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Impacto do trabalho em turnos na flexibilidade metabólica e nos relógios musculares esqueléticos (COMET)

10 de abril de 2026 atualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
O objetivo deste estudo é determinar o impacto do trabalho em turnos do mundo real na flexibilidade metabólica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Vamos inscrever adultos com peso normal e com sobrepeso, sedentários, mas saudáveis, empregados em turnos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 21-45 anos
  • Empregado como profissional de saúde em turno diurno (N=15) ou noturno (N=30).
  • O turno noturno é definido como 12 meses consecutivos de trabalho noturno, que tiveram 10 ou mais turnos noturnos por mês (6 h entre 22h e 8h, sem duração do turno > 12 h).
  • O turno diurno é definido como 12 meses consecutivos de trabalho diurno, que tiveram 10 ou mais turnos diurnos por mês (6h entre 8h e 22h, sem duração do turno > 12h).
  • Peso estável (+/- 3 kg nos últimos 6 meses)
  • IMC entre 18,5-29,9 kg/m2
  • Compreende os procedimentos e concorda em participar dando consentimento informado por escrito
  • Disposto e capaz de cumprir visitas agendadas, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo, incluindo
  • Apenas usuários de cafeína de baixo a moderado (<500 mg/dia, ou até aproximadamente 5 xícaras [1 xícara = 8 onças] de café/dia.

Critério de exclusão:

  • Condições médicas agudas ou crônicas ou medicamentos que contra-indicam a participação nos testes de pesquisa ou podem afetar a função metabólica, incluindo, entre outros:
  • História ou presença de doença cardiovascular (angina instável, infarto do miocárdio ou revascularização coronariana em 6 meses, presença de marca-passo cardíaco, desfibrilador cardíaco implantado)
  • Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
  • Obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • Distúrbios de sangramento e coagulação
  • Hipertensão não controlada (PA >160 mmHg sistólica ou >100 mmHg diastólica)
  • Infecções agudas ou crônicas (como tuberculose, HIV ou hepatite)
  • Insuficiência renal ou nefrite (eGFR <60), nefrite ou doença renal crônica
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Disfunção tireoidiana (TSH suprimido, TSH elevado <10 µIU/ml se sintomático ou TSH elevado >10 µIU/ml se assintomático)
  • Doença hepática (testes de função hepática > 2 x normais; incluindo esteato-hepatite não alcoólica [NASH] e doença hepática gordurosa não alcoólica [DHGNA])
  • Diagnosticado ou sendo tratado por distúrbios do sono
  • História da doença ou síndrome de Cushing
  • Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres com menos de 6 meses após o parto a partir da data programada de coleta
  • Anemia (hemoglobina <12 g/dl em homens, <11 g/dl em mulheres) durante a triagem
  • Participação em estudos envolvendo medicamento(s) em investigação até 30 dias antes da triagem
  • Distúrbios gastrointestinais (incluindo doença inflamatória intestinal ou má absorção, distúrbios de deglutição, estenoses suspeitas ou conhecidas, fístulas ou obstrução GI fisiológica/mecânica, história de cirurgia gastrointestinal, doença de Crohn ou diverticulite)
  • Histórico passado ou atual de doença psiquiátrica, incluindo doença depressiva grave ou transtorno bipolar, bem como claustrofobia, uma vez que parte do protocolo envolverá ficar confinado a uma pequena sala para calorimetria indireta de corpo inteiro
  • Relutante ou incapaz de comer os alimentos fornecidos nos procedimentos do estudo
  • alergia ao níquel
  • alergia a lidocaína
  • Qualquer malignidade não considerada curada, exceto carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular da pele (um participante é considerado curado se não houver evidência de recorrência do câncer nos últimos 5 anos)
  • Uso de antibióticos dentro de 3 meses após a triagem
  • Uso de drogas ilícitas (testes negativos na triagem)
  • Fumo regular ou uso regular de nicotina de qualquer tipo, incluindo tabaco de mascar, rapé e vaping
  • História de consumo regular de álcool superior a 7 drinques/semana para participantes do sexo feminino ou 14 drinques/semana para participantes do sexo masculino (1 drinque = 5 onças [150 mL] de vinho ou 12 onças [360 mL] de cerveja ou 1,5 onças [45 mL] de bebidas destiladas) dentro de 6 meses antes da triagem.
  • Uso excessivo de cafeína (> 500 mg/dia, ou superior a 5 xícaras [1 xícara = 8 onças] de café/dia)
  • Doação de sangue (excluindo doações de plasma) de aproximadamente 1 litro (500 mL) ou mais dentro de 56 dias antes da triagem (os participantes não podem doar sangue em nenhum momento durante o estudo, até o último dia do estudo)
  • Presença de qualquer condição que, na opinião do Investigador, comprometa a segurança do participante ou a integridade dos dados ou a capacidade do participante de concluir os dias de estudo.
  • Mais de 1 dia por semana de exercício intencional

