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Determinanti dei cambiamenti nel carico arterioso dopo l'esercizio

27 novembre 2023 aggiornato da: David Edwards, University of Delaware
L'obiettivo di questo studio è conoscere come la dilatazione dei vasi sanguigni dopo l'esercizio fisico influisca sulla riflessione dell'onda del polso e influenzi la funzione del cuore in giovani adulti sani. La domanda principale a cui mira a rispondere è: le diminuzioni post-esercizio nelle onde del polso riflesse sono dovute a una diminuzione della rigidità delle grandi arterie della gamba o a un aumento del flusso sanguigno della gamba? I partecipanti si eserciteranno su una bicicletta stazionaria a intensità moderata per 1 ora durante due visite di laboratorio. I partecipanti assumeranno antistaminici orali per bloccare la dilatazione post-esercizio in una visita e assumeranno pillole placebo nell'altra visita. In entrambe le visite, il flusso sanguigno alle gambe, la velocità dell'onda del polso e la funzione cardiaca verranno misurati prima dell'esercizio e per 120 minuti dopo l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante l'esercizio, i vasi sanguigni aumentano di dimensioni per fornire ai muscoli più sangue. Dopo l'esercizio, i muscoli che erano stati usati rilasciano sostanze chimiche chiamate istamine che fanno sì che i vasi sanguigni rimangano dilatati anche quando i muscoli non hanno più bisogno di sangue. Ci vogliono circa 2 ore perché i vasi sanguigni tornino alla normalità. Ciò fa sì che la pressione sanguigna sia più bassa di quanto non sia normalmente a riposo. Questo fenomeno ritarda il ritorno delle onde di pressione nelle arterie che vengono riflesse al cuore, costringendo il cuore a lavorare meno duramente per pompare il sangue per circa 2 ore dopo l'esercizio. Tuttavia, non si sa perché le onde di pressione riflesse ritornino successivamente al cuore. Lo scopo di questo studio è determinare se questo ritardo è dovuto alla velocità delle onde riflesse rallentate dalle grandi arterie o alla dilatazione delle piccole arterie con conseguente origine dei riflessi più lontano dal cuore. Somministrando antistaminici prima dell'esercizio, la dilatazione dei vasi sanguigni post-esercizio delle piccole arterie sarà ampiamente ridotta, consentendo così di determinare quale fattore causa il ritorno delle onde riflesse. Inoltre, si ipotizza che la riduzione del lavoro che il cuore deve svolgere si traduca in un miglioramento della contrazione e del rilassamento del cuore. Pertanto, un ulteriore obiettivo è determinare in che modo la dilatazione dei vasi sanguigni post-esercizio influenza la funzione cardiaca.

Per raggiungere questi obiettivi, il flusso sanguigno uscente dal ventricolo sinistro e il flusso sanguigno femorale saranno misurati mediante ecografia Doppler. La tonometria ad applanazione verrà utilizzata per registrare le onde del polso nelle arterie carotidee, radiali, femorali e dorsali del piede. Queste onde del polso saranno utilizzate per stimare la pressione sanguigna centrale e per determinare la velocità dell'onda del polso di diversi segmenti arteriosi. Le misurazioni verranno effettuate al basale e per 120 minuti dopo un periodo di esercizio aerobico di intensità moderata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David Edwards, PhD
  • Numero di telefono: 302-831-3363
  • Email: dge@udel.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jordan Patik, PhD
  • Numero di telefono: 5128206387
  • Email: jpatik@udel.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Edwards, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jordan Patik, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Zoe Lincoln, BS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne sani
  • sedentario o ricreativo attivo

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di eventi o procedure cardiovascolari
  • ipertensione di stadio 2 (PA: ≥140 sistolica o ≥90 diastolica)
  • sindrome metabolica
  • malattia renale
  • malattia respiratoria cronica
  • attualmente prescritti farmaci cardiovascolari
  • uso corrente di eritromicina e/ketoconazolo
  • gravidanza o allattamento in corso -terapia ormonale sostitutiva-
  • consumo di tabacco
  • lesioni/disturbi muscoloscheletrici che inibirebbero l'esercizio in bicicletta
  • indice di massa corporea (BMI) <18,5 o >35 kg/m^2
  • ridotta funzionalità renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 90 ml/min/1,73 m^2)
  • uso quotidiano di fexofenadina e/o famotidina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Antistaminico
La condizione antistaminica orale consisterà in fexofenadina (540 mg) e famotidina (40 mg). Le pillole disponibili in commercio (3 x 180 mg di fexofenadina e 2 x 20 mg di famotidina) verranno inserite all'interno di capsule opache e somministrate ai partecipanti all'arrivo in laboratorio.
Altro: Esercizio aerobico di intensità moderata
I partecipanti completeranno 1 ora di esercizio su un cicloergometro alla potenza in uscita che suscita il 60% del loro picco di consumo di ossigeno (V02peak).
Comparatore placebo: Placebo
La condizione placebo consisterà in destrosio in un numero identico di capsule opache come il trattamento antistaminico. Il destrosio totale sarà <5 g. Le capsule saranno somministrate ai partecipanti all'arrivo in laboratorio.
Altro: Esercizio aerobico di intensità moderata
I partecipanti completeranno 1 ora di esercizio su un cicloergometro alla potenza in uscita che suscita il 60% del loro picco di consumo di ossigeno (V02peak).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della rigidità arteriosa degli arti inferiori
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'esercizio
La rigidità arteriosa della gamba sarà valutata attraverso la misurazione della velocità dell'onda del polso femorale-pedis.
120 minuti dopo l'esercizio
Alterazione della conduttanza vascolare della gamba
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'esercizio
La conduttanza vascolare, un indice di vasodilatazione periferica, sarà determinata misurando il flusso sanguigno femorale tramite ecografia e dividendo per la pressione arteriosa media.
120 minuti dopo l'esercizio
Variazione del carico pulsatile del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 120 dopo l'esercizio
L'ecocardiografia Doppler e la tonometria arteriosa saranno utilizzate per stabilire le relazioni pressione-flusso del ventricolo sinistro. Successivamente verrà eseguita l'analisi della separazione delle onde per determinare l'ampiezza e la tempistica delle onde del polso riflesse.
120 dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione diastolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'esercizio
Verranno registrate le misure ecocardiografiche della funzione diastolica del ventricolo sinistro, inclusa la velocità del tessuto dell'anulus mitralico e la velocità di afflusso mitralico
120 minuti dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1783804

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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