Determinanter for endringer i arteriell belastning etter trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under trening øker blodårene i størrelse for å forsyne musklene med mer blod. Etter trening frigjør musklene som har blitt brukt kjemikalier kalt histaminer som gjør at blodårene forblir utvidet selv når musklene ikke lenger trenger mer blod. Det tar rundt 2 timer før blodårene er normaliserte. Dette fører til at blodtrykket blir lavere enn det vanligvis er i hvile. Dette fenomenet forsinker returen av trykkbølger i arterier som reflekteres tilbake til hjertet, noe som resulterer i at hjertet må jobbe mindre hardt for å pumpe ut blod i ca. 2 timer etter trening. Det er imidlertid ukjent hvorfor de reflekterte trykkbølgene kommer tilbake til hjertet senere. Målet med denne studien er å finne ut om denne forsinkelsen skyldes at hastigheten til de reflekterte bølgene bremses av store arterier eller utvidelse av små arterier som resulterer i at refleksjonene kommer lenger fra hjertet. Ved å gi antihistaminer før trening, vil utvidelse av blodkarene i de små arteriene etter trening i stor grad reduseres, og dermed gjøre det mulig å bestemme hvilken faktor som får de reflekterte bølgene til å returnere senere. I tillegg er det antatt at reduksjonen i arbeidet som hjertet må utføre resulterer i forbedret sammentrekning og avslapping av hjertet. Et ekstra mål er derfor å finne ut hvordan utvidelse av blodkar etter trening påvirker hjertefunksjonen.
For å oppnå disse målene vil blodstrømmen som forlater venstre ventrikkel og femoral blodstrøm bli målt via Doppler ultralyd. Applanasjonstonometri vil bli brukt til å registrere pulsbølger ved arteriene carotis, radial, femoral og dorsalis pedis. Disse pulsbølgene vil bli brukt til å estimere sentralt blodtrykk og for å bestemme pulsbølgehastigheten til forskjellige arterielle segmenter. Målinger vil bli gjort ved baseline og i 120 minutter etter en anfall med moderat intensitet aerobic trening.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Edwards, PhD
- Telefonnummer: 302-831-3363
- E-post: dge@udel.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jordan Patik, PhD
- Telefonnummer: 5128206387
- E-post: jpatik@udel.edu
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Rekruttering
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
Ta kontakt med:
- David Edwards, PhD
- E-post: dge@udel.edu
-
Hovedetterforsker:
- David Edwards, PhD
-
Ta kontakt med:
- Jordan Patik, PhD
- E-post: jpatik@udel.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jordan Patik, PhD
-
Underetterforsker:
- Zoe Lincoln, BS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn og kvinner
- stillesittende eller rekreasjonsaktiv
Ekskluderingskriterier:
- historie med kardiovaskulære hendelser eller prosedyrer
- stadium 2 hypertensjon (BP: ≥140 systolisk eller ≥90 diastolisk)
- metabolsk syndrom
- nyresykdom
- kronisk luftveissykdom
- foreskrevet noen kardiovaskulær medisin
- nåværende bruk av erytromycin og/ketokonazol
- nåværende graviditet eller amming -hormonerstatningsterapi-
- tobakksbruk
- muskel- og skjelettskade/lidelse som ville hemme sykkeltrening
- kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >35 kg/m^2
- redusert nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 90 ml/min/1,73 m^2)
- daglig bruk av fexofenadin og/eller famotidin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Antihistamin
Den orale antihistamintilstanden vil bestå av fexofenadin (540 mg) og famotidin (40 mg).
Kommersielt tilgjengelige piller (3 x 180 mg fexofenadin og 2 x 20 mg famotidin) vil bli plassert i ugjennomsiktige kapsler og administrert til deltakerne ved ankomst til laboratoriet.
|
Deltakerne vil fullføre 1 times trening på et syklusergometer med kraftuttaket som fremkaller 60 % av deres høyeste oksygenforbruk (V02peak).
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebotilstanden vil bestå av dekstrose i et identisk antall ugjennomsiktige kapsler som antihistaminbehandlingen.
Totalt dekstrose vil være <5g.
Kapslene vil bli administrert til deltakerne ved ankomst til laboratoriet.
|
Deltakerne vil fullføre 1 times trening på et syklusergometer med kraftuttaket som fremkaller 60 % av deres høyeste oksygenforbruk (V02peak).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i arteriell stivhet i underekstremitetene
Tidsramme: 120 minutter etter trening
|
Arteriell stivhet av benet vil bli vurdert via måling av femoral-pedis pulsbølgehastighet.
|
120 minutter etter trening
|
|
Endring i leggens vaskulære konduktans
Tidsramme: 120 minutter etter trening
|
Vaskulær konduktans, en indeks for perifer vasodilatasjon, vil bli bestemt ved å måle femoral blodstrøm via ultralyd og dele på gjennomsnittlig arterielt trykk.
|
120 minutter etter trening
|
|
Endring i venstre ventrikkels pulserende belastning
Tidsramme: 120 etter trening
|
Doppler ekkokardiografi og arteriell tonometri vil bli brukt for å etablere venstre ventrikkel trykk-strøm-relasjoner.
Bølgeseparasjonsanalyse vil deretter bli utført for å bestemme størrelsen og tidspunktet for reflekterte pulsbølger.
|
120 etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i venstre ventrikkels diastoliske funksjon
Tidsramme: 120 minutter etter trening
|
Ekkokardiografiske målinger av venstre ventrikkels diastoliske funksjon vil bli registrert, inkludert mitralannulusvevhastighet og mitralinnstrømningshastighet
|
120 minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1783804
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .