- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05818488
Effekten av ett träningsprogram för kropp och själ på aspekter av uppmärksamhet hos individer med ångest
Effekten av ett träningsprogram för kropp och själ på aspekter av uppmärksamhet hos individer med ångest: Protokoll för ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Helena s Moraes, Dra
- Telefonnummer: 5521974430407
- E-post: helenasmoraes@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Érica Simone R Moraes
- Telefonnummer: 5521980873233
- E-post: ericamoraes.psicologia@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av ångest
- måste kunna förstå rutiner
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentellt sinne-kroppsintervention
Försökspersonerna kommer att randomiseras till intervention (en session med mindbody-träning), där de kommer att uppmanas att sitta i en bekväm fåtölj och förbli i en bekväm hållning med slutna ögon.
Kognitiv utvärdering kommer att göras före och efter interventionen.
|
En meditation kommer att styras av ett ljud genom hörlurar.
Ljudet kommer att pågå i 15 minuter med en första inbjudan till centrering (full uppmärksamhet på kroppens tillstånd och andningen, föra uppmärksamheten till nuet), följt av kroppsskanning, följt av inriktning på de sju dimensionerna av interoceptiv kapacitet (notera , att inte bli distraherad, inte oroa dig, uppmärksamhetsreglering, emotionell medvetenhet, självreglering och tillit), och den passiva kontrollgruppen (väntrum)
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att underkastas samma utvärdering.
De kommer dock att vänta i 15 minuter utan ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interoceptiv förmåga.
Tidsram: 15 minuter efter ingreppet
|
Utvärderat av den flerdimensionella bedömningsskalan för interoceptiv medvetenhet beräknas medelvärdet för var och en av de sju dimensionerna, ju högre värde, desto högre interoceptiv kapacitet
|
15 minuter efter ingreppet
|
|
Ångestsymptom
Tidsram: 15 minuter efter ingreppet
|
En Hamilton-ångestskala med 14 punkter kommer att tillämpas, varje objekt får poäng från 0 (frånvarande symtom) till 4 (invalidiserande symptom)
|
15 minuter efter ingreppet
|
|
Test för koncentrerad uppmärksamhet
Tidsram: 15 minuter efter ingreppet
|
D2-R Concentrated Attention Assessment Test utvärderar förmågan att koncentrera uppmärksamheten, realiserad av den hastighet och noggrannhet med vilken individen kan urskilja symboler. Testet består av bokstäverna d eller p och 1 till 4 streck. Totalt får du 13 olika tecken, varav tre (d med 2 streck) representerar målobjekten, uppgiften är att avbryta testets alla målobjekt (d med 2 streck) |
15 minuter efter ingreppet
|
|
Digit Span test
Tidsram: 15 minuter efter ingreppet
|
Hjälper till att mäta distraktionsmotståndsindexet. Den direkta ordningen tillämpas först tillämpas först, följt av den omvända ordningen, som administreras. Den direkta ordningen tillämpas först, följt av den omvända ordningen, som ges oavsett om examinanden underkänner den direkta ordningen helt. Varje artikel består av två uppsättningar siffror som utgör två försök, som båda tillämpas. försök, som båda tillämpas. Den maximala poängen på deltestet är 30 poäng, där den maximala råpoängen i direkt ordning är 16 poäng medan den i omvänd ordning är 14 poäng. |
15 minuter efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPUBBM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .