Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty změn arteriální zátěže po cvičení

27. listopadu 2023 aktualizováno: David Edwards, University of Delaware
Cílem této studie je zjistit, jak dilatace krevních cév po cvičení ovlivňuje odraz pulzních vln a ovlivňuje funkci srdce u zdravých mladých dospělých. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Jsou poklesy odražených pulzních vln po cvičení způsobeny snížením tuhosti velkých tepen v noze nebo zvýšením průtoku krve v nohou? Účastníci budou cvičit na stacionárním kole ve střední intenzitě po dobu 1 hodiny během dvou laboratorních návštěv. Účastníci budou při jedné návštěvě užívat perorální antihistaminika k zablokování dilatace po cvičení a při druhé návštěvě si vezmou pilulky s placebem. Při obou návštěvách bude před cvičením a 120 minut po cvičení měřen průtok krve v nohou, rychlost pulzních vln a srdeční funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během cvičení se krevní cévy zvětšují, aby zásobovaly svaly větším množstvím krve. Po cvičení svaly, které byly použity, uvolňují chemikálie zvané histaminy, které způsobují, že krevní cévy zůstávají rozšířené, i když svaly již nepotřebují více krve. Trvá asi 2 hodiny, než se krevní cévy vrátí do normálu. To způsobuje, že krevní tlak je nižší, než je obvykle v klidu. Tento jev zpožďuje návrat tlakových vln v tepnách, které se odrážejí zpět k srdci, což má za následek, že srdce musí pracovat méně tvrdě, aby vypumpovalo krev asi 2 hodiny po cvičení. Není však známo, proč se odražené tlakové vlny vracejí do srdce později. Cílem této studie je určit, zda je toto zpoždění způsobeno rychlostí odražených vln zpomalených velkými tepnami nebo dilatací malých tepen, která má za následek odrazy pocházející dále od srdce. Podáním antihistaminik před cvičením se do značné míry sníží pozátěžová dilatace krevních cév malých tepen, což umožní určit, který faktor způsobuje pozdější návrat odražených vln. Kromě toho se předpokládá, že snížení práce, kterou musí srdce vykonat, vede ke zlepšení kontrakce a relaxace srdce. Dalším cílem je tedy zjistit, jak dilatace krevních cév po cvičení ovlivňuje srdeční funkci.

K dosažení těchto cílů bude pomocí Dopplerova ultrazvuku měřen průtok krve opouštějící levou komoru a průtok krve stehenní kostí. Aplanační tonometrie bude použita k záznamu pulzních vln na karotických, radiálních, femorálních a dorsalis pedis arteriích. Tyto pulzní vlny budou použity k odhadu centrálního krevního tlaku a ke stanovení rychlosti pulzních vln různých arteriálních segmentů. Měření se provedou na začátku a po dobu 120 minut po aerobním cvičení střední intenzity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David Edwards, PhD
  • Telefonní číslo: 302-831-3363
  • E-mail: dge@udel.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jordan Patik, PhD
  • Telefonní číslo: 5128206387
  • E-mail: jpatik@udel.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan Patik, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zoe Lincoln, BS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů a žen
  • sedavý nebo rekreačně aktivní

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza kardiovaskulárních příhod nebo postupů
  • hypertenze stadia 2 (TK: ≥140 systolický nebo ≥90 diastolický)
  • metabolický syndrom
  • nemoc ledvin
  • chronické respirační onemocnění
  • v současné době předepisován jakýkoli kardiovaskulární lék
  • současné užívání erythromycinu a/ketokonazolu
  • současné těhotenství nebo kojení - hormonální substituční léčba-
  • užívání tabáku
  • muskuloskeletální zranění/porucha, která by bránila cyklistickému cvičení
  • index tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo >35kg/m^2
  • snížená funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 90 ml/min/1,73 m^2)
  • denní užívání fexofenadinu a/nebo famotidinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antihistaminikum
Orální antihistaminika se bude skládat z fexofenadinu (540 mg) a famotidinu (40 mg). Komerčně dostupné pilulky (3 x 180 mg fexofenadinu a 2 x 20 mg famotidinu) budou umístěny do neprůhledných tobolek a podávány účastníkům po příjezdu do laboratoře.
Jiný: Středně intenzivní aerobní cvičení
Účastníci absolvují 1 hodinu cvičení na cyklickém ergometru při výkonu, který vyvolá 60 % jejich maximální spotřeby kyslíku (V02peak).
Komparátor placeba: Placebo
Podmínka s placebem se bude skládat z dextrózy ve stejném počtu neprůhledných kapslí jako léčba antihistaminiky. Celková dextróza bude < 5 g. Kapsle budou účastníkům podávány po příjezdu do laboratoře.
Jiný: Středně intenzivní aerobní cvičení
Účastníci absolvují 1 hodinu cvičení na cyklickém ergometru při výkonu, který vyvolá 60 % jejich maximální spotřeby kyslíku (V02peak).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna arteriální tuhosti dolních končetin
Časové okno: 120 minut po cvičení
Arteriální tuhost nohy bude hodnocena měřením rychlosti tepové vlny femorální-pedis.
120 minut po cvičení
Změna vaskulární vodivosti nohou
Časové okno: 120 minut po cvičení
Cévní vodivost, index periferní vazodilatace, bude stanovena měřením femorálního průtoku krve ultrazvukem a dělením středním arteriálním tlakem.
120 minut po cvičení
Změna pulzační zátěže levé komory
Časové okno: 120 po cvičení
Ke stanovení vztahů tlak-průtok v levé komoře bude použita dopplerovská echokardiografie a arteriální tonometrie. Následně bude provedena analýza separace vln, aby se určila velikost a časování odražených pulzních vln.
120 po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diastolické funkce levé komory
Časové okno: 120 minut po cvičení
Budou zaznamenávána echokardiografická měření diastolické funkce levé komory, včetně rychlosti tkáně mitrálního prstence a rychlosti mitrálního přítoku
120 minut po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1783804

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze po cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit