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Die Wirkung eines Geist-Körper-Übungsprogramms auf Aspekte der Aufmerksamkeit bei Personen mit Angstzuständen

28. November 2023 aktualisiert von: Erica Simone Rodrigues Moraes, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Die Wirkung eines Geist-Körper-Übungsprogramms auf Aspekte der Aufmerksamkeit bei Personen mit Angstzuständen: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Mind-Body-Übungen sind eine nicht-pharmakologische Intervention für die psychische Gesundheit und können die interozeptive Kapazität verbessern. Interozeptiv ist mit dem Prozess der sensorischen Information im Körper verbunden, der eine wichtige Rolle im Verhalten spielt. Folglich kann die Interozeption durch Geist-Körper-Training durch anhaltende Aufmerksamkeit auf Atemsignale, Bewegungssicherheit und auch im Zusammenhang mit der Aktivierung von Gehirnprozessen moduliert werden. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Geist und Körper auf die interozeptive Kapazität bei Personen mit Angstzuständen zu bewerten. Es erfolgt eine Anamnese mit demografischen Daten, sowie Fragen zu Medikamenten und zur körperlichen und psychischen Krankengeschichte. Danach werden die Probanden in eine Intervention (eine Sitzung mit Körper-Geist-Übungen) randomisiert, in der sie gebeten werden, in einem bequemen Sessel zu sitzen und mit geschlossenen Augen in einer bequemen Haltung zu bleiben. Eine Meditation wird durch ein Audio über Kopfhörer geleitet. Das Audio dauert 15 Minuten mit einer anfänglichen Einladung zur Zentrierung (volle Aufmerksamkeit auf den Zustand des Körpers und des Atems, um die Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment zu lenken), gefolgt von einem Körperscan unter Berücksichtigung der sieben Dimensionen der interozeptiven Kapazität (Bemerken, nicht Ablenkung, Unbesorgtheit, Aufmerksamkeitsregulation, emotionales Bewusstsein, Selbstregulation und Vertrauen) und der passiven Kontrollgruppe (Wartezimmer) werden nach der Intervention die gleichen kognitiven Tests erneut durchgeführt. Dann werden die Gruppen für eine Crossover-Analyse umgeschaltet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Angstdiagnose
  • muss in der Lage sein, Abläufe zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Mind-Body-Intervention
Die Probanden werden randomisiert in die Intervention eingeteilt (eine Sitzung der Körper-Geist-Übung), bei der sie gebeten werden, in einem bequemen Sessel zu sitzen und mit geschlossenen Augen in einer bequemen Haltung zu bleiben. Die kognitive Bewertung wird vor und nach der Intervention durchgeführt.
Eine Meditation wird durch ein Audio über Kopfhörer geleitet. Das Audio dauert 15 Minuten mit einer anfänglichen Einladung zur Zentrierung (volle Aufmerksamkeit auf den Zustand des Körpers und des Atems, um die Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment zu lenken), gefolgt von Körperscanning, gefolgt von der Ausrichtung auf die sieben Dimensionen der interozeptiven Kapazität (Bemerkung , nicht abgelenkt sein, sich keine Sorgen machen, Aufmerksamkeitsregulation, emotionale Wahrnehmung, Selbstregulation und Vertrauen) und die passive Kontrollgruppe (Wartezimmer)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird der gleichen Bewertung unterzogen. Sie warten jedoch 15 Minuten ohne Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
interozeptive Kapazität.
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
Bewertet durch die multidimensionale Bewertungsskala interozeptives Bewusstsein wird der Durchschnitt jeder der sieben Dimensionen berechnet, je höher der Wert, desto höher die interozeptive Kapazität
15 Minuten nach dem Eingriff
Angstsymptome
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
Es wird eine Hamilton-Angstskala mit 14 Punkten angewendet, wobei jeder Punkt von 0 (fehlende Symptome) bis 4 (beeinträchtigende Symptome) bewertet wird.
15 Minuten nach dem Eingriff
Test der konzentrierten Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff

Der D2-R Concentrated Attention Assessment Test bewertet die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zu konzentrieren, was durch die Geschwindigkeit und Genauigkeit erreicht wird, mit der die Person Symbole unterscheiden kann.

Der Test besteht aus den Buchstaben d oder p und 1 bis 4 Schlägen. Erhalten Sie insgesamt 13 verschiedene Zeichen, von denen drei (d mit 2 Strichen) die Zielobjekte darstellen. Die Aufgabe besteht darin, alle Zielobjekte des Tests (d mit 2 Strichen) abzubrechen.

15 Minuten nach dem Eingriff
Digit-Span-Test
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff

Hilft bei der Messung des Ablenkungswiderstandsindex. Die direkte Reihenfolge wird zuerst angewendet, gefolgt von der umgekehrten Reihenfolge, die durchgeführt wird. Die direkte Reihenfolge wird zuerst angewendet, gefolgt von der umgekehrten Reihenfolge, die durchgeführt wird, unabhängig davon, ob der Prüfling die direkte Reihenfolge vollständig nicht besteht.

Jedes Item besteht aus zwei Sätzen von Ziffern, die zwei Versuche darstellen, die beide angewendet werden.

Versuche, die beide angewendet werden. Die maximale Punktzahl für den Subtest beträgt 30 Punkte, wobei die maximale Rohpunktzahl in direkter Reihenfolge 16 Punkte und in umgekehrter Reihenfolge 14 Punkte beträgt.

15 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPUBBM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Experimentelle Mind-Body-Intervention

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