- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05818488
O efeito de um programa de exercícios mente-corpo nos aspectos de atenção em indivíduos com ansiedade
O efeito de um programa de exercícios mente-corpo nos aspectos de atenção em indivíduos com ansiedade: protocolo para um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Helena s Moraes, Dra
- Número de telefone: 5521974430407
- E-mail: helenasmoraes@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Érica Simone R Moraes
- Número de telefone: 5521980873233
- E-mail: ericamoraes.psicologia@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de ansiedade
- deve ser capaz de entender os procedimentos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico Clínico da Doença de Alzheimer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção experimental mente-corpo
os sujeitos serão randomizados para intervenção (uma sessão de exercício mente-corpo), onde serão solicitados a sentar em uma poltrona confortável e permanecer em uma postura confortável com os olhos fechados.
A avaliação cognitiva será feita antes e depois da intervenção.
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Uma meditação será guiada por um áudio através de fones de ouvido.
O áudio terá duração de 15 minutos com um convite inicial ao centramento (atenção plena ao estado do corpo e à respiração, trazendo a atenção para o momento presente), seguido de escaneamento corporal, seguido de direcionamento às sete dimensões da capacidade interoceptiva (perceber , não se distrair, não se preocupar, regulação atencional, consciência emocional, autorregulação e confiança) e o grupo de controle passivo (sala de espera)
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo será submetido à mesma avaliação.
No entanto, eles vão esperar por 15 minutos sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade interoceptiva.
Prazo: 15 minutos após a intervenção
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Avaliada pela escala de avaliação multidimensional da consciência interoceptiva, calcula-se a média de cada uma das sete dimensões, quanto maior o valor, maior a capacidade interoceptiva
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15 minutos após a intervenção
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 15 minutos após a intervenção
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Será aplicada uma escala de ansiedade Hamilton de 14 itens, cada item é pontuado de 0 (sintomas ausentes) a 4 (sintomas incapacitantes)
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15 minutos após a intervenção
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Teste de atenção concentrada
Prazo: 15 minutos após a intervenção
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O D2-R Teste de Avaliação da Atenção Concentrada avalia a capacidade de concentração da atenção, percebida pela velocidade e precisão com que o indivíduo consegue discriminar símbolos. O teste é composto pelas letras d ou p, e 1 a 4 traços. No total, obtenha 13 sinais diferentes, dos quais três (d com 2 traços) representam os objetos alvo, a tarefa é cancelar todos os objetos alvo do teste (d com 2 traços) |
15 minutos após a intervenção
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Teste de intervalo de dígitos
Prazo: 15 minutos após a intervenção
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Auxilia na medição do índice de resistência à distração. A ordem direta é aplicada primeiro, seguida pela ordem inversa, que é administrada A ordem direta é aplicada primeiro, seguida pela ordem inversa, que é administrada independentemente de o examinando falhar totalmente na ordem direta. Cada item é composto por dois conjuntos de dígitos que constituem duas tentativas, ambas aplicadas. tentativas, ambas aplicadas. A pontuação máxima no subteste é de 30 pontos, sendo que a pontuação bruta máxima na ordem direta é de 16 pontos enquanto na ordem inversa é de 14 pontos. |
15 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPUBBM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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