Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een Mind-body-oefenprogramma op aspecten van aandacht bij personen met angst

28 november 2023 bijgewerkt door: Erica Simone Rodrigues Moraes, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Het effect van een mind-body-oefenprogramma op aandachtsaspecten bij personen met angst: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Mind-body-oefeningen zijn een niet-medicamenteuze interventie voor de geestelijke gezondheid en kunnen de interoceptieve capaciteit verbeteren. Interoceptief is gekoppeld aan het proces van sensorische informatie in het lichaam die een belangrijke rol speelt in gedrag. Bijgevolg kan interoceptief worden gemoduleerd door training van lichaam en geest door aanhoudende aandacht voor ademhalingssignalen, zekerheid van bewegingen en ook gerelateerd aan activering van hersenprocessen. De huidige studie was gericht op het evalueren van het effect van lichaam en geest op interoceptieve capaciteit bij personen met angst. Er zal een anamnese worden uitgevoerd met demografische gegevens, evenals vragen over medicijnen en lichamelijke en geestelijke gezondheidsgeschiedenis. Daarna worden de proefpersonen gerandomiseerd in een interventie (één sessie met lichaam-geest-oefeningen) waarbij hen wordt gevraagd om in een comfortabele fauteuil te zitten en in een comfortabele houding te blijven met hun ogen dicht. Een meditatie wordt begeleid door een audio via een koptelefoon. De audio duurt 15 minuten met een eerste uitnodiging tot centrering (volledige aandacht voor de toestand van het lichaam en de adem, de aandacht vestigen op het huidige moment), gevolgd door een bodyscan waarbij de zeven dimensies van interoceptief vermogen (opmerken, niet afgeleid zijn, niet piekeren, aandachtsregulatie, emotioneel bewustzijn, zelfregulatie en vertrouwen) en de passieve controlegroep (wachtkamer), worden na de interventie dezelfde cognitieve tests opnieuw toegepast. Vervolgens worden de groepen verwisseld voor een crossover-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van angst
  • moet procedures kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele mind-body interventie
proefpersonen worden gerandomiseerd in interventie (één sessie mindbody-oefening), waar hen wordt gevraagd om in een comfortabele fauteuil te zitten en in een comfortabele houding te blijven met gesloten ogen. Voor en na de interventie vindt er een cognitieve evaluatie plaats.
Ander: Experimentele mind-body interventie
Een meditatie wordt begeleid door een audio via een koptelefoon. De audio duurt 15 minuten met een eerste uitnodiging tot centreren (volledige aandacht voor de toestand van het lichaam en de adem, de aandacht vestigen op het huidige moment), gevolgd door body scanning, gevolgd door het richten op de zeven dimensies van interoceptief vermogen (opmerken van , niet afgeleid zijn, niet piekeren, aandachtsregulatie, emotioneel bewustzijn, zelfregulatie en vertrouwen) en de passieve controlegroep (wachtkamer)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep wordt aan dezelfde evaluatie onderworpen. Ze zullen echter 15 minuten wachten zonder tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interoceptieve capaciteit.
Tijdsspanne: 15 minuten na de interventie
Geëvalueerd door de multidimensionale beoordelingsschaal voor interoceptief bewustzijn, wordt het gemiddelde van elk van de zeven dimensies berekend, hoe hoger de waarde, hoe hoger de interoceptieve capaciteit
15 minuten na de interventie
Symptomen van angst
Tijdsspanne: 15 minuten na de interventie
Er wordt een Hamilton-angstschaal met 14 items toegepast, waarbij elk item wordt gescoord van 0 (afwezige symptomen) tot 4 (veroorzakende symptomen).
15 minuten na de interventie
Geconcentreerde aandachtstest
Tijdsspanne: 15 minuten na de interventie

De D2-R Concentrated Attention Assessment Test evalueert het vermogen om de aandacht te concentreren, gerealiseerd door de snelheid en nauwkeurigheid waarmee het individu symbolen kan onderscheiden.

De test bestaat uit de letters d of p en 1 tot 4 slagen. Krijg in totaal 13 verschillende tekens, waarvan er drie (d met 2 streepjes) de doelobjecten vertegenwoordigen, de taak is om alle doelobjecten van de test te annuleren (d met 2 streepjes)
15 minuten na de interventie
Digit Span-test
Tijdsspanne: 15 minuten na de interventie

Helpt bij het meten van de Distraction Resistance Index. Het directe bevel wordt eerst toegepast, het eerst toegepast, gevolgd door de omgekeerde volgorde, die wordt toegediend. Het directe bevel wordt eerst toegepast, gevolgd door de omgekeerde volgorde, die wordt toegediend, ongeacht of de examinandus het directe bevel volledig niet haalt.

Elk item bestaat uit twee reeksen cijfers die twee proeven vormen, die beide worden toegepast.

pogingen, die beide worden toegepast. De maximale score op de subtest is 30 punten, waarbij de maximale ruwe score in directe volgorde 16 punten is en in omgekeerde volgorde 14 punten.
15 minuten na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPUBBM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren