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L'effet d'un programme d'exercices corps-esprit sur les aspects de l'attention chez les personnes anxieuses

28 novembre 2023 mis à jour par: Erica Simone Rodrigues Moraes, Universidade Federal do Rio de Janeiro

L'effet d'un programme d'exercices corps-esprit sur les aspects de l'attention chez les personnes anxieuses : protocole pour un essai contrôlé randomisé

Les exercices corps-esprit sont une intervention non pharmacologique pour la santé mentale et peuvent améliorer la capacité intéroceptive. L'intéroceptif est lié au processus d'information sensorielle dans le corps jouant un rôle important dans le comportement. Par conséquent, l'intéroception peut être modulée par l'entraînement corps-esprit grâce à une attention soutenue aux signaux respiratoires, à la certitude des mouvements, et également liée à l'activation des processus cérébraux. La présente étude visait à évaluer l'effet de l'esprit-corps sur la capacité intéroceptive chez les personnes souffrant d'anxiété. Une anamnèse sera réalisée avec des données démographiques, ainsi que des questions sur les médicaments et les antécédents de santé physique et mentale. Après cela, les sujets seront randomisés dans une intervention (une session d'exercices corps-esprit) où il leur sera demandé de s'asseoir dans un fauteuil confortable et de rester dans une posture confortable avec les yeux fermés. Une méditation sera guidée par un audio via des écouteurs. L'audio durera 15 minutes avec une première invitation au centrage (attention complète à l'état du corps et de la respiration, portant l'attention sur le moment présent), suivie d'un scan corporel prenant en compte les sept dimensions de la capacité intéroceptive (regarder, ne pas être distrait, ne pas s'inquiéter, régulation attentionnelle, conscience émotionnelle, autorégulation et confiance) et le groupe témoin passif (salle d'attente), après l'intervention, les mêmes tests cognitifs seront réappliqués. Ensuite, les groupes seront inversés pour une analyse croisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de l'anxiété
  • doit être capable de comprendre les procédures

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention expérimentale corps-esprit
les sujets seront randomisés en intervention (une session d'exercices corps-esprit), où il leur sera demandé de s'asseoir dans un fauteuil confortable et de rester dans une posture confortable avec les yeux fermés. Une évaluation cognitive sera effectuée avant et après l'intervention.
Autre: Intervention expérimentale corps-esprit
Une méditation sera guidée par un audio via des écouteurs. L'audio durera 15 minutes avec une première invitation au centrage (attention complète à l'état du corps et de la respiration, portant l'attention sur le moment présent), suivi d'un balayage corporel, suivi d'un ciblage des sept dimensions de la capacité intéroceptive (remarquer , ne pas être distrait, ne pas s'inquiéter, régulation attentionnelle, conscience émotionnelle, autorégulation et confiance), et le groupe de contrôle passif (salle d'attente)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe sera soumis à la même évaluation. Cependant, ils resteront pendant 15 minutes sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité intéroceptive.
Délai: 15 minutes après l'intervention
Evaluée par l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive, la moyenne de chacune des sept dimensions est calculée, plus la valeur est élevée, plus la capacité intéroceptive est élevée
15 minutes après l'intervention
Symptômes d'anxiété
Délai: 15 minutes après l'intervention
Une échelle d'anxiété de Hamilton en 14 items sera appliquée, chaque élément étant noté de 0 (absence de symptômes) à 4 (symptômes invalidants)
15 minutes après l'intervention
Test d'attention concentrée
Délai: 15 minutes après l'intervention

Le test d'évaluation de l'attention concentrée D2-R évalue la capacité de concentration de l'attention, réalisée par la vitesse et la précision avec lesquelles l'individu peut discriminer les symboles.

Le test est composé des lettres d ou p, et de 1 à 4 coups. Au total, obtenez 13 signes différents, dont trois (d avec 2 tirets) représentent les objets cibles, la tâche consiste à annuler tous les objets cibles du test (d avec 2 tirets)
15 minutes après l'intervention
Test d'étendue des chiffres
Délai: 15 minutes après l'intervention

Aide à mesurer l'indice de résistance à la distraction. L'ordre direct est appliqué en premier, appliqué en premier, suivi de l'ordre inverse, qui est administré. L'ordre direct est appliqué en premier, suivi de l'ordre inverse, qui est administré, que le candidat échoue complètement à l'ordre direct.

Chaque item est composé de deux ensembles de chiffres constituant deux essais, tous deux appliqués.

tentatives, qui sont toutes deux appliquées. Le score maximum au sous-test est de 30 points, où le score brut maximum dans l'ordre direct est de 16 points tandis que dans l'ordre inverse, il est de 14 points.
15 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPUBBM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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