- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05820243
Детерминанты изменения артериальной нагрузки после физической нагрузки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время упражнений кровеносные сосуды увеличиваются в размерах, чтобы снабжать мышцы большим количеством крови. После упражнений мышцы, которые были задействованы, выделяют химические вещества, называемые гистаминами, которые заставляют кровеносные сосуды оставаться расширенными, даже когда мышцам больше не требуется больше крови. Кровеносным сосудам требуется около 2 часов, чтобы вернуться в нормальное состояние. Это приводит к тому, что кровяное давление становится ниже, чем обычно в состоянии покоя. Это явление задерживает возвращение волн давления в артериях, которые отражаются обратно к сердцу, в результате чего сердцу приходится работать менее интенсивно, чтобы перекачивать кровь в течение примерно 2 часов после тренировки. Однако неизвестно, почему отраженные волны давления позже возвращаются к сердцу. Целью данного исследования является определение того, вызвана ли эта задержка скоростью отраженных волн, замедляемой крупными артериями, или расширением мелких артерий, в результате чего отражения исходят дальше от сердца. Давая антигистаминные препараты перед тренировкой, расширение кровеносных сосудов мелких артерий после тренировки будет в значительной степени уменьшено, что позволит определить, какой фактор вызывает позднее возвращение отраженных волн. Кроме того, предполагается, что уменьшение работы, которую должно выполнять сердце, приводит к улучшению сокращения и расслабления сердца. Таким образом, дополнительная цель состоит в том, чтобы определить, как расширение кровеносных сосудов после тренировки влияет на функцию сердца.
Для достижения этих целей кровоток, выходящий из левого желудочка, и бедренный кровоток будут измеряться с помощью ультразвуковой допплерографии. Аппланационная тонометрия будет использоваться для регистрации пульсовых волн на сонных, лучевых, бедренных и тыльных артериях стопы. Эти пульсовые волны будут использоваться для оценки центрального артериального давления и определения скорости пульсовой волны в различных артериальных сегментах. Измерения будут проводиться на исходном уровне и в течение 120 минут после занятия аэробными упражнениями умеренной интенсивности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Edwards, PhD
- Номер телефона: 302-831-3363
- Электронная почта: dge@udel.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jordan Patik, PhD
- Номер телефона: 5128206387
- Электронная почта: jpatik@udel.edu
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
Контакт:
- David Edwards, PhD
- Электронная почта: dge@udel.edu
-
Главный следователь:
- David Edwards, PhD
-
Контакт:
- Jordan Patik, PhD
- Электронная почта: jpatik@udel.edu
-
Главный следователь:
- Jordan Patik, PhD
-
Младший исследователь:
- Zoe Lincoln, BS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины и женщины
- малоподвижный образ жизни или активный отдых
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых событий или процедур
- артериальная гипертензия 2 стадии (АД: ≥140 систолическое или ≥90 диастолическое)
- метаболический синдром
- почечная болезнь
- хроническое респираторное заболевание
- в настоящее время назначают какие-либо сердечно-сосудистые препараты
- текущее применение эритромицина и/или кетоконазола
- текущая беременность или кормление грудью -заместительная гормональная терапия-
- употребление табака
- скелетно-мышечная травма / расстройство, которое может препятствовать езде на велосипеде
- индекс массы тела (ИМТ) <18,5 или >35 кг/м^2
- снижение функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации < 90 мл/мин/1,73 м^2)
- ежедневное применение фексофенадина и/или фамотидина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антигистаминный
Пероральный антигистаминный препарат будет состоять из фексофенадина (540 мг) и фамотидина (40 мг).
Имеющиеся в продаже таблетки (3 x 180 мг фексофенадина и 2 x 20 мг фамотидина) будут помещены в непрозрачные капсулы и введены участникам по прибытии в лабораторию.
|
Участники выполнят 1 час упражнений на велоэргометре с выходной мощностью, которая обеспечивает 60% их пиковой скорости потребления кислорода (V02peak).
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Состояние плацебо будет состоять из декстрозы в том же количестве непрозрачных капсул, что и антигистаминное лечение.
Общая декстроза будет <5 г.
Капсулы будут выданы участникам по прибытии в лабораторию.
|
Участники выполнят 1 час упражнений на велоэргометре с выходной мощностью, которая обеспечивает 60% их пиковой скорости потребления кислорода (V02peak).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости артерий нижних конечностей
Временное ограничение: 120 минут после тренировки
|
Жесткость артерий голени будет оцениваться путем измерения скорости пульсовой волны в области бедренной кости и стопы.
|
120 минут после тренировки
|
|
Изменение проводимости сосудов нижних конечностей
Временное ограничение: 120 минут после тренировки
|
Сосудистую проводимость, показатель периферической вазодилатации, определяют путем измерения бедренного кровотока с помощью ультразвука и деления на среднее артериальное давление.
|
120 минут после тренировки
|
|
Изменение пульсовой нагрузки на левый желудочек
Временное ограничение: 120 после тренировки
|
Доплеровская эхокардиография и тонометрия артерий будут использоваться для установления соотношения давление-поток в левом желудочке.
Затем будет выполнен анализ разделения волн для определения амплитуды и времени отраженных пульсовых волн.
|
120 после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диастолической функции левого желудочка
Временное ограничение: 120 минут после тренировки
|
Будут записаны эхокардиографические показатели диастолической функции левого желудочка, включая скорость ткани митрального кольца и скорость притока митрального клапана.
|
120 минут после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1783804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .