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運動後の動脈負荷の変化の決定要因

2023年11月27日 更新者:David Edwards、University of Delaware
この研究の目的は、運動後の血管拡張が脈波反射にどのように影響し、健康な若年成人の心臓の機能にどのように影響するかを知ることです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。運動後の反射脈波の減少は、脚の太い動脈の剛性の低下または脚の血流の増加によるものですか? 参加者は、2回の研究室訪問中に1時間中程度の強度でエアロバイクで運動します。 参加者は、1回の訪問で運動後の拡張をブロックするために経口抗ヒスタミン薬を服用し、もう1回の訪問でプラセボ錠剤を服用します. 両方の訪問で、脚の血流、脈波速度、心機能を運動前と運動後 120 分間測定します。

調査の概要

詳細な説明

運動中、血管は、より多くの血液を筋肉に供給するためにサイズが大きくなります。 運動後、使用された筋肉はヒスタミンと呼ばれる化学物質を放出し、筋肉が血液を必要としなくなったときでも血管を拡張したままにします. 血管が正常に戻るには約2時間かかります。 これにより、血圧は通常安静時よりも低くなります。 この現象は、反射して心臓に戻る動脈内の圧力波の戻りを遅らせ、結果として、運動後約 2 時間、血液を送り出すために心臓があまり力を入れなくて済むようになります。 しかし、反射された圧力波が後で心臓に戻ってくる理由は不明です。 この研究の目的は、この遅延が、反射波の速度が大きな動脈によって遅くなったためか、小さな動脈の拡張によって反射が心臓から遠く離れた場所で発生したためかを判断することです。 運動前に抗ヒスタミン剤を投与することで、運動後の細い動脈の血管拡張が大幅に減少するため、反射波が後で戻ってくる原因を特定することができます。 さらに、心臓が実行しなければならない仕事が減ることで、心臓の収縮と弛緩が改善されるという仮説が立てられています。 したがって、追加の目的は、運動後の血管拡張が心機能にどのように影響するかを判断することです。

これらの目的を達成するために、左心室から出る血流と大腿血流をドップラー超音波で測定します。 圧平眼圧計を使用して、頸動脈、橈骨動脈、大腿動脈、および足背動脈で脈波を記録します。 これらの脈波は、中心血圧を推定し、異なる動脈セグメントの脈波速度を決定するために使用されます。 測定は、ベースライン時と中程度の強度の有酸素運動の試合後 120 分間行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:David Edwards, PhD
  • 電話番号:302-831-3363
  • メールdge@udel.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jordan Patik, PhD
  • 電話番号:5128206387
  • メールjpatik@udel.edu

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David Edwards, PhD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jordan Patik, PhD
        • 副調査官:
          • Zoe Lincoln, BS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な男女
  • 座りっぱなしまたはレクリエーション活動

除外基準:

  • 心血管イベントまたは処置の履歴
  • ステージ2高血圧(BP:収縮期140以上または拡張期90以上)
  • メタボリック・シンドローム
  • 腎疾患
  • 慢性呼吸器疾患
  • 現在処方されている心血管系の薬
  • エリスロマイシンおよび/ケトコナゾールの現在の使用
  • 妊娠中・授乳中の方 ~ホルモン補充療法~
  • タバコの使用
  • サイクリング運動を阻害する筋骨格系の損傷/障害
  • 体格指数 (BMI) <18.5 または >35kg/m^2
  • 腎機能の低下 (推定糸球体濾過率 < 90ml/分/1.73 m^2)
  • フェキソフェナジンおよび/またはファモチジンの毎日の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抗ヒスタミン剤
経口抗ヒスタミン状態は、フェキソフェナジン(540mg)とファモチジン(40mg)で構成されます。 市販の錠剤 (3 x 180mg フェキソフェナジンおよび 2 x 20mg ファモチジン) を不透明なカプセルに入れ、実験室に到着した時点で参加者に投与します。
参加者は、最大酸素消費率 (V02peak) の 60% を引き出す出力で、サイクル エルゴメーターで 1 時間の運動を完了します。
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ条件は、抗ヒスタミン治療と同数の不透明なカプセルに入ったデキストロースで構成されます。 総デキストロースは 5g 未満になります。 カプセルは、実験室に到着した参加者に投与されます。
参加者は、最大酸素消費率 (V02peak) の 60% を引き出す出力で、サイクル エルゴメーターで 1 時間の運動を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の動脈硬化の変化
時間枠:運動後120分
脚の動脈硬化は、大腿足脈波速度の測定によって評価されます。
運動後120分
脚の血管コンダクタンスの変化
時間枠:運動後120分
末梢血管拡張の指標である血管コンダクタンスは、超音波を介して大腿血流を測定し、平均動脈圧で割ることによって決定されます。
運動後120分
左室拍動負荷の変化
時間枠:120 運動後
ドップラー心エコー検査と動脈圧測定を使用して、左心室の圧力と流量の関係を確立します。 その後、波分離分析を実行して、反射されたパルス波の大きさとタイミングを決定します。
120 運動後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左室拡張機能の変化
時間枠:運動後120分
僧帽弁輪組織速度および僧帽弁流入速度を含む、左心室拡張機能の心エコー測定が記録されます。
運動後120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月12日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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