Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu cvičení mysli a těla na aspekty pozornosti u jedinců s úzkostí

28. listopadu 2023 aktualizováno: Erica Simone Rodrigues Moraes, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vliv programu cvičení mysli a těla na aspekty pozornosti u jedinců s úzkostí: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii

Cvičení mysli a těla jsou nefarmakologickým zásahem do duševního zdraví a mohou zlepšit interocepční kapacitu. Interoceptiva je spojena s procesem smyslových informací v těle, který hraje důležitou roli v chování. V důsledku toho lze interoceptivitu modulovat tréninkem mysli a těla prostřednictvím trvalé pozornosti na signály dýchání, jistoty pohybů a také související s aktivací mozkových procesů. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv mysli a těla na interoceptivní schopnost u jedinců s úzkostí. Bude provedena anamnéza s demografickými údaji a také dotazy na léky a anamnézu fyzického a duševního zdraví. Poté budou subjekty náhodně rozděleny do intervence (jedno sezení cvičení mysli a těla), kde budou požádáni, aby se posadili do pohodlného křesla a zůstali v pohodlné pozici se zavřenýma očima. Meditace bude vedena zvukem přes sluchátka. Zvuk bude trvat 15 minut s počáteční výzvou ke centrování (plná pozornost ke stavu těla a dechu, přivedení pozornosti k přítomnému okamžiku), po kterém následuje skenování těla s ohledem na sedm dimenzí interoceptivní kapacity (všimněte si, ne být rozptýlený, bez starostí, regulace pozornosti, emoční uvědomění, seberegulace a důvěra) a pasivní kontrolní skupina (čekárna), po intervenci budou znovu aplikovány stejné kognitivní testy. Poté se skupiny vymění za účelem křížové analýzy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza úzkosti
  • musí umět porozumět postupům

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální intervence mysli a těla
subjekty budou náhodně rozděleny do intervence (jedno sezení cvičení mysli), kde budou požádáni, aby se posadili do pohodlného křesla a zůstali v pohodlné poloze se zavřenýma očima. Kognitivní hodnocení bude provedeno před a po intervenci.
Jiný: Experimentální intervence mysli a těla
Meditace bude vedena zvukem přes sluchátka. Zvuk bude trvat 15 minut s počáteční výzvou ke centrování (plná pozornost ke stavu těla a dechu, přivedení pozornosti k přítomnému okamžiku), po kterém následuje skenování těla, po kterém následuje zacílení na sedm dimenzí interoceptivní kapacity (všimněte si , nenechat se rozptylovat, nedělat si starosti, regulace pozornosti, emoční uvědomění, seberegulace a důvěra) a pasivní kontrolní skupina (čekárna)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina bude podrobena stejnému hodnocení. Budou však čekat 15 minut bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
interoceptivní schopnost.
Časové okno: 15 minut po zásahu
Hodnotí se multidimenzionální hodnotící škálou interoceptivního povědomí, vypočítá se průměr každé ze sedmi dimenzí, čím vyšší hodnota, tím vyšší interoceptivní kapacita
15 minut po zásahu
Příznaky úzkosti
Časové okno: 15 minut po zásahu
Použije se 14položková Hamiltonova škála úzkosti, každá položka je hodnocena od 0 (nepřítomné symptomy) do 4 (vylučující symptomy)
15 minut po zásahu
Test soustředěné pozornosti
Časové okno: 15 minut po zásahu

Test D2-R Concentrated Attention Assessment Test hodnotí schopnost koncentrace pozornosti, realizovanou rychlostí a přesností, s jakou jedinec dokáže rozlišovat symboly.

Test se skládá z písmen d nebo p a 1 až 4 úderů. Celkem získejte 13 různých znaků, z nichž tři (d se 2 pomlčkami) představují cílové objekty, úkolem je zrušit všechny cílové objekty testu (d se 2 pomlčkami)
15 minut po zásahu
Test rozpětí číslic
Časové okno: 15 minut po zásahu

Pomáhá při měření indexu odporu proti rozptýlení. Přímý příkaz je aplikován jako první, poté následuje obrácený příkaz, který je udělován Nejprve je aplikován přímý příkaz, následuje obrácený příkaz, který je udělován bez ohledu na to, zda vyšetřovaný u přímého příkazu zcela nevyhoví.

Každá položka se skládá ze dvou sad číslic tvořících dvě zkoušky, z nichž obě jsou použity.

pokusy, přičemž oba se uplatňují. Maximální skóre v subtestu je 30 bodů, přičemž maximální hrubé skóre v přímém pořadí je 16 bodů a v opačném pořadí je to 14 bodů.
15 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPUBBM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální intervence mysli a těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit