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Determinantes das mudanças na carga arterial após o exercício

27 de novembro de 2023 atualizado por: David Edwards, University of Delaware
O objetivo deste estudo é aprender como a dilatação dos vasos sanguíneos após o exercício afeta a reflexão da onda de pulso e influencia a função do coração em adultos jovens saudáveis. A principal questão que pretende responder é: As reduções pós-exercício nas ondas de pulso refletidas são devidas a uma diminuição na rigidez das grandes artérias da perna ou a um aumento no fluxo sanguíneo da perna? Os participantes se exercitarão em uma bicicleta ergométrica em intensidade moderada por 1 hora durante duas visitas ao laboratório. Os participantes tomarão anti-histamínicos orais para bloquear a dilatação pós-exercício em uma visita e tomarão pílulas de placebo na outra visita. Em ambas as visitas, o fluxo sanguíneo da perna, a velocidade da onda de pulso e a função cardíaca serão medidos antes do exercício e por 120 minutos após o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Durante o exercício, os vasos sanguíneos aumentam de tamanho para fornecer mais sangue aos músculos. Após o exercício, os músculos que foram usados ​​liberam substâncias químicas chamadas histaminas que fazem com que os vasos sanguíneos permaneçam dilatados mesmo quando os músculos não precisam mais de sangue. Demora cerca de 2 horas para os vasos sanguíneos voltarem ao normal. Isso faz com que a pressão arterial fique mais baixa do que normalmente é em repouso. Esse fenômeno atrasa o retorno das ondas de pressão nas artérias que são refletidas de volta ao coração, fazendo com que o coração tenha que trabalhar menos para bombear o sangue por cerca de 2 horas após o exercício. No entanto, não se sabe por que as ondas de pressão refletidas retornam ao coração posteriormente. O objetivo deste estudo é determinar se esse atraso se deve à velocidade das ondas refletidas sendo retardadas por grandes artérias ou dilatação de pequenas artérias, resultando em reflexões originadas mais longe do coração. Ao administrar anti-histamínicos antes do exercício, a dilatação dos vasos sanguíneos pós-exercício das pequenas artérias será amplamente reduzida, permitindo assim a determinação de qual fator faz com que as ondas refletidas retornem mais tarde. Além disso, existe a hipótese de que a redução no trabalho que o coração deve realizar resulta em melhor contração e relaxamento do coração. Assim, um objetivo adicional é determinar como a dilatação dos vasos sanguíneos pós-exercício influencia a função cardíaca.

Para atingir esses objetivos, o fluxo sanguíneo saindo do ventrículo esquerdo e o fluxo sanguíneo femoral serão medidos por meio de ultrassom Doppler. A tonometria de aplanação será usada para registrar as ondas de pulso nas artérias carótida, radial, femoral e pediosa. Essas ondas de pulso serão usadas para estimar a pressão arterial central e para determinar a velocidade da onda de pulso de diferentes segmentos arteriais. As medições serão feitas no início e por 120 minutos após uma sessão de exercício aeróbico de intensidade moderada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: David Edwards, PhD
  • Número de telefone: 302-831-3363
  • E-mail: dge@udel.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Jordan Patik, PhD
  • Número de telefone: 5128206387
  • E-mail: jpatik@udel.edu

Locais de estudo

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Edwards, PhD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jordan Patik, PhD
        • Subinvestigador:
          • Zoe Lincoln, BS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres saudáveis
  • sedentário ou recreacionalmente ativo

Critério de exclusão:

  • história de eventos ou procedimentos cardiovasculares
  • hipertensão estágio 2 (PA: ≥140 sistólica ou ≥90 diastólica)
  • síndrome metabólica
  • doença renal
  • doença respiratória crônica
  • atualmente prescrito qualquer medicamento cardiovascular
  • uso atual de eritromicina e/cetoconazol
  • gravidez atual ou amamentação -terapia de reposição hormonal-
  • uso do tabaco
  • lesão/distúrbio musculoesquelético que inibiria o exercício de ciclismo
  • índice de massa corporal (IMC) <18,5 ou >35kg/m^2
  • função renal reduzida (taxa de filtração glomerular estimada < 90ml/min/1,73 m^2)
  • uso diário de fexofenadina e/ou famotidina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anti-histamínico
A condição anti-histamínica oral consistirá em fexofenadina (540mg) e famotidina (40mg). Comprimidos disponíveis comercialmente (3 x 180mg de fexofenadina e 2 x 20mg de famotidina) serão colocados em cápsulas opacas e administrados aos participantes na chegada ao laboratório.
Os participantes completarão 1 hora de exercício em um cicloergômetro na potência que elicia 60% de sua taxa máxima de consumo de oxigênio (V02pico).
Comparador de Placebo: Placebo
A condição placebo consistirá em dextrose em um número idêntico de cápsulas opacas como o tratamento anti-histamínico. A dextrose total será <5g. As cápsulas serão administradas aos participantes na chegada ao laboratório.
Os participantes completarão 1 hora de exercício em um cicloergômetro na potência que elicia 60% de sua taxa máxima de consumo de oxigênio (V02pico).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na rigidez arterial dos membros inferiores
Prazo: 120 minutos pós-exercício
A rigidez arterial da perna será avaliada por meio da medição da velocidade da onda de pulso fêmur-pedal.
120 minutos pós-exercício
Mudança na condutância vascular da perna
Prazo: 120 minutos pós-exercício
A condutância vascular, um índice de vasodilatação periférica, será determinada medindo-se o fluxo sanguíneo femoral via ultra-som e dividindo-se pela pressão arterial média.
120 minutos pós-exercício
Mudança na carga pulsátil do ventrículo esquerdo
Prazo: 120 pós-exercício
A ecocardiografia Doppler e a tonometria arterial serão utilizadas para estabelecer as relações pressão-fluxo do ventrículo esquerdo. A análise de separação de onda será subsequentemente realizada para determinar a magnitude e o tempo das ondas de pulso refletidas.
120 pós-exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na função diastólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 120 minutos pós-exercício
As medidas ecocardiográficas da função diastólica do ventrículo esquerdo serão registradas, incluindo a velocidade do tecido do anel mitral e a velocidade do fluxo mitral
120 minutos pós-exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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