Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van veranderingen in arteriële belasting na inspanning

27 november 2023 bijgewerkt door: David Edwards, University of Delaware
Het doel van deze studie is om te leren hoe verwijding van bloedvaten na inspanning de reflectie van polsgolven beïnvloedt en de functie van het hart beïnvloedt bij gezonde jonge volwassenen. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Zijn afnames na het sporten in gereflecteerde polsgolven te wijten aan een afname van de stijfheid van grote slagaders in het been of een toename van de bloedstroom in het been? Tijdens twee laboratoriumbezoeken oefenen de deelnemers gedurende 1 uur op een hometrainer met een matige intensiteit. Bij het ene bezoek nemen de deelnemers orale antihistaminica om dilatatie na het sporten te blokkeren en bij het andere bezoek nemen ze placebopillen in. Bij beide bezoeken worden de beenbloedstroom, de polsgolfsnelheid en de hartfunctie gemeten vóór de training en gedurende 120 minuten na de training.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het sporten worden de bloedvaten groter om de spieren van meer bloed te voorzien. Na het sporten geven de gebruikte spieren chemicaliën af, histamine genaamd, die ervoor zorgen dat de bloedvaten verwijd blijven, zelfs als de spieren niet langer meer bloed nodig hebben. Het duurt ongeveer 2 uur voordat de bloedvaten weer normaal zijn. Hierdoor is de bloeddruk lager dan gewoonlijk in rust. Dit fenomeen vertraagt ​​de terugkeer van drukgolven in slagaders die worden teruggekaatst naar het hart, waardoor het hart minder hard hoeft te werken om bloed weg te pompen gedurende ongeveer 2 uur na inspanning. Het is echter niet bekend waarom de gereflecteerde drukgolven later terugkeren naar het hart. Het doel van deze studie is om te bepalen of deze vertraging te wijten is aan de snelheid van de gereflecteerde golven die wordt vertraagd door grote slagaders of verwijding van kleine slagaders waardoor de reflecties verder van het hart komen. Door voorafgaand aan de training antihistaminica te geven, wordt de verwijding van de bloedvaten van de kleine slagaders na de training grotendeels verminderd, waardoor kan worden bepaald welke factor ervoor zorgt dat de gereflecteerde golven later terugkeren. Bovendien wordt verondersteld dat de vermindering van het werk dat het hart moet verrichten, resulteert in een verbeterde samentrekking en ontspanning van het hart. Een bijkomend doel is dus om te bepalen hoe bloedvatverwijding na inspanning de hartfunctie beïnvloedt.

Om deze doelen te bereiken, wordt de bloedstroom die de linker hartkamer verlaat en de bloedstroom in het dijbeen gemeten via Doppler-echografie. Applanatietonometrie zal worden gebruikt om pulsgolven op te nemen in de halsslagader, radiale, femorale en dorsalis pedis-slagaders. Deze pulsgolven zullen worden gebruikt om de centrale bloeddruk te schatten en om de pulsgolfsnelheid van verschillende arteriële segmenten te bepalen. Metingen worden uitgevoerd bij aanvang en gedurende 120 minuten na een aanval van matige intensiteit aerobics.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David Edwards, PhD
  • Telefoonnummer: 302-831-3363
  • E-mail: dge@udel.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jordan Patik, PhD
  • Telefoonnummer: 5128206387
  • E-mail: jpatik@udel.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Edwards, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordan Patik, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Zoe Lincoln, BS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen en vrouwen
  • zittend of recreatief actief

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen of procedures
  • stadium 2 hypertensie (BP: ≥140 systolisch of ≥90 diastolisch)
  • metaboolsyndroom
  • nierziekte
  • chronische ademhalingsziekte
  • momenteel cardiovasculaire medicatie voorgeschreven
  • huidig ​​gebruik van erytromycine en/ketoconazol
  • huidige zwangerschap of borstvoeding -hormoonvervangende therapie-
  • tabak gebruik
  • musculoskeletale verwonding/aandoening die fietsoefeningen zou belemmeren
  • body mass index (BMI) <18,5 of >35kg/m^2
  • verminderde nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 90 ml/min/1,73 m^2)
  • dagelijks gebruik van fexofenadine en/of famotidine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Antihistaminicum
De orale antihistamine-aandoening bestaat uit fexofenadine (540 mg) en famotidine (40 mg). In de handel verkrijgbare pillen (3 x 180 mg fexofenadine en 2 x 20 mg famotidine) worden in ondoorzichtige capsules geplaatst en bij aankomst in het laboratorium aan de deelnemers toegediend.
Ander: Aërobe oefening met matige intensiteit
Deelnemers zullen 1 uur trainen op een fietsergometer met een vermogen dat 60% van hun maximale zuurstofverbruik opwekt (V02peak).
Placebo-vergelijker: Placebo
De placeboconditie zal bestaan ​​uit dextrose in een identiek aantal ondoorzichtige capsules als de antihistaminebehandeling. De totale dextrose zal <5g zijn. De capsules worden bij aankomst in het laboratorium aan de deelnemers toegediend.
Ander: Aërobe oefening met matige intensiteit
Deelnemers zullen 1 uur trainen op een fietsergometer met een vermogen dat 60% van hun maximale zuurstofverbruik opwekt (V02peak).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in arteriële stijfheid van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 120 minuten na het sporten
Arteriële stijfheid van het been zal worden beoordeeld via meting van de femorale-pedis pulsgolfsnelheid.
120 minuten na het sporten
Verandering in vasculaire geleiding van het been
Tijdsspanne: 120 minuten na het sporten
Vaatgeleiding, een index van perifere vasodilatatie, zal worden bepaald door het meten van de femorale bloedstroom via echografie en te delen door de gemiddelde arteriële druk.
120 minuten na het sporten
Verandering in pulsatiele belasting van het linkerventrikel
Tijdsspanne: 120 na het sporten
Doppler-echocardiografie en arteriële tonometrie zullen worden gebruikt om linksventriculaire druk-stroomrelaties vast te stellen. Golfscheidingsanalyse zal vervolgens worden uitgevoerd om de grootte en timing van gereflecteerde pulsgolven te bepalen.
120 na het sporten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de diastolische linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 120 minuten na het sporten
Echocardiografische metingen van de diastolische functie van de linker ventrikel worden geregistreerd, inclusief de weefselsnelheid van de mitralisannulus en de instroomsnelheid van de mitralisklep
120 minuten na het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1783804

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypotensie na inspanning

Klinische onderzoeken op Aërobe oefening met matige intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren