- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05820243
운동 후 동맥 부하의 변화 결정 요인
연구 개요
상세 설명
운동 중에는 근육에 더 많은 혈액을 공급하기 위해 혈관이 커집니다. 운동 후, 사용되었던 근육은 히스타민이라는 화학 물질을 방출하여 근육에 더 이상 혈액이 필요하지 않은 경우에도 혈관을 확장된 상태로 유지합니다. 혈관이 정상으로 돌아오는 데는 약 2시간이 걸립니다. 이로 인해 혈압이 평상시보다 낮아집니다. 이 현상은 운동 후 약 2시간 동안 혈액을 펌핑하기 위해 심장이 덜 열심히 일해야 하는 결과로 심장으로 다시 반사되는 동맥의 압력파의 복귀를 지연시킵니다. 그러나 반사된 압력파가 나중에 심장으로 되돌아오는 이유는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 이러한 지연이 큰 동맥에 의해 느려지는 반사파의 속도 때문인지 또는 작은 동맥의 확장으로 인해 심장에서 더 멀리 반사되는 반사 때문인지 확인하는 것입니다. 운동 전에 항히스타민제를 투여하면 운동 후 작은 동맥의 혈관 확장이 크게 감소하여 어떤 요인이 반사파가 나중에 되돌아오는지 결정할 수 있습니다. 또한 심장이 수행해야 하는 작업의 감소로 인해 심장의 수축 및 이완이 개선된다는 가설이 있습니다. 따라서 추가 목표는 운동 후 혈관 확장이 심장 기능에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
이러한 목적을 달성하기 위해 도플러 초음파를 통해 좌심실과 대퇴부 혈류를 떠나는 혈류를 측정합니다. Applanation tonometry는 경동맥, 요골, 대퇴 및 발등 동맥에서 맥파를 기록하는 데 사용됩니다. 이 맥파는 중심 혈압을 추정하고 다른 동맥 세그먼트의 맥파 속도를 결정하는 데 사용됩니다. 중간 강도의 유산소 운동을 시작한 후 기준선과 120분 동안 측정이 이루어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Edwards, PhD
- 전화번호: 302-831-3363
- 이메일: dge@udel.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jordan Patik, PhD
- 전화번호: 5128206387
- 이메일: jpatik@udel.edu
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
연락하다:
- David Edwards, PhD
- 이메일: dge@udel.edu
-
수석 연구원:
- David Edwards, PhD
-
연락하다:
- Jordan Patik, PhD
- 이메일: jpatik@udel.edu
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수석 연구원:
- Jordan Patik, PhD
-
부수사관:
- Zoe Lincoln, BS
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 좌식 또는 여가 활동
제외 기준:
- 심혈관 사건 또는 절차의 역사
- 2기 고혈압(BP: ≥140 수축기 또는 ≥90 확장기)
- 대사 증후군
- 신장 질환
- 만성 호흡기 질환
- 현재 처방된 모든 심혈관 약물
- 에리스로마이신 및/케토코나졸의 현재 사용
- 현재 임신 또는 모유 수유 -호르몬 대체 요법-
- 담배 사용
- 사이클링 운동을 방해하는 근골격계 손상/장애
- 체질량지수(BMI) <18.5 또는 >35kg/m^2
- 신장 기능 감소(예상 사구체 여과율< 90ml/min/1.73m^2)
- 매일 펙소페나딘 및/또는 파모티딘 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항히스타민제
경구용 항히스타민제는 펙소페나딘(540mg)과 파모티딘(40mg)으로 구성됩니다.
상업적으로 이용 가능한 알약(3 x 180mg 펙소페나딘 및 2 x 20mg 파모티딘)을 불투명 캡슐에 넣고 실험실에 도착하면 참가자에게 투여합니다.
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참가자는 최대 산소 소비율(V02peak)의 60%를 끌어내는 출력으로 사이클 에르고미터에서 1시간 동안 운동을 완료합니다.
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위약 비교기: 위약
위약 조건은 항히스타민제 치료와 동일한 수의 불투명 캡슐에 있는 포도당으로 구성됩니다.
총 포도당은 <5g입니다.
캡슐은 실험실에 도착하면 참가자에게 투여됩니다.
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참가자는 최대 산소 소비율(V02peak)의 60%를 끌어내는 출력으로 사이클 에르고미터에서 1시간 동안 운동을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 동맥 경화의 변화
기간: 운동 후 120분
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다리의 동맥 경직도는 대퇴-족부 맥파 속도 측정을 통해 평가됩니다.
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운동 후 120분
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다리 혈관 전도도의 변화
기간: 운동 후 120분
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말초 혈관 확장의 지표인 혈관 전도도는 초음파를 통해 대퇴부 혈류를 측정하고 평균 동맥압으로 나누어 결정합니다.
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운동 후 120분
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좌심실 박동성 부하의 변화
기간: 운동 후 120
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좌심실 압력-흐름 관계를 확립하기 위해 도플러 심초음파 및 동맥 안압계가 사용될 것입니다.
파동 분리 분석은 이후에 반사된 맥파의 크기와 타이밍을 결정하기 위해 수행됩니다.
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운동 후 120
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 확장기 기능의 변화
기간: 운동 후 120분
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승모판 고리 조직 속도 및 승모판 유입 속도를 포함하여 좌심실 확장기 기능의 심초음파 측정이 기록됩니다.
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운동 후 120분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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