Az edzést követő artériás terhelés változásának meghatározó tényezői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Edzés közben az erek megnövekednek, hogy több vérrel látják el az izmokat. Edzés után az eddig használt izmok hisztaminnak nevezett vegyi anyagokat szabadítanak fel, amelyek hatására az erek akkor is kitágulnak, ha az izmoknak már nincs szükségük több vérre. Körülbelül 2 óra kell ahhoz, hogy az erek normális állapotba kerüljenek. Emiatt a vérnyomás alacsonyabb lesz, mint általában nyugalmi állapotban. Ez a jelenség késlelteti a nyomáshullámok visszatérését az artériákban, amelyek visszaverődnek a szívbe, ami azt eredményezi, hogy a szívnek kevesebbet kell dolgoznia a vér kiszivattyúzásáért az edzés után körülbelül 2 órán keresztül. Nem ismert azonban, hogy a visszavert nyomáshullámok miért térnek vissza később a szívbe. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy ez a késleltetés a nagy artériák által lelassult visszavert hullámok sebességének vagy a kis artériák kitágulásából adódik-e, ami azt eredményezi, hogy a visszaverődések távolabbról indulnak ki a szívből. Ha edzés előtt antihisztaminokat adunk, a kis artériák edzés utáni értágulása nagymértékben csökken, így lehetővé válik annak meghatározása, hogy a visszavert hullámok később melyik tényezője tér vissza. Ezenkívül azt feltételezik, hogy a szív által elvégzendő munka csökkentése a szív jobb összehúzódását és ellazulását eredményezi. Így további cél annak meghatározása, hogy az edzés utáni értágulás hogyan befolyásolja a szívműködést.
E célok elérése érdekében Doppler ultrahanggal mérik a bal kamrából kilépő véráramlást és a combcsont véráramlását. Applanációs tonometriát használnak a pulzushullámok rögzítésére a nyaki verőérben, a radiális, a femoralis és a dorsalis pedis artériában. Ezeket a pulzushullámokat a központi vérnyomás becslésére és a különböző artériás szegmensek pulzushullám-sebességének meghatározására fogják használni. A méréseket az alapvonalon és 120 percig mérsékelt intenzitású aerob edzés után végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Edwards, PhD
- Telefonszám: 302-831-3363
- E-mail: dge@udel.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jordan Patik, PhD
- Telefonszám: 5128206387
- E-mail: jpatik@udel.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Toborzás
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
Kapcsolatba lépni:
- David Edwards, PhD
- E-mail: dge@udel.edu
-
Kutatásvezető:
- David Edwards, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jordan Patik, PhD
- E-mail: jpatik@udel.edu
-
Kutatásvezető:
- Jordan Patik, PhD
-
Alkutató:
- Zoe Lincoln, BS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfiak és nők
- ülő vagy szabadidős tevékenység
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri események vagy eljárások anamnézisében
- stádiumú magas vérnyomás (BP: ≥140 szisztolés vagy ≥90 diasztolés)
- metabolikus szindróma
- vesebetegség
- krónikus légúti betegség
- jelenleg bármilyen szív- és érrendszeri gyógyszert írt fel
- az eritromicin és/ketokonazol jelenlegi alkalmazása
- jelenlegi terhesség vagy szoptatás - hormonpótló terápia-
- dohányhasználat
- mozgásszervi sérülés/rendellenesség, amely gátolná a kerékpározást
- testtömeg-index (BMI) <18,5 vagy >35kg/m^2
- csökkent veseműködés (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 90 ml/perc/1,73 m^2)
- fexofenadin és/vagy famotidin napi használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Antihisztamin
Az orális antihisztamin állapot fexofenadinból (540 mg) és famotidinból (40 mg) áll majd.
A kereskedelemben kapható tablettákat (3 x 180 mg fexofenadin és 2 x 20 mg famotidin) átlátszatlan kapszulákba helyezzük, és a laboratóriumba érkezéskor beadjuk a résztvevőknek.
|
A résztvevők 1 óra edzést hajtanak végre egy kerékpár-ergométeren olyan teljesítménnyel, amely az oxigénfogyasztás csúcsértékének (V02peak) 60%-át váltja ki.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo állapot dextrózból áll, azonos számú átlátszatlan kapszulában, mint az antihisztamin kezelés.
Az összes szőlőcukor <5 g lesz.
A kapszulákat a laboratóriumba érkezéskor adják be a résztvevőknek.
|
A résztvevők 1 óra edzést hajtanak végre egy kerékpár-ergométeren olyan teljesítménnyel, amely az oxigénfogyasztás csúcsértékének (V02peak) 60%-át váltja ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alsó végtag artériás merevségében
Időkeret: 120 perccel edzés után
|
A láb artériás merevségét a femoralis-pedis pulzushullám sebességének mérésével értékelik.
|
120 perccel edzés után
|
|
Változás a láb vaszkuláris vezetőképességében
Időkeret: 120 perccel edzés után
|
A vaszkuláris konduktanciát, a perifériás értágulat indexét a combcsont véráramlásának ultrahangos mérésével és az átlagos artériás nyomással való osztásával határozzák meg.
|
120 perccel edzés után
|
|
A bal kamra pulzáló terhelésének változása
Időkeret: 120 edzés után
|
Doppler echokardiográfiát és artériás tonometriát használnak a bal kamrai nyomás-áramlás összefüggések megállapítására.
Ezt követően hullámszétválasztási elemzést végeznek a visszavert impulzushullámok nagyságának és időzítésének meghatározására.
|
120 edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a bal kamra diasztolés funkciójában
Időkeret: 120 perccel edzés után
|
A bal kamra diasztolés funkciójának echokardiográfiás mérései rögzítésre kerülnek, beleértve a mitralis anulus szöveti sebességét és a mitralis beáramlási sebességet
|
120 perccel edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1783804
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .