Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et sind-krop træningsprogram på aspekter af opmærksomhed hos individer med angst

28. november 2023 opdateret af: Erica Simone Rodrigues Moraes, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekten af ​​et sind-krop træningsprogram på aspekter af opmærksomhed hos individer med angst: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Sind-kropsøvelser er en ikke-farmakologisk intervention til mental sundhed og kan forbedre den interoceptive kapacitet. Interoceptiv er knyttet til processen med sensorisk information i kroppen, der spiller en vigtig rolle i adfærd. Som følge heraf kan interoceptiv moduleres af krop-sind-træning gennem vedvarende opmærksomhed på vejrtrækningssignaler, sikkerhed for bevægelser og også relateret til aktivering af hjerneprocesser. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​sind-krop i interoceptiv kapacitet hos individer med angst. Der vil blive udført en anamnese med demografiske data, samt spørgsmål om medicin og fysisk og psykisk helbredshistorie. Derefter vil forsøgspersonerne blive randomiseret til en intervention (en session med krop-sind-øvelser), hvor de vil blive bedt om at sidde i en behagelig lænestol og forblive i en behagelig stilling med lukkede øjne. En meditation vil blive guidet af en lyd gennem hovedtelefoner. Lyden vil vare 15 minutter med en indledende invitation til centrering (fuld opmærksomhed på kroppens tilstand og åndedrættet, hvilket bringer opmærksomheden til det nuværende øjeblik), efterfulgt af en kropsscanning, der tager højde for de syv dimensioner af interoceptiv kapacitet (mærke, ikke at være distraheret, ikke bekymre sig, opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering og tillid) og den passive kontrolgruppe (venterum), efter interventionen vil de samme kognitive tests blive genanvendt. Derefter vil grupperne blive skiftet til en crossover-analyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af angst
  • skal kunne forstå procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel sind-krop intervention
forsøgspersoner vil blive randomiseret til intervention (én session med mindbody-øvelser), hvor de vil blive bedt om at sidde i en behagelig lænestol og forblive i en behagelig stilling med lukkede øjne. Kognitiv evaluering vil blive foretaget før og efter interventionen.
En meditation vil blive guidet af en lyd gennem hovedtelefoner. Lyden varer 15 minutter med en indledende invitation til centrering (fuld opmærksomhed på kroppens tilstand og åndedrættet, bringer opmærksomheden til det nuværende øjeblik), efterfulgt af kropsscanning, efterfulgt af målretning mod de syv dimensioner af interoceptiv kapacitet (bemærk , ikke at blive distraheret, ikke at bekymre sig, opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering og tillid) og den passive kontrolgruppe (venterum)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil blive underkastet den samme evaluering. De vil dog vente i 15 minutter uden indblanding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interoceptiv kapacitet.
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet
Evalueret af den multidimensionelle vurderingsskala for interoceptiv bevidsthed beregnes gennemsnittet af hver af de syv dimensioner, jo højere værdi, jo højere interoceptiv kapacitet
15 minutter efter indgrebet
Angst symptomer
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet
En Hamilton-angstskala med 14 elementer vil blive anvendt, hvert punkt scores fra 0 (fraværende symptomer) til 4 (invaliderende symptomer)
15 minutter efter indgrebet
Koncentreret opmærksomhedstest
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet

D2-R Concentrated Attention Assessment Test evaluerer evnen til at koncentrere opmærksomheden, realiseret ved den hastighed og nøjagtighed, hvormed individet kan skelne mellem symboler.

Testen er sammensat af bogstaverne d eller p og 1 til 4 streger. Få i alt 13 forskellige tegn, hvoraf tre (d med 2 streger) repræsenterer målobjekterne, opgaven er at annullere alle testens målobjekter (d med 2 streger)

15 minutter efter indgrebet
Digit Span test
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet

Hjælper med at måle distraktionsmodstandsindekset. Den direkte rækkefølge anvendes først anvendt først, efterfulgt af den omvendte rækkefølge, som administreres. Den direkte rækkefølge anvendes først, efterfulgt af den omvendte rækkefølge, som administreres, uanset om eksaminanden fejler den direkte ordre helt.

Hver vare består af to sæt cifre, der udgør to forsøg, som begge anvendes.

forsøg, som begge anvendes. Den maksimale score på deltesten er 30 point, hvor den maksimale råscore i direkte rækkefølge er 16 point, mens den i omvendt rækkefølge er 14 point.

15 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPUBBM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel sind-krop intervention

3
Abonner