运动后动脉负荷变化的决定因素
2023年11月27日 更新者：David Edwards、University of Delaware
本研究的目的是了解运动后血管扩张如何影响脉搏波反射并影响健康年轻人的心脏功能。
它旨在回答的主要问题是：运动后反射脉搏波的减少是由于腿部大动脉硬度降低还是腿部血流量增加所致？
在两次实验室访问期间，参与者将在固定自行车上以中等强度锻炼 1 小时。
参与者将在一次就诊时服用口服抗组胺药以阻止运动后扩张，并在另一次就诊时服用安慰剂药片。
在两次就诊时，将在运动前和运动后 120 分钟内测量腿部血流量、脉搏波速度和心脏功能。
研究概览
详细说明
在运动过程中，血管会变大，从而为肌肉提供更多的血液。 运动后，使用过的肌肉会释放一种叫做组胺的化学物质，即使肌肉不再需要更多血液，这种化学物质也会使血管保持扩张状态。 血管恢复正常需要大约 2 小时。 这导致血压低于通常在休息时的血压。 这种现象延迟了动脉中压力波的返回，这些压力波被反射回心脏，导致心脏在运动后约 2 小时内不必那么努力地泵出血液。 然而，尚不清楚为什么反射的压力波稍后会返回心脏。 这项研究的目的是确定这种延迟是否是由于反射波的速度被大动脉减慢或小动脉扩张导致反射从心脏更远引起的。 通过在运动前给予抗组胺药，运动后小动脉的血管扩张将大大减少，从而可以确定导致反射波稍后返回的因素。 此外，假设心脏必须完成的工作减少会导致心脏收缩和舒张的改善。 因此，另一个目的是确定运动后血管扩张如何影响心脏功能。
为了实现这些目标，将通过多普勒超声测量离开左心室的血流和股骨血流。 压平眼压计将用于记录颈动脉、桡动脉、股动脉和足背动脉的脉搏波。 这些脉搏波将用于估计中心血压并确定不同动脉节段的脉搏波速度。 测量将在基线和一轮中等强度有氧运动后进行 120 分钟。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Edwards, PhD
- 电话号码：302-831-3363
- 邮箱：dge@udel.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jordan Patik, PhD
- 电话号码：5128206387
- 邮箱：jpatik@udel.edu
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- 招聘中
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
接触：
- David Edwards, PhD
- 邮箱：dge@udel.edu
-
首席研究员：
- David Edwards, PhD
-
接触：
- Jordan Patik, PhD
- 邮箱：jpatik@udel.edu
-
首席研究员：
- Jordan Patik, PhD
-
副研究员：
- Zoe Lincoln, BS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人
- 久坐或娱乐活动
排除标准：
- 心血管事件或手术史
- 2 期高血压（BP：收缩压≥140 或舒张压≥90）
- 代谢综合征
- 肾病
- 慢性呼吸道疾病
- 目前开了任何心血管药物
- 目前使用红霉素和/酮康唑
- 目前怀孕或哺乳 - 激素替代疗法 -
- 烟草使用
- 会抑制骑自行车运动的肌肉骨骼损伤/疾病
- 体重指数 (BMI) <18.5 或 >35kg/m^2
- 肾功能下降（估计肾小球滤过率 < 90ml/min/1.73 m^2）
- 每天使用非索非那定和/或法莫替丁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抗组胺剂
口服抗组胺药包括非索非那定 (540mg) 和法莫替丁 (40mg)。
市售药丸（3 x 180 毫克非索非那定和 2 x 20 毫克法莫替丁）将被放入不透明的胶囊中，并在参与者到达实验室后给药。
|
参与者将在自行车测力计上完成 1 小时的锻炼，输出功率达到其峰值耗氧率 (VO2peak) 的 60%。
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂条件将由与抗组胺药治疗相同数量的不透明胶囊中的葡萄糖组成。
总葡萄糖将<5g。
胶囊将在参与者到达实验室后给药。
|
参与者将在自行车测力计上完成 1 小时的锻炼，输出功率达到其峰值耗氧率 (VO2peak) 的 60%。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
下肢动脉僵硬度的变化
大体时间：运动后 120 分钟
|
腿部动脉硬度将通过测量股骨-足部脉搏波速度来评估。
|
运动后 120 分钟
|
|
腿部血管传导的变化
大体时间：运动后 120 分钟
|
血管传导率是外周血管舒张的指标，将通过超声测量股骨血流量并除以平均动脉压来确定。
|
运动后 120 分钟
|
|
左心室搏动负荷的变化
大体时间：120运动后
|
多普勒超声心动图和动脉张力计将用于建立左心室压力-流量关系。
随后将执行波分离分析以确定反射脉冲波的幅度和时间。
|
120运动后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
左心室舒张功能的变化
大体时间：运动后 120 分钟
|
将记录左心室舒张功能的超声心动图测量值，包括二尖瓣环组织速度和二尖瓣流入速度
|
运动后 120 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月12日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月18日
首次发布 (实际的)
2023年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.