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Déterminants des changements de la charge artérielle après l'exercice

27 novembre 2023 mis à jour par: David Edwards, University of Delaware
Le but de cette étude est d'apprendre comment la dilatation des vaisseaux sanguins après l'exercice affecte la réflexion des ondes de pouls et influence la fonction cardiaque chez les jeunes adultes en bonne santé. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : les diminutions post-exercice des ondes de pouls réfléchies sont-elles dues à une diminution de la rigidité des grosses artères de la jambe ou à une augmentation du flux sanguin dans la jambe ? Les participants s'exerceront sur un vélo stationnaire à une intensité modérée pendant 1 heure lors de deux visites de laboratoire. Les participants prendront des antihistaminiques oraux pour bloquer la dilatation post-exercice lors d'une visite, et ils prendront des pilules placebo lors de l'autre visite. Lors des deux visites, le débit sanguin des jambes, la vitesse de l'onde de pouls et la fonction cardiaque seront mesurés avant l'exercice et pendant 120 minutes après l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Pendant l'exercice, les vaisseaux sanguins augmentent de taille pour fournir plus de sang aux muscles. Après l'exercice, les muscles qui ont été utilisés libèrent des substances chimiques appelées histamines qui font que les vaisseaux sanguins restent dilatés même lorsque les muscles n'ont plus besoin de plus de sang. Il faut environ 2 heures pour que les vaisseaux sanguins reviennent à la normale. Cela entraîne une tension artérielle inférieure à ce qu'elle est habituellement au repos. Ce phénomène retarde le retour des ondes de pression dans les artères qui sont réfléchies vers le cœur, ce qui oblige le cœur à travailler moins fort pour pomper le sang pendant environ 2 heures après l'exercice. Cependant, on ne sait pas pourquoi les ondes de pression réfléchies reviennent plus tard au cœur. Le but de cette étude est de déterminer si ce retard est dû au ralentissement de la vitesse des ondes réfléchies par les grosses artères ou à la dilatation des petites artères entraînant des réflexions provenant plus du cœur. En donnant des antihistaminiques avant l'exercice, la dilatation des vaisseaux sanguins post-exercice des petites artères sera largement réduite, permettant ainsi de déterminer quel facteur provoque le retour ultérieur des ondes réfléchies. De plus, on suppose que la réduction du travail que le cœur doit effectuer entraîne une amélioration de la contraction et de la relaxation du cœur. Ainsi, un objectif supplémentaire est de déterminer comment la dilatation des vaisseaux sanguins après l'exercice influence la fonction cardiaque.

Pour atteindre ces objectifs, le débit sanguin sortant du ventricule gauche et le débit sanguin fémoral seront mesurés par échographie Doppler. La tonométrie par aplanation sera utilisée pour enregistrer les ondes de pouls au niveau des artères carotides, radiales, fémorales et pédiatriques dorsales. Ces ondes de pouls seront utilisées pour estimer la pression artérielle centrale et pour déterminer la vitesse des ondes de pouls de différents segments artériels. Les mesures seront effectuées au départ et pendant 120 minutes après une séance d'exercice aérobique d'intensité modérée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David Edwards, PhD
  • Numéro de téléphone: 302-831-3363
  • E-mail: dge@udel.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jordan Patik, PhD
  • Numéro de téléphone: 5128206387
  • E-mail: jpatik@udel.edu

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Edwards, PhD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jordan Patik, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Zoe Lincoln, BS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes en bonne santé
  • sédentaire ou récréatif actif

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'événements ou de procédures cardiovasculaires
  • hypertension de stade 2 (TA : ≥140 systolique ou ≥90 diastolique)
  • syndrome métabolique
  • maladie rénale
  • maladie respiratoire chronique
  • actuellement prescrit tout médicament cardiovasculaire
  • utilisation actuelle de l'érythromycine et/ du kétoconazole
  • grossesse ou allaitement en cours -traitement hormonal substitutif-
  • l'usage du tabac
  • blessure/trouble musculo-squelettique qui inhiberait l'exercice à vélo
  • indice de masse corporelle (IMC) <18,5 ou >35kg/m^2
  • fonction rénale réduite (taux de filtration glomérulaire estimé< 90 ml/min/1,73 m^2)
  • utilisation quotidienne de fexofénadine et/ou de famotidine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antihistamine
L'antihistaminique oral sera composé de fexofénadine (540 mg) et de famotidine (40 mg). Des pilules disponibles dans le commerce (3 x 180 mg de fexofénadine et 2 x 20 mg de famotidine) seront placées dans des capsules opaques et administrées aux participants à leur arrivée au laboratoire.
Les participants effectueront 1 heure d'exercice sur un vélo ergomètre à la puissance de sortie qui provoque 60% de leur taux maximal de consommation d'oxygène (V02peak).
Comparateur placebo: Placebo
La condition placebo consistera en du dextrose dans un nombre identique de gélules opaques au traitement antihistaminique. Le dextrose total sera <5g. Les capsules seront administrées aux participants à leur arrivée au laboratoire.
Les participants effectueront 1 heure d'exercice sur un vélo ergomètre à la puissance de sortie qui provoque 60% de leur taux maximal de consommation d'oxygène (V02peak).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la raideur artérielle des membres inférieurs
Délai: 120 minutes après l'exercice
La rigidité artérielle de la jambe sera évaluée par la mesure de la vitesse de l'onde de pouls fémoro-pédien.
120 minutes après l'exercice
Modification de la conductance vasculaire des jambes
Délai: 120 minutes après l'exercice
La conductance vasculaire, un indice de vasodilatation périphérique, sera déterminée en mesurant le débit sanguin fémoral par ultrasons et en divisant par la pression artérielle moyenne.
120 minutes après l'exercice
Modification de la charge pulsatile ventriculaire gauche
Délai: 120 post-exercice
L'échocardiographie Doppler et la tonométrie artérielle seront utilisées pour établir les relations pression-débit ventriculaire gauche. Une analyse de la séparation des ondes sera ensuite effectuée pour déterminer l'amplitude et la synchronisation des ondes d'impulsion réfléchies.
120 post-exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction diastolique ventriculaire gauche
Délai: 120 minutes après l'exercice
Les mesures échocardiographiques de la fonction diastolique ventriculaire gauche seront enregistrées, y compris la vitesse du tissu de l'anneau mitral et la vitesse du flux mitral
120 minutes après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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