en relación con la activación de los procesos cerebrales. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la mente-cuerpo en la capacidad interoceptiva en individuos con ansiedad. Se realizará una anamnesis con datos demográficos, así como preguntas sobre medicamentos e historial de salud física y mental. Después de eso, los sujetos serán asignados aleatoriamente a una intervención (una sesión de ejercicios de mente y cuerpo) donde se les pedirá que se sienten en un sillón cómodo y permanezcan en una postura cómoda con los ojos cerrados. Una meditación será guiada por un audio a través de auriculares. El audio tendrá una duración de 15 minutos con una invitación inicial al centrado (atención plena al estado del cuerpo y la respiración, llevando la atención al momento presente), seguida de un escaneo corporal considerando las siete dimensiones de la capacidad interoceptiva (notar, no distracción, despreocupación, regulación atencional, conciencia emocional, autorregulación y confianza) y el grupo de control pasivo (sala de espera), tras la intervención se volverán a aplicar las mismas pruebas cognitivas. Luego, los grupos se cambiarán para un análisis cruzado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico clinico de ansiedad
  • debe ser capaz de entender los procedimientos

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención experimental mente-cuerpo
los sujetos serán asignados aleatoriamente a la intervención (una sesión de ejercicio de mente y cuerpo), donde se les pedirá que se sienten en un sillón cómodo y permanezcan en una postura cómoda con los ojos cerrados. Se realizará una evaluación cognitiva antes y después de la intervención.
Una meditación será guiada por un audio a través de auriculares. El audio tendrá una duración de 15 minutos con una invitación inicial al centrado (atención total al estado del cuerpo y la respiración, trayendo la atención al momento presente), seguido de un escaneo corporal, seguido de enfocarse en las siete dimensiones de la capacidad interoceptiva (advirtiendo , no distraerse, no preocuparse, regulación atencional, conciencia emocional, autorregulación y confianza) y el grupo de control pasivo (sala de espera)
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo será sometido a la misma evaluación. Sin embargo, esperarán durante 15 minutos sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad interoceptiva.
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
Evaluado por la escala de evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva, se calcula el promedio de cada una de las siete dimensiones, a mayor valor, mayor capacidad interoceptiva
15 minutos después de la intervención
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
Se aplicará una escala de ansiedad de Hamilton de 14 ítems, cada ítem se puntúa de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas incapacitantes)
15 minutos después de la intervención
Prueba de atencion concentrada
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención

La Prueba de Evaluación de Atención Concentrada D2-R evalúa la capacidad de concentrar la atención, realizada por la velocidad y precisión con la que el individuo puede discriminar símbolos.

La prueba se compone de las letras d o p, y de 1 a 4 trazos. En total, obtenga 13 signos diferentes, de los cuales tres (d con 2 guiones) representan los objetos de destino, la tarea es cancelar todos los objetos de destino de la prueba (d con 2 guiones)

15 minutos después de la intervención
Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención

Ayuda a medir el índice de resistencia a la distracción. La orden directa se aplica primero, seguida de la orden inversa, que se administra. La orden directa se aplica primero, seguida de la orden inversa, que se administra independientemente de si el examinado falla por completo en la orden directa.

Cada elemento se compone de dos conjuntos de dígitos que constituyen dos ensayos, los cuales se aplican.

intentos, los cuales se aplican. La puntuación máxima en la subprueba es de 30 puntos, donde la puntuación bruta máxima en orden directo es de 16 puntos mientras que en orden inverso es de 14 puntos.

15 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IPUBBM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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