Vuorotyön vaikutus aineenvaihdunnan joustavuuteen ja luustolihasten kelloihin (COMET)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 21-45v
• Työllistetty terveydenhuollon työntekijänä joko päivävuorossa (N=15) tai yövuorotyössä (N=30).
• Yövuorolla tarkoitetaan 12 kuukauden peräkkäistä yövuorotyötä, jolla on ollut 10 tai enemmän yövuoroa kuukaudessa (6 h klo 22-8, ilman työvuoron kestoa yli 12 tuntia).
• Päivävuoro määritellään 12 kuukauden peräkkäiseksi päivävuorotyöksi, jolla on ollut 10 tai enemmän päivävuoroja kuukaudessa (6h klo 8-22, ilman työvuoron kestoa > 12h).
• Paino vakaa (+/- 3 kg viimeisen 6 kuukauden aikana)
• BMI 18,5-29,9 kg/m2
• Ymmärtää menettelyt ja suostuu osallistumaan antamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
• Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien
• Vain vähäisen tai kohtalaisen kofeiinin käyttäjät (<500 mg/vrk tai enintään noin 5 kuppia [1 kuppi = 8 unssia] kahvia/päivä).

Poissulkemiskriteerit:

• Akuutit tai krooniset sairaudet tai lääkitys, joka olisi vasta-aiheinen tutkimustestaukseen osallistumiselle tai voisi mahdollisesti vaikuttaa aineenvaihduntaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
• Aiempi sydän- ja verisuonitauti (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai sepelvaltimotauti 6 kuukauden sisällä, sydämentahdistin, implantoitu sydämen defibrillaattori)
• Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
• Liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2)
• Verenvuoto- ja hyytymishäiriöt
• Hallitsematon verenpaine (BP >160 mmHg systolinen tai >100 mmHg diastolinen)
• Akuutit tai krooniset infektiot (kuten tuberkuloosi, HIV tai hepatiitti)
• Munuaisten vajaatoiminta tai nefriitti (eGFR<60), nefriitti tai krooninen munuaissairaus
• Krooninen keuhkoahtaumatauti
• Kilpirauhasen vajaatoiminta (suppressoitunut TSH, kohonnut TSH <10 µIU/ml, jos oireinen tai kohonnut TSH >10 µIU/ml, jos oireeton)
• Maksasairaus (maksan toimintakokeet > 2 x normaalit; mukaan lukien alkoholiton steatohepatiitti [NASH] ja alkoholiton rasvamaksatauti [NAFLD])
• Unihäiriöt diagnosoitu tai hoidettu
• Cushingin taudin tai oireyhtymän historia
• Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen suunnitellusta keräyspäivästä
• Anemia (hemoglobiini <12 g/dl miehillä, <11 g/dl naisilla) seulonnan aikana
• Osallistuminen tutkimuksiin, joissa on mukana tutkimuslääke(itä) 30 päivän sisällä ennen seulontaa
• Ruoansulatuskanavan häiriöt (mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus tai imeytymishäiriö, nielemishäiriöt, epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologiset/mekaaniset maha-suolikanavan tukkeumat, aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset, Crohnin tauti tai divertikuliitti)
• Aiempi tai nykyinen psykiatrinen sairaus, mukaan lukien vakava masennussairaus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, sekä klaustrofobia, koska osa protokollaa edellyttää koko kehon epäsuoraa kalorimetriaa pienessä huoneessa
• Ei halua tai kykene syömään tutkimusmenetelmissä annettuja ruokia
• Nikkeli allergia
• Lidokaiini allergia
• Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet, joita ei pidetä parantuneina, paitsi tyvisolusyöpä ja ihon okasolusyöpä (osallistujan katsotaan parantuneen, jos syövän uusiutumisesta ei ole ollut viitteitä edellisten 5 vuoden aikana)
• Antibioottien käyttö 3 kuukauden sisällä seulonnasta
• Laittomien huumeiden käyttö (negatiiviset testit seulonnassa)
• Säännöllinen tupakointi tai kaikenlainen säännöllinen nikotiinin käyttö, mukaan lukien purutupakka, nuuska ja höyrytys
• Säännöllinen alkoholinkäyttö, joka on yli 7 juomaa viikossa naispuolisilla osallistujilla tai 14 juomaa viikossa miehillä (1 juoma = 5 unssia [150 ml] viiniä tai 12 unssia [360 ml] olutta tai 1,5 unssia [45 ml] olutta väkevä viina) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
• Liiallinen kofeiinin käyttö (> 500 mg/vrk tai yli 5 kuppia [1 kuppi = 8 unssia] kahvia/päivä)
• Verenluovutus (pois lukien plasman luovutukset) vähintään 1 pint (500 ml) 56 päivän sisällä ennen seulontaa (osallistujat eivät saa luovuttaa verta milloin tahansa tutkimuksen aikana, viimeisen tutkimuspäivän aikana)
• Sellaisen ehdon olemassaolo, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tietojen eheyden tai osallistujan kyvyn suorittaa opiskelupäivät.
• Yli 1 päivä viikossa tarkoituksellista liikuntaa

Poissuljettuihin lääkkeisiin kuuluvat, mutta niihin rajoittumatta:

• Kaikki reseptilääkkeet tai muut aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet (esim. ruokavalio/painonpudotuslääkkeet, psykiatriset lääkkeet, kortikosteroidit tai muut lääkkeet PI:n ja/tai tutkimusryhmän harkinnan mukaan)
• Lääkkeet, jotka vaikuttavat voimakkaasti verenvuotoon, hyytymiseen, mustelmiin tai verihiutaleisiin (esim. verta ohentavia reseptilääkkeitä)
• Viimeaikainen muutos lääkitykseen ja/tai annostukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
• Aspiriinin tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien COX-2:n estäjien, jatkuva käyttö