- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05818488
El efecto de un programa de ejercicios para la mente y el cuerpo sobre aspectos de la atención en personas con ansiedad
El efecto de un programa de ejercicios para la mente y el cuerpo sobre aspectos de la atención en personas con ansiedad: protocolo para un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Helena s Moraes, Dra
- Número de teléfono: 5521974430407
- Correo electrónico: helenasmoraes@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Érica Simone R Moraes
- Número de teléfono: 5521980873233
- Correo electrónico: ericamoraes.psicologia@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico clinico de ansiedad
- debe ser capaz de entender los procedimientos
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención experimental mente-cuerpo
los sujetos serán asignados aleatoriamente a la intervención (una sesión de ejercicio de mente y cuerpo), donde se les pedirá que se sienten en un sillón cómodo y permanezcan en una postura cómoda con los ojos cerrados.
Se realizará una evaluación cognitiva antes y después de la intervención.
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Una meditación será guiada por un audio a través de auriculares.
El audio tendrá una duración de 15 minutos con una invitación inicial al centrado (atención total al estado del cuerpo y la respiración, trayendo la atención al momento presente), seguido de un escaneo corporal, seguido de enfocarse en las siete dimensiones de la capacidad interoceptiva (advirtiendo , no distraerse, no preocuparse, regulación atencional, conciencia emocional, autorregulación y confianza) y el grupo de control pasivo (sala de espera)
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo será sometido a la misma evaluación.
Sin embargo, esperarán durante 15 minutos sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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capacidad interoceptiva.
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
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Evaluado por la escala de evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva, se calcula el promedio de cada una de las siete dimensiones, a mayor valor, mayor capacidad interoceptiva
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15 minutos después de la intervención
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
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Se aplicará una escala de ansiedad de Hamilton de 14 ítems, cada ítem se puntúa de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas incapacitantes)
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15 minutos después de la intervención
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Prueba de atencion concentrada
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
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La Prueba de Evaluación de Atención Concentrada D2-R evalúa la capacidad de concentrar la atención, realizada por la velocidad y precisión con la que el individuo puede discriminar símbolos. La prueba se compone de las letras d o p, y de 1 a 4 trazos. En total, obtenga 13 signos diferentes, de los cuales tres (d con 2 guiones) representan los objetos de destino, la tarea es cancelar todos los objetos de destino de la prueba (d con 2 guiones) |
15 minutos después de la intervención
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Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
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Ayuda a medir el índice de resistencia a la distracción. La orden directa se aplica primero, seguida de la orden inversa, que se administra. La orden directa se aplica primero, seguida de la orden inversa, que se administra independientemente de si el examinado falla por completo en la orden directa. Cada elemento se compone de dos conjuntos de dígitos que constituyen dos ensayos, los cuales se aplican. intentos, los cuales se aplican. La puntuación máxima en la subprueba es de 30 puntos, donde la puntuación bruta máxima en orden directo es de 16 puntos mientras que en orden inverso es de 14 puntos. |
15 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- IPUBBM
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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