Medicamentos excluídos incluem, mas não estão limitados a:

  • Qualquer medicamento prescrito ou outro medicamento que possa influenciar o metabolismo (por exemplo, medicamentos para dieta/perda de peso, medicamentos psiquiátricos, corticosteroides ou outros medicamentos a critério do PI e/ou equipe do estudo)
  • Medicamentos que afetam fortemente o sangramento, coagulação, hematomas ou plaquetas (por exemplo, medicamentos prescritos para diluir o sangue)
  • Mudança recente na medicação e/ou dosagem nos últimos 3 meses
  • Uso crônico de aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores da COX-2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Trabalhadores noturnos
O sistema de calorimetria indireta permite medir sua troca de oxigênio / dióxido de carbono, mostrando assim o número de calorias queimadas.
O MMTT é feito para medir quanto corpo aguenta uma refeição mista. Este teste de shake aumentará o açúcar no sangue e fará com que o corpo produza insulina.
Os participantes serão solicitados a engolir um monitor de temperatura corporal central antes de entrar em todo o calorímetro da sala. Este monitor é usado para registrar a temperatura corporal central dos participantes.
Os participantes preencherão um questionário que pergunta sobre sua preferência pela manhã ou à noite.
Os participantes serão submetidos a duas biópsias de músculo esquelético (uma à noite e outra pela manhã). Este procedimento é usado para amostrar células musculares do músculo Vastus Lateralis (coxa) da perna direita e esquerda.
Os participantes terão amostras de sangue a cada hora durante 24 horas para avaliar as mudanças nos hormônios circulantes.
Trabalhadores diurnos
O sistema de calorimetria indireta permite medir sua troca de oxigênio / dióxido de carbono, mostrando assim o número de calorias queimadas.
O MMTT é feito para medir quanto corpo aguenta uma refeição mista. Este teste de shake aumentará o açúcar no sangue e fará com que o corpo produza insulina.
Os participantes serão solicitados a engolir um monitor de temperatura corporal central antes de entrar em todo o calorímetro da sala. Este monitor é usado para registrar a temperatura corporal central dos participantes.
Os participantes preencherão um questionário que pergunta sobre sua preferência pela manhã ou à noite.
Os participantes serão submetidos a duas biópsias de músculo esquelético (uma à noite e outra pela manhã). Este procedimento é usado para amostrar células musculares do músculo Vastus Lateralis (coxa) da perna direita e esquerda.
Os participantes terão amostras de sangue a cada hora durante 24 horas para avaliar as mudanças nos hormônios circulantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A flexibilidade metabólica, ou capacidade de troca de substrato, será diferente entre os trabalhadores diurnos e noturnos.
Prazo: 30 dias, incluindo estadia de duas noites
As taxas (mudança ao longo do tempo) de oxidação do substrato serão avaliadas por meio de calorimetria indireta de toda a sala durante um protocolo de 24 horas que inclui refeições e sono controlados.
30 dias, incluindo estadia de duas noites

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Erickson, PhD, study principal investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1993997

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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