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Determinanten der Veränderungen der arteriellen Belastung nach körperlicher Betätigung

27. November 2023 aktualisiert von: David Edwards, University of Delaware
Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie die Erweiterung der Blutgefäße nach körperlicher Anstrengung die Pulswellenreflexion beeinflusst und die Herzfunktion bei gesunden jungen Erwachsenen beeinflusst. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Sind die nach dem Training abnehmenden reflektierten Pulswellen auf eine Abnahme der Steifheit der großen Arterien im Bein oder auf eine Zunahme des Blutflusses in den Beinen zurückzuführen? Die Teilnehmer werden bei zwei Laborbesuchen 1 Stunde lang auf einem stationären Fahrrad mit moderater Intensität trainieren. Die Teilnehmer nehmen bei einem Besuch orale Antihistaminika ein, um die Dilatation nach dem Training zu blockieren, und beim anderen Besuch nehmen sie Placebo-Pillen ein. Bei beiden Besuchen werden Beindurchblutung, Pulswellengeschwindigkeit und Herzfunktion vor dem Training und 120 Minuten nach dem Training gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des Trainings vergrößern sich die Blutgefäße, um die Muskeln mit mehr Blut zu versorgen. Nach dem Training setzen die beanspruchten Muskeln Chemikalien namens Histamine frei, die dafür sorgen, dass die Blutgefäße erweitert bleiben, auch wenn die Muskeln kein weiteres Blut mehr benötigen. Es dauert etwa 2 Stunden, bis sich die Blutgefäße wieder normalisieren. Dies führt dazu, dass der Blutdruck niedriger ist, als er normalerweise in Ruhe ist. Dieses Phänomen verzögert die Rückkehr von Druckwellen in Arterien, die zurück zum Herzen reflektiert werden, was dazu führt, dass das Herz etwa 2 Stunden nach dem Training weniger hart arbeiten muss, um Blut abzupumpen. Es ist jedoch unbekannt, warum die reflektierten Druckwellen später zum Herzen zurückkehren. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob diese Verzögerung auf die Geschwindigkeit der reflektierten Wellen zurückzuführen ist, die durch große Arterien verlangsamt werden, oder auf die Erweiterung kleiner Arterien, was dazu führt, dass die Reflexionen weiter vom Herzen entfernt sind. Durch die Gabe von Antihistaminika vor dem Training wird die Erweiterung der Blutgefäße der kleinen Arterien nach dem Training weitgehend reduziert, wodurch bestimmt werden kann, welcher Faktor dazu führt, dass die reflektierten Wellen später zurückkehren. Zusätzlich wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verringerung der Arbeit, die das Herz leisten muss, zu einer verbesserten Kontraktion und Entspannung des Herzens führt. Daher besteht ein zusätzliches Ziel darin, zu bestimmen, wie die Erweiterung der Blutgefäße nach dem Training die Herzfunktion beeinflusst.

Um diese Ziele zu erreichen, wird der Blutfluss, der den linken Ventrikel verlässt, und der femorale Blutfluss mittels Doppler-Ultraschall gemessen. Applanationstonometrie wird verwendet, um Pulswellen an den Halsschlagadern, Speichen, Oberschenkel- und Fußrückenarterien aufzuzeichnen. Diese Pulswellen werden verwendet, um den zentralen Blutdruck abzuschätzen und die Pulswellengeschwindigkeit verschiedener arterieller Segmente zu bestimmen. Die Messungen werden zu Beginn und 120 Minuten nach einem Aerobic-Training mit moderater Intensität durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: David Edwards, PhD
  • Telefonnummer: 302-831-3363
  • E-Mail: dge@udel.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jordan Patik, PhD
  • Telefonnummer: 5128206387
  • E-Mail: jpatik@udel.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jordan Patik, PhD
        • Unterermittler:
          • Zoe Lincoln, BS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • sesshaft oder in der Freizeit aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von kardiovaskulären Ereignissen oder Eingriffen
  • Hypertonie im Stadium 2 (BD: ≥140 systolisch oder ≥90 diastolisch)
  • Metabolisches Syndrom
  • Nierenkrankheit
  • chronische Atemwegserkrankung
  • derzeit verschriebene Herz-Kreislauf-Medikamente
  • derzeitiger Gebrauch von Erythromycin und/Ketoconazol
  • aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit -Hormonersatztherapie-
  • Tabakkonsum
  • Muskel-Skelett-Verletzungen/-Erkrankungen, die das Radfahren behindern würden
  • Body-Mass-Index (BMI) <18,5 oder >35kg/m^2
  • eingeschränkte Nierenfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 90 ml/min/1,73 m^2)
  • tägliche Einnahme von Fexofenadin und/oder Famotidin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Antihistamin
Das orale Antihistaminikum besteht aus Fexofenadin (540 mg) und Famotidin (40 mg). Kommerziell erhältliche Pillen (3 x 180 mg Fexofenadin und 2 x 20 mg Famotidin) werden in undurchsichtige Kapseln gegeben und den Teilnehmern bei der Ankunft im Labor verabreicht.
Sonstiges: Aerobic-Übungen mittlerer Intensität
Die Teilnehmer absolvieren 1 Stunde Training auf einem Fahrradergometer bei der Leistungsabgabe, die 60 % ihres maximalen Sauerstoffverbrauchs (V02peak) hervorruft.
Placebo-Komparator: Placebo
Der Placebo-Zustand besteht aus Dextrose in einer identischen Anzahl undurchsichtiger Kapseln wie die Antihistamin-Behandlung. Gesamt-Dextrose wird < 5 g sein. Die Kapseln werden den Teilnehmern bei der Ankunft im Labor verabreicht.
Sonstiges: Aerobic-Übungen mittlerer Intensität
Die Teilnehmer absolvieren 1 Stunde Training auf einem Fahrradergometer bei der Leistungsabgabe, die 60 % ihres maximalen Sauerstoffverbrauchs (V02peak) hervorruft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der arteriellen Steifheit der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Training
Die Arteriensteifigkeit des Beins wird durch Messung der femoral-pedisen Pulswellengeschwindigkeit beurteilt.
120 Minuten nach dem Training
Änderung der Gefäßleitfähigkeit der Beine
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Training
Die Gefäßleitfähigkeit, ein Index der peripheren Gefäßerweiterung, wird bestimmt, indem der femorale Blutfluss mittels Ultraschall gemessen und durch den mittleren arteriellen Druck dividiert wird.
120 Minuten nach dem Training
Änderung der linksventrikulären pulsatilen Belastung
Zeitfenster: 120 nach der Übung
Mittels Doppler-Echokardiographie und arterieller Tonometrie werden linksventrikuläre Druck-Fluss-Beziehungen ermittelt. Anschließend wird eine Wellentrennungsanalyse durchgeführt, um die Größe und den Zeitpunkt der reflektierten Pulswellen zu bestimmen.
120 nach der Übung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der linksventrikulären diastolischen Funktion
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Training
Echokardiographische Messungen der linksventrikulären diastolischen Funktion werden aufgezeichnet, einschließlich der Gewebegeschwindigkeit des Mitralrings und der Mitraleinflussgeschwindigkeit
120 Minuten nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1783804

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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