Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et kropps-sinn-treningsprogram på aspekter ved oppmerksomhet hos personer med angst

28. november 2023 oppdatert av: Erica Simone Rodrigues Moraes, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekten av et kropps-sinn-treningsprogram på aspekter ved oppmerksomhet hos individer med angst: Protokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

Sinn-kroppsøvelser er en ikke-farmakologisk intervensjon mot mental helse og kan forbedre interoceptiv kapasitet. Interoceptiv er knyttet til prosessen med sensorisk informasjon i kroppen som spiller en viktig rolle i atferd. Følgelig kan interoceptiv moduleres av sinn-kropp-trening gjennom vedvarende oppmerksomhet til pustesignaler, sikkerhet for bevegelser, og også relatert til aktivering av hjerneprosesser. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av sinn-kropp i interoceptiv kapasitet hos individer med angst. Det vil bli utført en anamnese med demografiske data, samt spørsmål om medisiner og fysisk og psykisk helsehistorie. Deretter vil forsøkspersonene bli randomisert til en intervensjon (én økt med kropps-sinn-øvelser) hvor de vil bli bedt om å sitte i en komfortabel lenestol og forbli i en komfortabel stilling med lukkede øyne. En meditasjon vil bli guidet av en lyd gjennom hodetelefoner. Lyden vil vare i 15 minutter med en innledende invitasjon til sentrering (full oppmerksomhet til kroppens tilstand og pusten, som bringer oppmerksomheten til det nåværende øyeblikket), etterfulgt av en kroppsskanning som vurderer de syv dimensjonene av interoceptiv kapasitet (merker, ikke å være distrahert, ikke bekymre deg, oppmerksomhetsregulering, emosjonell bevissthet, selvregulering og tillit) og den passive kontrollgruppen (venterom), etter intervensjonen vil de samme kognitive testene bli brukt på nytt. Deretter vil gruppene byttes for en crossover-analyse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av angst
  • må kunne forstå prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell sinn-kropp intervensjon
forsøkspersoner vil bli randomisert til intervensjon (én økt med mindbody-trening), hvor de vil bli bedt om å sitte i en komfortabel lenestol og forbli i en komfortabel stilling med lukkede øyne. Kognitiv evaluering vil bli gjort før og etter intervensjonen.
En meditasjon vil bli guidet av en lyd gjennom hodetelefoner. Lyden vil vare i 15 minutter med en innledende invitasjon til sentrering (full oppmerksomhet til kroppens tilstand og pusten, bringer oppmerksomheten til øyeblikket), etterfulgt av kroppsskanning, etterfulgt av målretting mot de syv dimensjonene av interoceptiv kapasitet (merke , ikke bli distrahert, ikke bekymre deg, oppmerksomhetsregulering, emosjonell bevissthet, selvregulering og tillit), og den passive kontrollgruppen (venterom)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bli sendt til samme evaluering. De vil imidlertid vente i 15 minutter uten inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interoceptiv kapasitet.
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet
Evaluert av den flerdimensjonale vurderingsskalaen for interoceptiv bevissthet, beregnes gjennomsnittet av hver av de syv dimensjonene, jo høyere verdi, jo høyere interoceptiv kapasitet
15 minutter etter inngrepet
Angst symptomer
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet
En Hamilton-angstskala med 14 elementer vil bli brukt, hvert element scores fra 0 (fraværende symptomer) til 4 (invalidiserende symptomer)
15 minutter etter inngrepet
Konsentrert oppmerksomhetstest
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet

D2-R Concentrated Attention Assessment Test evaluerer evnen til å konsentrere oppmerksomheten, realisert av hastigheten og nøyaktigheten som individet kan skille mellom symboler med.

Testen er satt sammen av bokstavene d eller p, og 1 til 4 slag. Totalt får du 13 forskjellige tegn, hvorav tre (d med 2 streker) representerer målobjektene, oppgaven er å avbryte alle målobjektene i testen (d med 2 streker)

15 minutter etter inngrepet
Digit Span test
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet

Hjelper med å måle distraksjonsmotstandsindeksen. Den direkte rekkefølgen påføres først brukt først, etterfulgt av den omvendte rekkefølgen, som administreres. Den direkte rekkefølgen påføres først, etterfulgt av den omvendte rekkefølgen, som administreres uavhengig av om eksaminanden feiler den direkte rekkefølgen helt.

Hver vare består av to sett med sifre som utgjør to forsøk, som begge brukes.

forsøk, som begge brukes. Maksimal poengsum på deltesten er 30 poeng, hvor maksimal råscore i direkte rekkefølge er 16 poeng mens den i omvendt rekkefølge er 14 poeng.

15 minutter etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPUBBM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksperimentell sinn-kropp intervensjon

3
Abonnere