Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty zmian obciążenia tętniczego po wysiłku

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: David Edwards, University of Delaware
Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób rozszerzenie naczyń krwionośnych po wysiłku fizycznym wpływa na odbicie fali tętna i czynność serca u zdrowych młodych dorosłych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy powysiłkowe spadki odbijanych fal tętna są spowodowane zmniejszeniem sztywności dużych tętnic w nogach lub wzrostem przepływu krwi w nogach? Uczestnicy będą ćwiczyć na rowerze stacjonarnym z umiarkowaną intensywnością przez 1 godzinę podczas dwóch wizyt laboratoryjnych. Podczas jednej wizyty uczestnicy przyjmą doustne leki przeciwhistaminowe w celu zablokowania rozkurczu powysiłkowego, a podczas drugiej przyjmą tabletki placebo. Podczas obu wizyt przepływ krwi w nogach, prędkość fali tętna i czynność serca będą mierzone przed wysiłkiem i przez 120 minut po wysiłku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas ćwiczeń naczynia krwionośne powiększają się, aby dostarczać mięśniom więcej krwi. Po wysiłku mięśnie, które były używane, uwalniają substancje chemiczne zwane histaminami, które powodują, że naczynia krwionośne pozostają rozszerzone, nawet gdy mięśnie nie potrzebują już więcej krwi. Powrót naczyń krwionośnych do normy zajmuje około 2 godzin. Powoduje to, że ciśnienie krwi jest niższe niż zwykle w spoczynku. Zjawisko to opóźnia powrót fal ciśnienia w tętnicach, które odbijają się z powrotem do serca, przez co serce musi mniej pracować, aby wypompować krew przez około 2 godziny po wysiłku. Nie wiadomo jednak, dlaczego odbite fale ciśnienia wracają później do serca. Celem tego badania jest ustalenie, czy to opóźnienie jest spowodowane spowolnieniem prędkości odbitych fal przez duże tętnice, czy też rozszerzeniem małych tętnic, co powoduje odbicia pochodzące z większej odległości od serca. Podając leki przeciwhistaminowe przed wysiłkiem fizycznym, powysiłkowe rozszerzenie naczyń krwionośnych małych tętnic zostanie znacznie zmniejszone, co pozwoli określić, który czynnik powoduje późniejszy powrót fal odbitych. Dodatkowo stawia się hipotezę, że zmniejszenie pracy, jaką musi wykonać serce, skutkuje poprawą skurczu i rozkurczu serca. Dodatkowym celem jest zatem określenie, w jaki sposób powysiłkowe rozszerzenie naczyń krwionośnych wpływa na czynność serca.

Aby osiągnąć te cele, przepływ krwi opuszczający lewą komorę i przepływ krwi w kości udowej będą mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Tonometria aplanacyjna zostanie wykorzystana do rejestracji fal tętna na tętnicach szyjnych, promieniowych, udowych i grzbietowych stóp. Te fale tętna zostaną wykorzystane do oszacowania centralnego ciśnienia krwi i określenia prędkości fali tętna w różnych segmentach tętnic. Pomiary zostaną wykonane na początku i przez 120 minut po serii ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David Edwards, PhD
  • Numer telefonu: 302-831-3363
  • E-mail: dge@udel.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jordan Patik, PhD
  • Numer telefonu: 5128206387
  • E-mail: jpatik@udel.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jordan Patik, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Zoe Lincoln, BS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych mężczyzn i kobiet
  • siedzący lub aktywny rekreacyjnie

Kryteria wyłączenia:

  • historia incydentów sercowo-naczyniowych lub zabiegów
  • nadciśnienie 2. stopnia (ciśnienie skurczowe: ≥140 lub rozkurczowe ≥90)
  • syndrom metabliczny
  • choroba nerek
  • przewlekła choroba układu oddechowego
  • obecnie przepisano jakiekolwiek leki sercowo-naczyniowe
  • aktualne stosowanie erytromycyny i/lub ketokonazolu
  • aktualna ciąża lub karmienie piersią -hormonalna terapia zastępcza-
  • używanie tytoniu
  • uraz/zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłoby hamować ćwiczenia na rowerze
  • wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 lub >35kg/m^2
  • upośledzona czynność nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego < 90 ml/min/1,73 m^2)
  • codzienne stosowanie feksofenadyny i/lub famotydyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek przeciwhistaminowy
Doustny lek przeciwhistaminowy składa się z feksofenadyny (540 mg) i famotydyny (40 mg). Dostępne w handlu tabletki (3 x 180 mg feksofenadyny i 2 x 20 mg famotydyny) zostaną umieszczone w nieprzezroczystych kapsułkach i podane uczestnikom po przybyciu do laboratorium.
Inny: Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy ukończą 1 godzinę ćwiczeń na ergometrze rowerowym przy mocy wyjściowej, która wywołuje 60% ich szczytowego tempa zużycia tlenu (V02peak).
Komparator placebo: Placebo
Warunek placebo będzie się składał z dekstrozy w takiej samej liczbie nieprzezroczystych kapsułek jak leczenie przeciwhistaminowe. Całkowita dekstroza będzie <5g. Kapsułki zostaną podane uczestnikom po przybyciu do laboratorium.
Inny: Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy ukończą 1 godzinę ćwiczeń na ergometrze rowerowym przy mocy wyjściowej, która wywołuje 60% ich szczytowego tempa zużycia tlenu (V02peak).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności tętnic kończyn dolnych
Ramy czasowe: 120 minut po treningu
Sztywność tętnicza nogi będzie oceniana poprzez pomiar prędkości fali tętna udowo-stopowego.
120 minut po treningu
Zmiana przewodnictwa naczyniowego nóg
Ramy czasowe: 120 minut po treningu
Przewodnictwo naczyniowe, wskaźnik rozszerzenia naczyń obwodowych, zostanie określone przez pomiar przepływu krwi w kości udowej za pomocą ultradźwięków i podzielenie przez średnie ciśnienie tętnicze.
120 minut po treningu
Zmiana obciążenia pulsacyjnego lewej komory
Ramy czasowe: 120 po treningu
Echokardiografia dopplerowska i tonometria tętnicza zostaną wykorzystane do ustalenia relacji ciśnienie-przepływ w lewej komorze. Następnie zostanie przeprowadzona analiza separacji fal w celu określenia wielkości i czasu odbitych fal impulsowych.
120 po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji rozkurczowej lewej komory
Ramy czasowe: 120 minut po treningu
Rejestrowane będą echokardiograficzne pomiary funkcji rozkurczowej lewej komory, w tym prędkość tkanki pierścienia mitralnego i prędkość napływu mitralnego
120 minut po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1783804

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie powysiłkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj