- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05818488
Az elme-test gyakorlatok hatása a szorongásos egyének figyelmi szempontjaira
Az elme-test gyakorlatok hatása a szorongásos egyének figyelemre gyakorolt hatásaira: Protokoll egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálathoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helena s Moraes, Dra
- Telefonszám: 5521974430407
- E-mail: helenasmoraes@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Érica Simone R Moraes
- Telefonszám: 5521980873233
- E-mail: ericamoraes.psicologia@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szorongás klinikai diagnózisa
- meg kell értenie az eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti elme-test beavatkozás
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba (egy testgyakorlat), ahol megkérik őket, hogy üljenek le egy kényelmes karosszékbe, és csukott szemmel maradjanak kényelmes testhelyzetben.
A kognitív értékelés a beavatkozás előtt és után történik.
|
A meditációt fejhallgatón keresztüli hang vezérli.
A hang 15 percig fog tartani, a kezdeti felhívással a központosításra (teljes figyelem a test állapotára és a légzésre, a jelen pillanatra irányítva a figyelmet), ezt követi a testszkennelés, majd az interoceptív kapacitás hét dimenziójának megcélzása (észrevétel). , figyelmen kívül hagyás, nem aggódás, figyelemszabályozás, érzelmi tudatosság, önszabályozás és bizalom), valamint a passzív kontrollcsoport (váróterem)
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ezt a csoportot ugyanilyen értékelésnek vetik alá.
Azonban 15 percig várakoznak beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interoceptív képesség.
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelési skálájával értékelve a hét dimenzió mindegyikének átlaga kerül kiszámításra, minél magasabb az érték, annál nagyobb az interoceptív kapacitás
|
15 perccel a beavatkozás után
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
Egy 14 tételből álló Hamilton szorongásskála kerül alkalmazásra, minden elem 0-tól (tünetek hiánya) 4-ig (fogyatékosító tünetek) van értékelve.
|
15 perccel a beavatkozás után
|
|
Koncentrált figyelem teszt
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
A D2-R koncentrált figyelemfelmérő teszt a figyelem koncentráló képességét értékeli, ami abból a sebességből és pontosságból valósul meg, amellyel az egyén képes megkülönböztetni a szimbólumokat. A teszt d vagy p betűkből és 1-4 ütésből áll. Összesen kapjon 13 különböző jelet, ebből három (d 2 kötőjellel) a célobjektumokat jelöli, a feladat a teszt összes célobjektumának törlése (d 2 kötőjellel) |
15 perccel a beavatkozás után
|
|
Digit Span teszt
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
Segít a figyelemelvonási ellenállási index mérésében. Először a közvetlen sorrend kerül alkalmazásra, majd a fordított sorrend kerül alkalmazásra. Először a közvetlen sorrend kerül alkalmazásra, ezt követi a fordított sorrend, amelyet attól függetlenül adunk meg, hogy a vizsgázó teljes mértékben megbukta-e a közvetlen sorrendet. Minden elem két számjegyből áll, amelyek két próbatételt alkotnak, és mindkettőt alkalmazzák. kísérletek, mindkettőt alkalmazzák. A részteszt maximális pontszáma 30 pont, ahol a maximális nyers pontszám közvetlen sorrendben 16, míg fordított sorrendben 14 pont. |
15 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPUBBM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .