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- 임상시험 NCT05818488
심신운동 프로그램이 불안장애인의 주의력 측면에 미치는 영향
2023년 11월 28일 업데이트: Erica Simone Rodrigues Moraes, Universidade Federal do Rio de Janeiro
불안을 가진 개인의 주의력 측면에 대한 심신 운동 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜
심신 운동은 정신 건강에 대한 비약물적 개입이며 내수용 능력을 향상시킬 수 있습니다.
내수용체는 행동에서 중요한 역할을 하는 신체 내 감각 정보 과정과 연결되어 있습니다.
결과적으로 내수용성은 호흡 신호에 대한 지속적인 주의, 움직임의 확실성 및 뇌 과정의 활성화와 관련된 심신 훈련을 통해 조절될 수 있습니다.
본 연구는 불안이 있는 개인의 내수용 능력에 대한 심신의 효과를 평가하는 것을 목표로 하였다.
약물 및 신체 및 정신 건강 기록에 대한 질문뿐만 아니라 인구 통계학적 데이터로 기 록이 수행됩니다.
그 후, 피험자는 편안한 안락의자에 앉아 눈을 감고 편안한 자세를 유지하도록 요청받는 개입(심신 운동의 한 세션)으로 무작위 배정됩니다.
명상은 헤드폰을 통한 오디오로 안내됩니다.
오디오는 센터링(신체와 호흡의 상태에 대한 완전한 주의, 현재 순간에 대한 주의를 가져옴)에 대한 초기 초대와 함께 15분 동안 지속되며, 그 다음 내부 수용 능력의 7가지 차원을 고려한 바디 스캔이 이어집니다. 산만함, 걱정하지 않음, 주의력 조절, 정서적 인식, 자기 조절 및 신뢰) 및 수동 통제 그룹(대기실), 개입 후 동일한 인지 테스트가 다시 적용됩니다.
그런 다음 교차 분석을 위해 그룹이 전환됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helena s Moraes, Dra
- 전화번호: 5521974430407
- 이메일: helenasmoraes@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Érica Simone R Moraes
- 전화번호: 5521980873233
- 이메일: ericamoraes.psicologia@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불안의 임상 진단
- 절차를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병의 임상적 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 심신 개입
피험자는 무작위로 중재(심신 운동 1회)에 배정되며, 편안한 안락의자에 앉아 눈을 감고 편안한 자세를 유지하도록 요청받습니다.
인지 평가는 개입 전후에 수행됩니다.
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명상은 헤드폰을 통한 오디오로 안내됩니다.
오디오는 센터링(몸과 호흡의 상태에 대한 완전한 주의, 현재 순간에 대한 주의를 가져옴)에 대한 초기 초대와 함께 15분 동안 지속되며, 신체 스캐닝이 이어지고, 인터셉트 용량의 7가지 차원(알아차림 , 산만하지 않음, 걱정하지 않음, 주의력 조절, 감정 인식, 자기 조절 및 신뢰), 수동 통제 그룹(대기실)
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 동일한 평가를 받게 됩니다.
그러나 그들은 개입 없이 15분 동안 행동할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터셉트 능력.
기간: 개입 후 15분
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내수용 인지 다차원 평가 척도로 평가하여 7개 차원 각각의 평균을 산출하며, 값이 높을수록 내수용 능력이 높다.
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개입 후 15분
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불안 증상
기간: 개입 후 15분
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14개 항목의 해밀턴 불안 척도가 적용되며, 각 항목은 0(증상 없음)에서 4(장애 증상)까지 점수가 매겨집니다.
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개입 후 15분
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집중 주의력 테스트
기간: 개입 후 15분
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D2-R 집중 주의 평가 테스트는 개인이 기호를 식별할 수 있는 속도와 정확성으로 실현되는 주의 집중 능력을 평가합니다. 테스트는 문자 d 또는 p와 1~4개의 스트로크로 구성됩니다. 총 13개의 다른 기호를 얻습니다. 그 중 3개(2개의 대시가 있는 d)는 대상 개체를 나타냅니다. 작업은 테스트의 모든 대상 개체를 취소하는 것입니다(2개의 대시가 있는 d). |
개입 후 15분
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숫자 스팬 테스트
기간: 개입 후 15분
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산만 저항 지수를 측정하는 데 도움이 됩니다. 직접 명령을 먼저 적용한 다음 역순으로 적용하여 직접 명령을 먼저 적용한 다음 역순으로 적용하며 수험자가 직접 명령을 완전히 실패하더라도 시행합니다. 각 항목은 두 번의 시도를 구성하는 두 개의 숫자 집합으로 구성되며 둘 다 적용됩니다. 둘 다 적용됩니다. 하위 테스트의 최대 점수는 30점이며, 직접 순으로 최대 원 점수는 16점이고 역순으로 최대 원점수는 14점입니다. |
개입 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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