交替勤務が代謝の柔軟性と骨格筋時計に与える影響 (COMET)

包含基準:

• 年齢 21～45 歳
• 日勤（N=15）または夜勤（N=30）のいずれかで医療従事者として雇用されています。
• 夜勤は、1 か月あたり 10 回以上の夜勤 (午後 10 時から午前 8 時までの間で 6 時間、シフト時間が 12 時間を超えない) を持った 12 か月連続の夜勤と定義されます。
• 日勤とは、1 か月あたり 10 日以上の日勤 (午前 8 時から午後 10 時までの 6 時間、12 時間以上のシフト時間なし) があった 12 か月の連続した日勤と定義されます。
• 体重安定 (過去 6 か月で +/- 3 kg)
• BMI が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 の場合
• -手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することにより参加に同意します
• -予定された訪問、実験室試験、およびその他の研究手順を喜んで順守できる
• 低から中程度のカフェイン使用者 (1 日あたり 500 mg 未満、または 1 日あたり最大約 5 カップ [1 カップ = 8 オンス] のコーヒー) のみ。

除外基準:

• -研究試験への参加を禁忌とする、または代謝機能に影響を与える可能性のある急性または慢性の病状または薬物療法には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
• -心血管疾患の病歴または存在（6か月以内の不安定狭心症、心筋梗塞または冠動脈血行再建術、心臓ペースメーカーの存在、心臓除細動器の埋め込み）
• 1型または2型糖尿病
• 肥満 (BMI ≥ 30 kg/m2)
• 出血および凝固障害
• コントロール不良の高血圧（収縮期血圧160mmHg以上または拡張期血圧100mmHg以上）
• 急性または慢性の感染症（結核、HIV、肝炎など）
• 腎不全または腎炎（eGFR<60）、腎炎、または慢性腎疾患
• 慢性閉塞性肺疾患
• 甲状腺機能障害（TSH の抑制、症候性の場合は TSH の上昇 <10 µIU/ml、または無症候性の場合は TSH の上昇 >10 µIU/ml）
• -肝疾患（肝機能検査 > 2 x 正常; 非アルコール性脂肪性肝炎 [NASH] および非アルコール性脂肪肝疾患 [NAFLD] を含む）
• 睡眠障害の診断を受けている、または治療を受けている
• -クッシング病または症候群の病歴
• 妊娠中または授乳中の女性または採取予定日から産後6ヶ月未満の女性
• スクリーニング中の貧血（ヘモグロビンが男性で12 g/dl未満、女性で11 g/dl未満）
• -スクリーニング前30日以内の治験薬を含む研究への参加
• 胃腸障害（炎症性腸疾患または吸収不良、嚥下障害、疑わしいまたは既知の狭窄、瘻孔または生理学的/機械的消化管閉塞、胃腸手術の既往、クローン病または憩室炎を含む）
• -大うつ病性疾患または双極性障害を含む精神疾患の過去または現在の病歴、および閉所恐怖症。これは、プロトコルの一部として、全身間接熱量測定のために小さな部屋に閉じ込められることが含まれるためです。
• -研究手順で提供される食品を食べたくない、または食べられない
• ニッケルアレルギー
• リドカインアレルギー
• -皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌を除いて、治癒したとは見なされない悪性腫瘍（過去5年間に癌再発の証拠がなければ、参加者は治癒したと見なされます）
• -スクリーニングから3か月以内の抗生物質の使用
• 違法薬物の使用（スクリーニングでの陰性検査）
• 噛みタバコ、嗅ぎタバコ、蒸気を含むあらゆる種類の定期的な喫煙または定期的なニコチンの使用
• -女性参加者の場合は週7杯、男性参加者の場合は週14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1杯=ワイン5オンス[150 mL]またはビール12オンス[360 mL]または1.5オンス[45 mL]のハードリカー）スクリーニング前の6か月以内。
• 過剰なカフェインの使用 (>500 mg/日、または 5 カップ [1 カップ = 8 オンス] を超えるコーヒー/日)
• -スクリーニング前の56日以内に約1パイント（500 mL）以上の献血（血漿献血を除く）（参加者は、研究の最終日まで、研究中いつでも献血することはできません）
• -調査員の意見では、参加者の安全性またはデータの完全性、または参加者が研究日を完了する能力を損なう状態の存在。
• 週に 1 日以上の意図的な運動

除外される医薬品には以下が含まれますが、これらに限定されません。

• 代謝に影響を与える可能性のある処方薬またはその他の薬物 (例: ダイエット/減量薬、精神科薬、コルチコステロイド、またはPIおよび/または研究チームの裁量による他の薬）
• 出血、凝固、あざ、または血小板に強い影響を与える薬 (例: 血液シンナー処方薬）
• 過去3か月間の投薬および/または投薬に対する最近の変更
• COX-2阻害剤を含む、アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬の慢性使用