- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05820243
Bestämningsfaktorer för förändringar i arteriell belastning efter träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under träning ökar blodkärlen i storlek för att förse musklerna med mer blod. Efter träning frigör musklerna som använts kemikalier som kallas histaminer som gör att blodkärlen förblir vidgade även när musklerna inte längre behöver mer blod. Det tar cirka 2 timmar för blodkärlen att återgå till det normala. Detta gör att blodtrycket blir lägre än vad det brukar vara i vila. Detta fenomen fördröjer återgången av tryckvågor i artärer som reflekteras tillbaka till hjärtat, vilket resulterar i att hjärtat behöver arbeta mindre hårt för att pumpa ut blod i cirka 2 timmar efter träning. Det är dock okänt varför de reflekterade tryckvågorna återvänder till hjärtat senare. Syftet med denna studie är att avgöra om denna fördröjning beror på att hastigheten hos de reflekterade vågorna bromsas av stora artärer eller utvidgning av små artärer vilket resulterar i att reflektionerna kommer längre från hjärtat. Genom att ge antihistaminer före träning, kommer utvidgningen av blodkärlen i de små artärerna efter träning till stor del att minska, vilket gör det möjligt att bestämma vilken faktor som gör att de reflekterade vågorna återkommer senare. Dessutom antas det att minskningen av arbetet som hjärtat måste utföra resulterar i förbättrad sammandragning och avslappning av hjärtat. Ett ytterligare syfte är därför att fastställa hur blodkärlsvidgning efter träning påverkar hjärtfunktionen.
För att uppnå dessa mål kommer blodflödet som lämnar vänster kammare och femoralt blodflöde att mätas via Doppler-ultraljud. Applanationstonometri kommer att användas för att registrera pulsvågor vid halspulsådern, radiella, femorala och dorsalis pedis artärerna. Dessa pulsvågor kommer att användas för att uppskatta centralt blodtryck och för att bestämma pulsvågshastigheten för olika artärsegment. Mätningar kommer att göras vid baslinjen och i 120 minuter efter ett anfall av aerob träning med måttlig intensitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David Edwards, PhD
- Telefonnummer: 302-831-3363
- E-post: dge@udel.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jordan Patik, PhD
- Telefonnummer: 5128206387
- E-post: jpatik@udel.edu
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Rekrytering
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
Kontakt:
- David Edwards, PhD
- E-post: dge@udel.edu
-
Huvudutredare:
- David Edwards, PhD
-
Kontakt:
- Jordan Patik, PhD
- E-post: jpatik@udel.edu
-
Huvudutredare:
- Jordan Patik, PhD
-
Underutredare:
- Zoe Lincoln, BS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män och kvinnor
- stillasittande eller rekreationsaktivt
Exklusions kriterier:
- historia av kardiovaskulära händelser eller procedurer
- stadium 2 hypertoni (BP: ≥140 systoliskt eller ≥90 diastoliskt)
- metabolt syndrom
- njursjukdom
- kronisk luftvägssjukdom
- för närvarande ordinerat någon kardiovaskulär medicin
- nuvarande användning av erytromycin och/ketokonazol
- nuvarande graviditet eller amning -hormonersättningsterapi-
- tobaksbruk
- muskuloskeletal skada/störning som skulle hämma cykelträning
- body mass index (BMI) <18,5 eller >35kg/m^2
- nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 90 ml/min/1,73 m^2)
- daglig användning av fexofenadin och/eller famotidin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Antihistamin
Det orala antihistamintillståndet kommer att bestå av fexofenadin (540 mg) och famotidin (40 mg).
Kommersiellt tillgängliga piller (3 x 180 mg fexofenadin och 2 x 20 mg famotidin) kommer att placeras i ogenomskinliga kapslar och administreras till deltagarna vid ankomst till laboratoriet.
|
Deltagarna kommer att genomföra 1 timmes träning på en cykelergometer med den effekt som framkallar 60 % av deras maximala syreförbrukning (V02peak).
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotillståndet kommer att bestå av dextros i ett identiskt antal ogenomskinliga kapslar som antihistaminbehandlingen.
Totalt dextros kommer att vara <5g.
Kapslarna kommer att administreras till deltagarna vid ankomsten till laboratoriet.
|
Deltagarna kommer att genomföra 1 timmes träning på en cykelergometer med den effekt som framkallar 60 % av deras maximala syreförbrukning (V02peak).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i arteriell stelhet i nedre extremiteter
Tidsram: 120 minuter efter träning
|
Arteriell stelhet i benet kommer att bedömas genom mätning av femoral-pedis pulsvågshastighet.
|
120 minuter efter träning
|
|
Förändring i benens vaskulära konduktans
Tidsram: 120 minuter efter träning
|
Vaskulär konduktans, ett index för perifer vasodilatation, kommer att bestämmas genom att mäta femoralt blodflöde via ultraljud och dividera med medelartärtrycket.
|
120 minuter efter träning
|
|
Förändring i vänster kammare pulserande belastning
Tidsram: 120 efter träning
|
Dopplerekokardiografi och arteriell tonometri kommer att användas för att fastställa vänstra kammarens tryck-flödesrelationer.
Vågseparationsanalys kommer därefter att utföras för att bestämma storleken och timingen av reflekterade pulsvågor.
|
120 efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vänster ventrikulär diastolisk funktion
Tidsram: 120 minuter efter träning
|
Ekokardiografiska mätningar av vänster ventrikulär diastolisk funktion kommer att registreras, inklusive mitralis ringvävnadshastighet och mitralisinflödeshastighet
|
120 minuter efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1783804
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .