Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for ændringer i arteriel belastning efter træning

27. november 2023 opdateret af: David Edwards, University of Delaware
Målet med denne undersøgelse er at lære om, hvordan blodkarudvidelse efter træning påvirker pulsbølgerefleksion og påvirker hjertets funktion hos raske unge voksne. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Skyldes fald i reflekterede pulsbølger efter træning et fald i stivheden af ​​store arterier i benet eller en stigning i blodgennemstrømningen i benene? Deltagerne vil træne på en stationær cykel med moderat intensitet i 1 time under to laboratoriebesøg. Deltagerne vil tage orale antihistaminer for at blokere for udvidelse efter træning ved det ene besøg, og de vil tage placebo-piller ved det andet besøg. Ved begge besøg vil benblodgennemstrømning, pulsbølgehastighed og hjertefunktion blive målt før træning og i 120 minutter efter træning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under træning øges blodkarrene i størrelse for at forsyne musklerne med mere blod. Efter træning frigiver de muskler, der var blevet brugt, kemikalier kaldet histaminer, der får blodkarrene til at forblive udvidede, selv når musklerne ikke længere har brug for mere blod. Det tager omkring 2 timer for blodkarrene at vende tilbage til det normale. Dette får blodtrykket til at være lavere, end det normalt er i hvile. Dette fænomen forsinker tilbagekomsten af ​​trykbølger i arterier, der reflekteres tilbage til hjertet, hvilket resulterer i, at hjertet skal arbejde mindre hårdt for at pumpe blod ud i omkring 2 timer efter træning. Det er dog uvist, hvorfor de reflekterede trykbølger vender tilbage til hjertet senere. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om denne forsinkelse skyldes, at hastigheden af ​​de reflekterede bølger bremses af store arterier eller udvidelse af små arterier, hvilket resulterer i, at reflekserne stammer længere fra hjertet. Ved at give antihistaminer forud for træning, vil blodkarudvidelsen af ​​de små arterier efter træning stort set blive reduceret, hvilket giver mulighed for at bestemme, hvilken faktor der får de reflekterede bølger til at vende tilbage senere. Derudover antages det, at den reduktion i arbejdet, som hjertet skal udføre, resulterer i forbedret sammentrækning og afslapning af hjertet. Et yderligere formål er således at bestemme, hvordan blodkarudvidelse efter træning påvirker hjertefunktionen.

For at nå disse mål vil blodgennemstrømningen, der forlader venstre ventrikel, og femoral blodgennemstrømning blive målt via Doppler-ultralyd. Applanationstonometri vil blive brugt til at optage pulsbølger ved arterierne carotis, radial, femoral og dorsalis pedis. Disse pulsbølger vil blive brugt til at estimere det centrale blodtryk og til at bestemme pulsbølgehastigheden af ​​forskellige arterielle segmenter. Målinger vil blive foretaget ved baseline og i 120 minutter efter et anfald af moderat intensitet aerob træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David Edwards, PhD
  • Telefonnummer: 302-831-3363
  • E-mail: dge@udel.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jordan Patik, PhD
  • Telefonnummer: 5128206387
  • E-mail: jpatik@udel.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan Patik, PhD
        • Underforsker:
          • Zoe Lincoln, BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mænd og kvinder
  • stillesiddende eller rekreativt aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kardiovaskulære hændelser eller procedurer
  • stadium 2 hypertension (BP: ≥140 systolisk eller ≥90 diastolisk)
  • Metabolisk syndrom
  • nyresygdom
  • kronisk luftvejssygdom
  • i øjeblikket ordineret enhver kardiovaskulær medicin
  • nuværende brug af erythromycin og/ketoconazol
  • nuværende graviditet eller amning -hormonerstatningsterapi-
  • tobaksbrug
  • muskuloskeletal skade/lidelse, der ville hæmme cykelmotion
  • kropsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >35 kg/m^2
  • nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 90 ml/min/1,73 m^2)
  • daglig brug af fexofenadin og/eller famotidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antihistamin
Den orale antihistamintilstand vil bestå af fexofenadin (540 mg) og famotidin (40 mg). Kommercielt tilgængelige piller (3 x 180 mg fexofenadin og 2 x 20 mg famotidin) vil blive anbragt i uigennemsigtige kapsler og administreret til deltagerne ved ankomsten til laboratoriet.
Andet: Moderat intensitet aerob træning
Deltagerne vil gennemføre 1 times træning på et cykelergometer ved den effekt, der fremkalder 60 % af deres maksimale iltforbrug (V02peak).
Placebo komparator: Placebo
Placebotilstanden vil bestå af dextrose i et identisk antal uigennemsigtige kapsler som antihistaminbehandlingen. Total dextrose vil være <5g. Kapslerne vil blive givet til deltagerne ved ankomsten til laboratoriet.
Andet: Moderat intensitet aerob træning
Deltagerne vil gennemføre 1 times træning på et cykelergometer ved den effekt, der fremkalder 60 % af deres maksimale iltforbrug (V02peak).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel stivhed i underekstremiteterne
Tidsramme: 120 minutter efter træning
Arteriel stivhed af benet vil blive vurderet via måling af femoral-pedis pulsbølgehastighed.
120 minutter efter træning
Ændring i benets vaskulære konduktans
Tidsramme: 120 minutter efter træning
Vaskulær konduktans, et indeks for perifer vasodilatation, vil blive bestemt ved at måle femoral blodgennemstrømning via ultralyd og dividere med middelarterielt tryk.
120 minutter efter træning
Ændring i venstre ventrikels pulserende belastning
Tidsramme: 120 efter træning
Doppler ekkokardiografi og arteriel tonometri vil blive brugt til at etablere venstre ventrikulære tryk-flow relationer. Bølgeseparationsanalyse vil efterfølgende blive udført for at bestemme størrelsen og timingen af ​​reflekterede pulsbølger.
120 efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i venstre ventrikels diastoliske funktion
Tidsramme: 120 minutter efter træning
Ekkokardiografiske målinger af venstre ventrikels diastoliske funktion vil blive registreret, herunder mitral annulus vævshastighed og mitral indstrømningshastighed
120 minutter efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1783804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension efter træning

Kliniske forsøg med Moderat intensitet aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner