- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05818488
Die Wirkung eines Geist-Körper-Übungsprogramms auf Aspekte der Aufmerksamkeit bei Personen mit Angstzuständen
Die Wirkung eines Geist-Körper-Übungsprogramms auf Aspekte der Aufmerksamkeit bei Personen mit Angstzuständen: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Helena s Moraes, Dra
- Telefonnummer: 5521974430407
- E-Mail: helenasmoraes@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Érica Simone R Moraes
- Telefonnummer: 5521980873233
- E-Mail: ericamoraes.psicologia@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Angstdiagnose
- muss in der Lage sein, Abläufe zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Mind-Body-Intervention
Die Probanden werden randomisiert in die Intervention eingeteilt (eine Sitzung der Körper-Geist-Übung), bei der sie gebeten werden, in einem bequemen Sessel zu sitzen und mit geschlossenen Augen in einer bequemen Haltung zu bleiben.
Die kognitive Bewertung wird vor und nach der Intervention durchgeführt.
|
Eine Meditation wird durch ein Audio über Kopfhörer geleitet.
Das Audio dauert 15 Minuten mit einer anfänglichen Einladung zur Zentrierung (volle Aufmerksamkeit auf den Zustand des Körpers und des Atems, um die Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment zu lenken), gefolgt von Körperscanning, gefolgt von der Ausrichtung auf die sieben Dimensionen der interozeptiven Kapazität (Bemerkung , nicht abgelenkt sein, sich keine Sorgen machen, Aufmerksamkeitsregulation, emotionale Wahrnehmung, Selbstregulation und Vertrauen) und die passive Kontrollgruppe (Wartezimmer)
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird der gleichen Bewertung unterzogen.
Sie warten jedoch 15 Minuten ohne Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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interozeptive Kapazität.
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
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Bewertet durch die multidimensionale Bewertungsskala interozeptives Bewusstsein wird der Durchschnitt jeder der sieben Dimensionen berechnet, je höher der Wert, desto höher die interozeptive Kapazität
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15 Minuten nach dem Eingriff
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Angstsymptome
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
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Es wird eine Hamilton-Angstskala mit 14 Punkten angewendet, wobei jeder Punkt von 0 (fehlende Symptome) bis 4 (beeinträchtigende Symptome) bewertet wird.
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15 Minuten nach dem Eingriff
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Test der konzentrierten Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
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Der D2-R Concentrated Attention Assessment Test bewertet die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zu konzentrieren, was durch die Geschwindigkeit und Genauigkeit erreicht wird, mit der die Person Symbole unterscheiden kann. Der Test besteht aus den Buchstaben d oder p und 1 bis 4 Schlägen. Erhalten Sie insgesamt 13 verschiedene Zeichen, von denen drei (d mit 2 Strichen) die Zielobjekte darstellen. Die Aufgabe besteht darin, alle Zielobjekte des Tests (d mit 2 Strichen) abzubrechen. |
15 Minuten nach dem Eingriff
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Digit-Span-Test
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
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Hilft bei der Messung des Ablenkungswiderstandsindex. Die direkte Reihenfolge wird zuerst angewendet, gefolgt von der umgekehrten Reihenfolge, die durchgeführt wird. Die direkte Reihenfolge wird zuerst angewendet, gefolgt von der umgekehrten Reihenfolge, die durchgeführt wird, unabhängig davon, ob der Prüfling die direkte Reihenfolge vollständig nicht besteht. Jedes Item besteht aus zwei Sätzen von Ziffern, die zwei Versuche darstellen, die beide angewendet werden. Versuche, die beide angewendet werden. Die maximale Punktzahl für den Subtest beträgt 30 Punkte, wobei die maximale Rohpunktzahl in direkter Reihenfolge 16 Punkte und in umgekehrter Reihenfolge 14 Punkte beträgt. |
15 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPUBBM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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