- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05818488
Влияние программы упражнений разум-тело на аспекты внимания у людей с тревогой
Влияние программы упражнений разума и тела на аспекты внимания у людей с тревогой: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Helena s Moraes, Dra
- Номер телефона: 5521974430407
- Электронная почта: helenasmoraes@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Érica Simone R Moraes
- Номер телефона: 5521980873233
- Электронная почта: ericamoraes.psicologia@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика тревоги
- должен понимать процедуры
Критерий исключения:
- Клиническая диагностика болезни Альцгеймера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное вмешательство разума и тела
субъекты будут рандомизированы для вмешательства (один сеанс упражнений для тела и разума), где их попросят сесть в удобное кресло и оставаться в удобной позе с закрытыми глазами.
Когнитивная оценка будет проводиться до и после вмешательства.
|
Медитация будет сопровождаться звуком через наушники.
Аудио будет длиться 15 минут с начальным приглашением к центрированию (полное внимание к состоянию тела и дыхания, перенос внимания на настоящий момент), за которым следует сканирование тела с последующим нацеливанием на семь измерений интероцептивной способности (замечание , не отвлекаться, не волноваться, регуляция внимания, эмоциональная осведомленность, саморегуляция и доверие) и группа пассивного контроля (зал ожидания)
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа будет представлена на ту же оценку.
Тем не менее, они будут работать в течение 15 минут без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интероцептивная способность.
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства
|
Оценивается по многомерной шкале оценки интероцептивной осведомленности, рассчитывается среднее значение каждого из семи измерений, чем выше значение, тем выше интероцептивная способность.
|
Через 15 минут после вмешательства
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства
|
Будет применяться шкала беспокойства Гамильтона из 14 пунктов, каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие симптомов) до 4 (инвалидизирующие симптомы).
|
Через 15 минут после вмешательства
|
|
Тест на концентрацию внимания.
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства
|
Тест оценки концентрации внимания D2-R оценивает способность концентрировать внимание, реализуемую скоростью и точностью, с которой человек может различать символы. Тест состоит из букв d или p и от 1 до 4 штрихов. Всего получить 13 различных знаков, из которых три (d с 2 черточками) обозначают целевые объекты, задача состоит в том, чтобы отменить все целевые объекты теста (d с 2 черточками) |
Через 15 минут после вмешательства
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства
|
Помогает в измерении индекса сопротивления отвлечению внимания. Первым применяется прямой порядок, за которым следует обратный порядок, который применяется. Сначала применяется прямой порядок, за которым следует обратный порядок, который применяется независимо от того, полностью ли экзаменуемый не выполнил прямой порядок. Каждый элемент состоит из двух наборов цифр, составляющих два испытания, оба из которых применяются. попытки, обе из которых применяются. Максимальный балл по субтесту составляет 30 баллов, где максимальный исходный балл в прямом порядке составляет 16 баллов, а в обратном порядке — 14 баллов. |
Через 15 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPUBBM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .