Determinantes de los cambios en la carga arterial después del ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el ejercicio, los vasos sanguíneos aumentan de tamaño para suministrar más sangre a los músculos. Después del ejercicio, los músculos que se han utilizado liberan sustancias químicas llamadas histaminas que hacen que los vasos sanguíneos permanezcan dilatados incluso cuando los músculos ya no necesitan más sangre. Los vasos sanguíneos tardan alrededor de 2 horas en volver a la normalidad. Esto hace que la presión arterial sea más baja de lo que suele ser en reposo. Este fenómeno retrasa el retorno de las ondas de presión en las arterias que se reflejan de regreso al corazón, lo que hace que el corazón tenga que trabajar menos para bombear sangre durante aproximadamente 2 horas después del ejercicio. Sin embargo, se desconoce por qué las ondas de presión reflejadas regresan al corazón más tarde. El objetivo de este estudio es determinar si este retraso se debe a que las arterias grandes ralentizan la velocidad de las ondas reflejadas o a que las arterias pequeñas se dilatan, lo que hace que los reflejos se originen más lejos del corazón. Al administrar antihistamínicos antes del ejercicio, la dilatación de los vasos sanguíneos de las arterias pequeñas después del ejercicio se reducirá en gran medida, lo que permitirá determinar qué factor hace que las ondas reflejadas regresen más tarde. Además, se plantea la hipótesis de que la reducción del trabajo que debe realizar el corazón da como resultado una mejor contracción y relajación del corazón. Por lo tanto, un objetivo adicional es determinar cómo la dilatación de los vasos sanguíneos después del ejercicio influye en la función cardíaca.
Para lograr estos objetivos, el flujo sanguíneo que sale del ventrículo izquierdo y el flujo sanguíneo femoral se medirán mediante ultrasonido Doppler. La tonometría de aplanación se utilizará para registrar las ondas de pulso en las arterias carótida, radial, femoral y dorsal del pie. Estas ondas de pulso se utilizarán para estimar la presión arterial central y para determinar la velocidad de onda de pulso de diferentes segmentos arteriales. Las mediciones se realizarán al inicio del estudio y durante 120 minutos después de una sesión de ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Edwards, PhD
- Número de teléfono: 302-831-3363
- Correo electrónico: dge@udel.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jordan Patik, PhD
- Número de teléfono: 5128206387
- Correo electrónico: jpatik@udel.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
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Contacto:
- David Edwards, PhD
- Correo electrónico: dge@udel.edu
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Investigador principal:
- David Edwards, PhD
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Contacto:
- Jordan Patik, PhD
- Correo electrónico: jpatik@udel.edu
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Investigador principal:
- Jordan Patik, PhD
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Sub-Investigador:
- Zoe Lincoln, BS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- sedentario o recreativamente activo
Criterio de exclusión:
- antecedentes de eventos o procedimientos cardiovasculares
- Hipertensión en estadio 2 (PA: ≥140 sistólica o ≥90 diastólica)
- síndrome metabólico
- enfermedad renal
- enfermedad respiratoria cronica
- Actualmente se le ha recetado algún medicamento cardiovascular.
- uso actual de eritromicina y/ ketoconazol
- embarazo o lactancia actual -terapia de reemplazo hormonal-
- el consumo de tabaco
- lesión/trastorno musculoesquelético que inhibiría el ejercicio de ciclismo
- índice de masa corporal (IMC) <18,5 o >35 kg/m^2
- función renal reducida (tasa de filtración glomerular estimada < 90 ml/min/1,73 m^2)
- uso diario de fexofenadina y/o famotidina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Antihistamínico
La condición de antihistamínico oral consistirá en fexofenadina (540 mg) y famotidina (40 mg).
Las píldoras disponibles comercialmente (3 x 180 mg de fexofenadina y 2 x 20 mg de famotidina) se colocarán en cápsulas opacas y se administrarán a los participantes al llegar al laboratorio.
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Los participantes completarán 1 hora de ejercicio en una bicicleta ergométrica a la potencia que genera el 60 % de su tasa máxima de consumo de oxígeno (V02peak).
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Comparador de placebos: Placebo
La condición de placebo consistirá en dextrosa en un número idéntico de cápsulas opacas que el tratamiento antihistamínico.
La dextrosa total será <5 g.
Las cápsulas se administrarán a los participantes a su llegada al laboratorio.
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Los participantes completarán 1 hora de ejercicio en una bicicleta ergométrica a la potencia que genera el 60 % de su tasa máxima de consumo de oxígeno (V02peak).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la rigidez arterial de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 120 minutos después del ejercicio
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La rigidez arterial de la pierna se evaluará mediante la medición de la velocidad de la onda del pulso femoral-pedis.
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120 minutos después del ejercicio
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Cambio en la conductancia vascular de la pierna
Periodo de tiempo: 120 minutos después del ejercicio
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La conductancia vascular, un índice de vasodilatación periférica, se determinará midiendo el flujo sanguíneo femoral mediante ultrasonido y dividiéndolo por la presión arterial media.
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120 minutos después del ejercicio
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Cambio en la carga pulsátil del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 120 post-ejercicio
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Se utilizará la ecocardiografía Doppler y la tonometría arterial para establecer las relaciones de presión-flujo del ventrículo izquierdo.
Posteriormente se realizará un análisis de separación de ondas para determinar la magnitud y el tiempo de las ondas de pulso reflejadas.
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120 post-ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 120 minutos después del ejercicio
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Se registrarán las medidas ecocardiográficas de la función diastólica del ventrículo izquierdo, incluida la velocidad del tejido del anillo mitral y la velocidad del flujo de entrada mitral.
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120 minutos después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1783804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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