- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05818488
Effekten af et sind-krop træningsprogram på aspekter af opmærksomhed hos individer med angst
Effekten af et sind-krop træningsprogram på aspekter af opmærksomhed hos individer med angst: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Helena s Moraes, Dra
- Telefonnummer: 5521974430407
- E-mail: helenasmoraes@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Érica Simone R Moraes
- Telefonnummer: 5521980873233
- E-mail: ericamoraes.psicologia@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af angst
- skal kunne forstå procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel sind-krop intervention
forsøgspersoner vil blive randomiseret til intervention (én session med mindbody-øvelser), hvor de vil blive bedt om at sidde i en behagelig lænestol og forblive i en behagelig stilling med lukkede øjne.
Kognitiv evaluering vil blive foretaget før og efter interventionen.
|
En meditation vil blive guidet af en lyd gennem hovedtelefoner.
Lyden varer 15 minutter med en indledende invitation til centrering (fuld opmærksomhed på kroppens tilstand og åndedrættet, bringer opmærksomheden til det nuværende øjeblik), efterfulgt af kropsscanning, efterfulgt af målretning mod de syv dimensioner af interoceptiv kapacitet (bemærk , ikke at blive distraheret, ikke at bekymre sig, opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering og tillid) og den passive kontrolgruppe (venterum)
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil blive underkastet den samme evaluering.
De vil dog vente i 15 minutter uden indblanding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
interoceptiv kapacitet.
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet
|
Evalueret af den multidimensionelle vurderingsskala for interoceptiv bevidsthed beregnes gennemsnittet af hver af de syv dimensioner, jo højere værdi, jo højere interoceptiv kapacitet
|
15 minutter efter indgrebet
|
Angst symptomer
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet
|
En Hamilton-angstskala med 14 elementer vil blive anvendt, hvert punkt scores fra 0 (fraværende symptomer) til 4 (invaliderende symptomer)
|
15 minutter efter indgrebet
|
Koncentreret opmærksomhedstest
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet
|
D2-R Concentrated Attention Assessment Test evaluerer evnen til at koncentrere opmærksomheden, realiseret ved den hastighed og nøjagtighed, hvormed individet kan skelne mellem symboler. Testen er sammensat af bogstaverne d eller p og 1 til 4 streger. Få i alt 13 forskellige tegn, hvoraf tre (d med 2 streger) repræsenterer målobjekterne, opgaven er at annullere alle testens målobjekter (d med 2 streger) |
15 minutter efter indgrebet
|
Digit Span test
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet
|
Hjælper med at måle distraktionsmodstandsindekset. Den direkte rækkefølge anvendes først anvendt først, efterfulgt af den omvendte rækkefølge, som administreres. Den direkte rækkefølge anvendes først, efterfulgt af den omvendte rækkefølge, som administreres, uanset om eksaminanden fejler den direkte ordre helt. Hver vare består af to sæt cifre, der udgør to forsøg, som begge anvendes. forsøg, som begge anvendes. Den maksimale score på deltesten er 30 point, hvor den maksimale råscore i direkte rækkefølge er 16 point, mens den i omvendt rækkefølge er 14 point. |
15 minutter efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPUBBM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel sind-krop intervention
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)Ikke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Seksuel dysfunktion | Anal kræft
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIkke rekrutterer endnuLang COVID | COVID-langdistance | Post-akutte følgesygdomme af COVID-19
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet
-
The Center for Mind-Body MedicineHerbert Simon Family FoundationTilmelding efter invitation
-
The Center for Mind-Body MedicineAfsluttetAggression | Problemadfærd | Post traumatisk stress syndromPalæstinensisk territorium, besat
-
The Center for Mind-Body MedicineAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskTidligere Jugoslavien