- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05818488
Effekten av et kropps-sinn-treningsprogram på aspekter ved oppmerksomhet hos personer med angst
Effekten av et kropps-sinn-treningsprogram på aspekter ved oppmerksomhet hos individer med angst: Protokoll for en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Helena s Moraes, Dra
- Telefonnummer: 5521974430407
- E-post: helenasmoraes@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Érica Simone R Moraes
- Telefonnummer: 5521980873233
- E-post: ericamoraes.psicologia@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av angst
- må kunne forstå prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell sinn-kropp intervensjon
forsøkspersoner vil bli randomisert til intervensjon (én økt med mindbody-trening), hvor de vil bli bedt om å sitte i en komfortabel lenestol og forbli i en komfortabel stilling med lukkede øyne.
Kognitiv evaluering vil bli gjort før og etter intervensjonen.
|
En meditasjon vil bli guidet av en lyd gjennom hodetelefoner.
Lyden vil vare i 15 minutter med en innledende invitasjon til sentrering (full oppmerksomhet til kroppens tilstand og pusten, bringer oppmerksomheten til øyeblikket), etterfulgt av kroppsskanning, etterfulgt av målretting mot de syv dimensjonene av interoceptiv kapasitet (merke , ikke bli distrahert, ikke bekymre deg, oppmerksomhetsregulering, emosjonell bevissthet, selvregulering og tillit), og den passive kontrollgruppen (venterom)
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bli sendt til samme evaluering.
De vil imidlertid vente i 15 minutter uten inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
interoceptiv kapasitet.
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet
|
Evaluert av den flerdimensjonale vurderingsskalaen for interoceptiv bevissthet, beregnes gjennomsnittet av hver av de syv dimensjonene, jo høyere verdi, jo høyere interoceptiv kapasitet
|
15 minutter etter inngrepet
|
Angst symptomer
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet
|
En Hamilton-angstskala med 14 elementer vil bli brukt, hvert element scores fra 0 (fraværende symptomer) til 4 (invalidiserende symptomer)
|
15 minutter etter inngrepet
|
Konsentrert oppmerksomhetstest
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet
|
D2-R Concentrated Attention Assessment Test evaluerer evnen til å konsentrere oppmerksomheten, realisert av hastigheten og nøyaktigheten som individet kan skille mellom symboler med. Testen er satt sammen av bokstavene d eller p, og 1 til 4 slag. Totalt får du 13 forskjellige tegn, hvorav tre (d med 2 streker) representerer målobjektene, oppgaven er å avbryte alle målobjektene i testen (d med 2 streker) |
15 minutter etter inngrepet
|
Digit Span test
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet
|
Hjelper med å måle distraksjonsmotstandsindeksen. Den direkte rekkefølgen påføres først brukt først, etterfulgt av den omvendte rekkefølgen, som administreres. Den direkte rekkefølgen påføres først, etterfulgt av den omvendte rekkefølgen, som administreres uavhengig av om eksaminanden feiler den direkte rekkefølgen helt. Hver vare består av to sett med sifre som utgjør to forsøk, som begge brukes. forsøk, som begge brukes. Maksimal poengsum på deltesten er 30 poeng, hvor maksimal råscore i direkte rekkefølge er 16 poeng mens den i omvendt rekkefølge er 14 poeng. |
15 minutter etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPUBBM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksperimentell sinn-kropp intervensjon
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullførtIrritabel tarm-syndrom | Inflammatorisk tarmsykdomForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar ikke rekruttert ennåLang COVID | COVID-langdistanse | Postakutte følgetilstander av COVID-19
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekruttering
-
University of UtahAvsluttet
-
University of UtahFullførtVold i hjemmet | Intim partnervoldForente stater
-
Katja Haemmerli KellerUniversity of BernRekruttering
-
University of the Fraser ValleyAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Migrene | Kronisk smertesyndromCanada
-
Norwegian Institute of Public HealthFullførtMental helse velvære 1 | Psykisk stress | Psykisk depresjonNorge