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L'effetto di un programma di esercizi mente-corpo sugli aspetti dell'attenzione negli individui con ansia

28 novembre 2023 aggiornato da: Erica Simone Rodrigues Moraes, Universidade Federal do Rio de Janeiro

L'effetto di un programma di esercizi mente-corpo sugli aspetti dell'attenzione negli individui con ansia: protocollo per uno studio controllato randomizzato

Gli esercizi mente-corpo sono un intervento non farmacologico per la salute mentale e possono migliorare la capacità interocettiva. L'interocettivo è legato al processo di informazione sensoriale all'interno del corpo che svolge un ruolo importante nel comportamento. Di conseguenza, l'interocettivo può essere modulato dall'allenamento mente-corpo attraverso un'attenzione prolungata ai segnali respiratori, alla certezza dei movimenti e anche in relazione all'attivazione dei processi cerebrali. Il presente studio mirava a valutare l'effetto della mente-corpo nella capacità interocettiva in individui con ansia. Verrà eseguita un'anamnesi con dati demografici, nonché domande sui farmaci e sulla storia della salute fisica e mentale. Successivamente, i soggetti verranno randomizzati in un intervento (una sessione di esercizi mente-corpo) in cui verrà chiesto loro di sedersi su una comoda poltrona e rimanere in una postura comoda con gli occhi chiusi. Una meditazione sarà guidata da un audio in cuffia. L'audio durerà 15 minuti con un invito iniziale alla centratura (piena attenzione allo stato del corpo e del respiro, portando l'attenzione al momento presente), seguito da una scansione del corpo considerando le sette dimensioni della capacità interocettiva (notare, non distrazione, non preoccupazione, regolazione attenzionale, consapevolezza emotiva, autoregolazione e fiducia) e il gruppo di controllo passivo (sala d'attesa), dopo l'intervento verranno riapplicati gli stessi test cognitivi. Quindi, i gruppi verranno scambiati per un'analisi crossover.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di ansia
  • deve essere in grado di comprendere le procedure

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sperimentale mente-corpo
i soggetti saranno randomizzati in intervento (una sessione di esercizio mindbody), dove verrà chiesto loro di sedersi su una comoda poltrona e rimanere in una postura comoda con gli occhi chiusi. La valutazione cognitiva sarà effettuata prima e dopo l'intervento.
Altro: Intervento sperimentale mente-corpo
Una meditazione sarà guidata da un audio in cuffia. L'audio durerà 15 minuti con un invito iniziale alla centratura (piena attenzione allo stato del corpo e al respiro, portando l'attenzione al momento presente), seguito dalla scansione del corpo, seguita dal targeting delle sette dimensioni della capacità interocettiva (notare , non essere distratti, non preoccuparsi, regolazione dell'attenzione, consapevolezza emotiva, autoregolazione e fiducia) e il gruppo di controllo passivo (sala d'attesa)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo sarà sottoposto alla stessa valutazione. Tuttavia, resteranno in attesa per 15 minuti senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità interocettiva.
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
Valutata dalla scala di valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva, viene calcolata la media di ciascuna delle sette dimensioni, maggiore è il valore, maggiore è la capacità interocettiva
15 minuti dopo l'intervento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
Verrà applicata una scala di ansia di Hamilton a 14 elementi, ogni elemento è valutato da 0 (sintomi assenti) a 4 (sintomi invalidanti)
15 minuti dopo l'intervento
Test di attenzione concentrata
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento

Il test di valutazione dell'attenzione concentrata D2-R valuta la capacità di concentrare l'attenzione, realizzata dalla velocità e dalla precisione con cui l'individuo può discriminare i simboli.

Il test è composto dalle lettere d o p e da 1 a 4 tratti. In totale, ottieni 13 segni diversi, di cui tre (d con 2 trattini) rappresentano gli oggetti bersaglio, il compito è cancellare tutti gli oggetti bersaglio del test (d con 2 trattini)
15 minuti dopo l'intervento
Test di ampiezza delle cifre
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento

Aiuta a misurare l'indice di resistenza alla distrazione. L'ordine diretto viene applicato per primo applicato per primo, seguito dall'ordine inverso, che viene amministrato L'ordine diretto viene applicato per primo, seguito dall'ordine inverso, che viene somministrato indipendentemente dal fatto che il candidato fallisca completamente l'ordine diretto.

Ogni voce è composta da due gruppi di cifre che costituiscono due prove, entrambe applicate.

tentativi, entrambi applicati. Il punteggio massimo del sottotest è di 30 punti, dove il punteggio massimo grezzo in ordine diretto è di 16 punti mentre in ordine inverso è di 14 punti.
15 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPUBBM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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