- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05820243
Déterminants des changements de la charge artérielle après l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant l'exercice, les vaisseaux sanguins augmentent de taille pour fournir plus de sang aux muscles. Après l'exercice, les muscles qui ont été utilisés libèrent des substances chimiques appelées histamines qui font que les vaisseaux sanguins restent dilatés même lorsque les muscles n'ont plus besoin de plus de sang. Il faut environ 2 heures pour que les vaisseaux sanguins reviennent à la normale. Cela entraîne une tension artérielle inférieure à ce qu'elle est habituellement au repos. Ce phénomène retarde le retour des ondes de pression dans les artères qui sont réfléchies vers le cœur, ce qui oblige le cœur à travailler moins fort pour pomper le sang pendant environ 2 heures après l'exercice. Cependant, on ne sait pas pourquoi les ondes de pression réfléchies reviennent plus tard au cœur. Le but de cette étude est de déterminer si ce retard est dû au ralentissement de la vitesse des ondes réfléchies par les grosses artères ou à la dilatation des petites artères entraînant des réflexions provenant plus du cœur. En donnant des antihistaminiques avant l'exercice, la dilatation des vaisseaux sanguins post-exercice des petites artères sera largement réduite, permettant ainsi de déterminer quel facteur provoque le retour ultérieur des ondes réfléchies. De plus, on suppose que la réduction du travail que le cœur doit effectuer entraîne une amélioration de la contraction et de la relaxation du cœur. Ainsi, un objectif supplémentaire est de déterminer comment la dilatation des vaisseaux sanguins après l'exercice influence la fonction cardiaque.
Pour atteindre ces objectifs, le débit sanguin sortant du ventricule gauche et le débit sanguin fémoral seront mesurés par échographie Doppler. La tonométrie par aplanation sera utilisée pour enregistrer les ondes de pouls au niveau des artères carotides, radiales, fémorales et pédiatriques dorsales. Ces ondes de pouls seront utilisées pour estimer la pression artérielle centrale et pour déterminer la vitesse des ondes de pouls de différents segments artériels. Les mesures seront effectuées au départ et pendant 120 minutes après une séance d'exercice aérobique d'intensité modérée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Edwards, PhD
- Numéro de téléphone: 302-831-3363
- E-mail: dge@udel.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jordan Patik, PhD
- Numéro de téléphone: 5128206387
- E-mail: jpatik@udel.edu
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Recrutement
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
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Contact:
- David Edwards, PhD
- E-mail: dge@udel.edu
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Chercheur principal:
- David Edwards, PhD
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Contact:
- Jordan Patik, PhD
- E-mail: jpatik@udel.edu
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Chercheur principal:
- Jordan Patik, PhD
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Sous-enquêteur:
- Zoe Lincoln, BS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes en bonne santé
- sédentaire ou récréatif actif
Critère d'exclusion:
- antécédents d'événements ou de procédures cardiovasculaires
- hypertension de stade 2 (TA : ≥140 systolique ou ≥90 diastolique)
- syndrome métabolique
- maladie rénale
- maladie respiratoire chronique
- actuellement prescrit tout médicament cardiovasculaire
- utilisation actuelle de l'érythromycine et/ du kétoconazole
- grossesse ou allaitement en cours -traitement hormonal substitutif-
- l'usage du tabac
- blessure/trouble musculo-squelettique qui inhiberait l'exercice à vélo
- indice de masse corporelle (IMC) <18,5 ou >35kg/m^2
- fonction rénale réduite (taux de filtration glomérulaire estimé< 90 ml/min/1,73 m^2)
- utilisation quotidienne de fexofénadine et/ou de famotidine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Antihistamine
L'antihistaminique oral sera composé de fexofénadine (540 mg) et de famotidine (40 mg).
Des pilules disponibles dans le commerce (3 x 180 mg de fexofénadine et 2 x 20 mg de famotidine) seront placées dans des capsules opaques et administrées aux participants à leur arrivée au laboratoire.
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Les participants effectueront 1 heure d'exercice sur un vélo ergomètre à la puissance de sortie qui provoque 60% de leur taux maximal de consommation d'oxygène (V02peak).
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Comparateur placebo: Placebo
La condition placebo consistera en du dextrose dans un nombre identique de gélules opaques au traitement antihistaminique.
Le dextrose total sera <5g.
Les capsules seront administrées aux participants à leur arrivée au laboratoire.
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Les participants effectueront 1 heure d'exercice sur un vélo ergomètre à la puissance de sortie qui provoque 60% de leur taux maximal de consommation d'oxygène (V02peak).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la raideur artérielle des membres inférieurs
Délai: 120 minutes après l'exercice
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La rigidité artérielle de la jambe sera évaluée par la mesure de la vitesse de l'onde de pouls fémoro-pédien.
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120 minutes après l'exercice
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Modification de la conductance vasculaire des jambes
Délai: 120 minutes après l'exercice
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La conductance vasculaire, un indice de vasodilatation périphérique, sera déterminée en mesurant le débit sanguin fémoral par ultrasons et en divisant par la pression artérielle moyenne.
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120 minutes après l'exercice
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Modification de la charge pulsatile ventriculaire gauche
Délai: 120 post-exercice
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L'échocardiographie Doppler et la tonométrie artérielle seront utilisées pour établir les relations pression-débit ventriculaire gauche.
Une analyse de la séparation des ondes sera ensuite effectuée pour déterminer l'amplitude et la synchronisation des ondes d'impulsion réfléchies.
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120 post-exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction diastolique ventriculaire gauche
Délai: 120 minutes après l'exercice
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Les mesures échocardiographiques de la fonction diastolique ventriculaire gauche seront enregistrées, y compris la vitesse du tissu de l'anneau mitral et la vitesse du flux mitral
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120 minutes après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1783804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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