A váltómunka hatása a metabolikus rugalmasságra és a csontváz izomóráira (COMET)

Bevételi kritériumok:

• Életkor 21-45 év
• Egészségügyi dolgozóként alkalmazzák nappali műszakban (N=15) vagy éjszakai műszakban (N=30).
• Éjszakai műszaknak minősül 12 hónap egymást követő éjszakai műszak, aki havonta 10 vagy több éjszakai műszakot végzett (6 óra este 22 óra és reggel 8 óra között, a műszak időtartama > 12 óra).
• A nappali műszak 12 hónapos, egymást követő napos műszakban végzett munkaként definiálható, ha havonta 10 vagy több napos műszak volt (6 óra reggel 8 és 22 óra között, 12 óra feletti műszak nélkül).
• Súlystabil (+/- 3 kg az elmúlt 6 hónapban)
• BMI 18,5-29,9 kg/m2 között
• Megérti az eljárásokat, és beleegyezik a részvételbe írásos beleegyezésével
• Hajlandó és képes betartani a tervezett látogatásokat, laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb vizsgálati eljárásokat, beleértve
• Csak alacsony vagy mérsékelt koffeint használók (<500 mg/nap, vagy legfeljebb körülbelül 5 csésze [1 csésze = 8 uncia] kávé/nap).

Kizárási kritériumok:

• Akut vagy krónikus betegségek vagy gyógyszerek, amelyek ellenjavallják a kutatásban való részvételt, vagy potenciálisan befolyásolhatják az anyagcsere funkciót, beleértve, de nem kizárólagosan:
• Szív- és érrendszeri betegség anamnézisében vagy jelenléte (instabil angina, szívinfarktus vagy koszorúér-revaszkularizáció 6 hónapon belül, szívritmus-szabályozó jelenléte, beültetett szívdefibrillátor)
• 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
• Elhízás (BMI ≥ 30 kg/m2)
• Vérzési és véralvadási zavarok
• Nem kontrollált magas vérnyomás (Szisztolés vérnyomás >160 Hgmm vagy >100 Hgmm diasztolés)
• Akut vagy krónikus fertőzések (például tbc, HIV vagy hepatitis)
• Veseelégtelenség vagy nephritis (eGFR<60), nephritis vagy krónikus vesebetegség
• Krónikus obstruktív légúti betegség
• Pajzsmirigy diszfunkció (szupprimált TSH, emelkedett TSH <10 µIU/ml, ha tünet, vagy emelkedett TSH >10 µIU/ml, ha tünetmentes)
• Májbetegség (a májfunkciós tesztek > 2-szerese a normálnak; beleértve a nem alkoholos steatohepatitist [NASH] és a nem alkoholos zsírmájbetegséget [NAFLD])
• Alvászavarral diagnosztizálták vagy kezelik
• Cushing-kór vagy szindróma anamnézisében
• Terhes vagy szoptató nőstények vagy nőstények, akiknek a szülés után kevesebb, mint 6 hónappal a gyűjtés tervezett időpontjától számítva
• Vérszegénység (hemoglobin <12 g/dl férfiaknál, <11 g/dl nőknél) a szűrés során
• Részvétel vizsgálati gyógyszer(ek)et érintő vizsgálatokban a szűrést megelőző 30 napon belül
• Emésztőrendszeri rendellenességek (beleértve a gyulladásos bélbetegséget vagy felszívódási zavarokat, nyelési zavarokat, feltételezett vagy ismert szűkületeket, fisztulákat vagy fiziológiás/mechanikai GI-elzáródást, gyomor-bélrendszeri műtétek anamnézisében, Crohn-betegségben vagy diverticulitisben)
• Múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai betegség, beleértve a súlyos depressziós betegséget vagy a bipoláris zavart, valamint a klausztrofóbiát, mivel a protokoll egy része azt jelenti, hogy egy kis helyiségbe kell korlátozni a teljes test közvetett kalorimetriáját
• Nem hajlandó vagy nem tud enni a vizsgálati eljárásokban biztosított ételeket
• Nikkel allergia
• Lidokain allergia
• Bármilyen rosszindulatú daganat, amelyet nem tekintenek gyógyultnak, kivéve a bazálissejtes karcinómát és a bőr laphámsejtes karcinómáját (egy résztvevő akkor tekinthető gyógyultnak, ha az elmúlt 5 évben nem volt bizonyíték a rák kiújulására)
• Antibiotikum alkalmazása a szűrést követő 3 hónapon belül
• Tiltott droghasználat (negatív tesztek a szűréskor)
• Bármilyen rendszeres dohányzás vagy rendszeres nikotinfogyasztás, beleértve a rágódohány, tubák és gőzölést
• Heti 7 italt meghaladó rendszeres alkoholfogyasztás női résztvevők vagy heti 14 ital férfi résztvevők esetében (1 ital = 5 uncia [150 ml] bor vagy 12 uncia [360 ml] sör vagy 1,5 uncia [45 ml] tömény ital) a szűrés előtt 6 hónapon belül.
• Túlzott koffeinfogyasztás (>500 mg/nap, vagy több mint 5 csésze [1 csésze = 8 uncia] kávé/nap)
• Körülbelül 1 pint (500 ml) vagy nagyobb véradás (a plazmaadás kivételével) a szűrést megelőző 56 napon belül (a résztvevők a vizsgálat során, az utolsó vizsgálati napon nem adhatnak vért)
• Minden olyan körülmény megléte, amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyezteti a résztvevő biztonságát vagy az adatok sértetlenségét, vagy a résztvevő képességét a tanulmányi napok teljesítésére.
• Heti 1 napnál több szándékos testmozgás

A kizárt gyógyszerek közé tartoznak, de nem kizárólagosan:

• Bármilyen vényköteles gyógyszer vagy egyéb gyógyszer, amely befolyásolhatja az anyagcserét (pl. diéta/testsúlycsökkentő gyógyszer, pszichiátriai gyógyszerek, kortikoszteroidok vagy egyéb gyógyszerek a PI és/vagy a vizsgálati csoport belátása szerint)
• Olyan gyógyszerek, amelyek erősen befolyásolják a vérzést, a véralvadást, a véraláfutást vagy a vérlemezkék számát (pl. vérhígító vényköteles gyógyszerek)
• Legutóbbi változás a gyógyszeres kezelésben és/vagy az adagolásban az elmúlt 3 hónapban
• Aszpirin vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, beleértve a COX-2 gátlókat, krónikus alkalmazása