Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för förändringar i arteriell belastning efter träning

27 november 2023 uppdaterad av: David Edwards, University of Delaware
Målet med denna studie är att lära sig om hur blodkärlsvidgning efter träning påverkar pulsvågsreflektion och påverkar hjärtats funktion hos friska unga vuxna. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Är minskningar av reflekterade pulsvågor efter träning på grund av en minskning av stelheten i stora artärer i benet eller ett ökat blodflöde i benen? Deltagarna kommer att träna på en stationär cykel med måttlig intensitet i 1 timme under två laboratoriebesök. Deltagarna kommer att ta orala antihistaminer för att blockera dilatation efter träning vid ett besök, och de kommer att ta placebo-piller vid det andra besöket. Vid båda besöken kommer benblodflöde, pulsvågshastighet och hjärtfunktion att mätas före träning och i 120 minuter efter träning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Under träning ökar blodkärlen i storlek för att förse musklerna med mer blod. Efter träning frigör musklerna som använts kemikalier som kallas histaminer som gör att blodkärlen förblir vidgade även när musklerna inte längre behöver mer blod. Det tar cirka 2 timmar för blodkärlen att återgå till det normala. Detta gör att blodtrycket blir lägre än vad det brukar vara i vila. Detta fenomen fördröjer återgången av tryckvågor i artärer som reflekteras tillbaka till hjärtat, vilket resulterar i att hjärtat behöver arbeta mindre hårt för att pumpa ut blod i cirka 2 timmar efter träning. Det är dock okänt varför de reflekterade tryckvågorna återvänder till hjärtat senare. Syftet med denna studie är att avgöra om denna fördröjning beror på att hastigheten hos de reflekterade vågorna bromsas av stora artärer eller utvidgning av små artärer vilket resulterar i att reflektionerna kommer längre från hjärtat. Genom att ge antihistaminer före träning, kommer utvidgningen av blodkärlen i de små artärerna efter träning till stor del att minska, vilket gör det möjligt att bestämma vilken faktor som gör att de reflekterade vågorna återkommer senare. Dessutom antas det att minskningen av arbetet som hjärtat måste utföra resulterar i förbättrad sammandragning och avslappning av hjärtat. Ett ytterligare syfte är därför att fastställa hur blodkärlsvidgning efter träning påverkar hjärtfunktionen.

För att uppnå dessa mål kommer blodflödet som lämnar vänster kammare och femoralt blodflöde att mätas via Doppler-ultraljud. Applanationstonometri kommer att användas för att registrera pulsvågor vid halspulsådern, radiella, femorala och dorsalis pedis artärerna. Dessa pulsvågor kommer att användas för att uppskatta centralt blodtryck och för att bestämma pulsvågshastigheten för olika artärsegment. Mätningar kommer att göras vid baslinjen och i 120 minuter efter ett anfall av aerob träning med måttlig intensitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: David Edwards, PhD
  • Telefonnummer: 302-831-3363
  • E-post: dge@udel.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jordan Patik, PhD
  • Telefonnummer: 5128206387
  • E-post: jpatik@udel.edu

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jordan Patik, PhD
        • Underutredare:
          • Zoe Lincoln, BS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska män och kvinnor
  • stillasittande eller rekreationsaktivt

Exklusions kriterier:

  • historia av kardiovaskulära händelser eller procedurer
  • stadium 2 hypertoni (BP: ≥140 systoliskt eller ≥90 diastoliskt)
  • metabolt syndrom
  • njursjukdom
  • kronisk luftvägssjukdom
  • för närvarande ordinerat någon kardiovaskulär medicin
  • nuvarande användning av erytromycin och/ketokonazol
  • nuvarande graviditet eller amning -hormonersättningsterapi-
  • tobaksbruk
  • muskuloskeletal skada/störning som skulle hämma cykelträning
  • body mass index (BMI) <18,5 eller >35kg/m^2
  • nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 90 ml/min/1,73 m^2)
  • daglig användning av fexofenadin och/eller famotidin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antihistamin
Det orala antihistamintillståndet kommer att bestå av fexofenadin (540 mg) och famotidin (40 mg). Kommersiellt tillgängliga piller (3 x 180 mg fexofenadin och 2 x 20 mg famotidin) kommer att placeras i ogenomskinliga kapslar och administreras till deltagarna vid ankomst till laboratoriet.
Deltagarna kommer att genomföra 1 timmes träning på en cykelergometer med den effekt som framkallar 60 % av deras maximala syreförbrukning (V02peak).
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotillståndet kommer att bestå av dextros i ett identiskt antal ogenomskinliga kapslar som antihistaminbehandlingen. Totalt dextros kommer att vara <5g. Kapslarna kommer att administreras till deltagarna vid ankomsten till laboratoriet.
Deltagarna kommer att genomföra 1 timmes träning på en cykelergometer med den effekt som framkallar 60 % av deras maximala syreförbrukning (V02peak).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i arteriell stelhet i nedre extremiteter
Tidsram: 120 minuter efter träning
Arteriell stelhet i benet kommer att bedömas genom mätning av femoral-pedis pulsvågshastighet.
120 minuter efter träning
Förändring i benens vaskulära konduktans
Tidsram: 120 minuter efter träning
Vaskulär konduktans, ett index för perifer vasodilatation, kommer att bestämmas genom att mäta femoralt blodflöde via ultraljud och dividera med medelartärtrycket.
120 minuter efter träning
Förändring i vänster kammare pulserande belastning
Tidsram: 120 efter träning
Dopplerekokardiografi och arteriell tonometri kommer att användas för att fastställa vänstra kammarens tryck-flödesrelationer. Vågseparationsanalys kommer därefter att utföras för att bestämma storleken och timingen av reflekterade pulsvågor.
120 efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vänster ventrikulär diastolisk funktion
Tidsram: 120 minuter efter träning
Ekokardiografiska mätningar av vänster ventrikulär diastolisk funktion kommer att registreras, inklusive mitralis ringvävnadshastighet och mitralisinflödeshastighet
120 minuter efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera