Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ СМЕННОЙ РАБОТЫ НА МЕТАБОЛИЧЕСКУЮ ГИБКОСТЬ И ЧАСЫ СКЕЛЕТНЫХ МЫШЦ (COMET)

10 апреля 2026 г. обновлено: AdventHealth Translational Research Institute
Целью данного исследования является определение влияния сменной работы в реальном мире на метаболическую гибкость.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы будем регистрировать людей с нормальным весом и избыточным весом, малоподвижных, но в остальном здоровых взрослых, работающих посменно.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-45 лет
  • Работает медицинским работником либо в дневную (N=15), либо в ночную смену (N=30).
  • Ночная смена определяется как 12 месяцев непрерывной работы в ночную смену, у которых было 10 или более ночных смен в месяц (6 часов между 22:00 и 8:00, при этом продолжительность смены не превышала 12 часов).
  • Дневная смена определяется как 12 месяцев непрерывной работы в дневную смену, у которых было 10 или более дневных смен в месяц (6 часов с 8:00 до 22:00, при этом продолжительность смены не превышала 12 часов).
  • Вес стабилен (+/- 3 кг за последние 6 месяцев)
  • ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2
  • Понимает процедуры и соглашается участвовать, дав письменное информированное согласие
  • Желание и способность соблюдать запланированные визиты, лабораторные тесты и другие процедуры исследования, включая
  • Только те, кто употребляет кофеин от низкого до умеренного (<500 мг/день или примерно до 5 чашек [1 чашка = 8 унций] кофе/день.

Критерий исключения:

  • Острые или хронические заболевания или лекарства, которые противопоказали бы участие в исследовании или потенциально могли повлиять на метаболическую функцию, включая, но не ограничиваясь:
  • История или наличие сердечно-сосудистых заболеваний (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или коронарная реваскуляризация в течение 6 месяцев, наличие кардиостимулятора, имплантированного сердечного дефибриллятора)
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
  • Кровотечения и нарушения свертываемости
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД >160 мм рт.ст. систолическое или >100 мм рт.ст. диастолическое)
  • Острые или хронические инфекции (такие как туберкулез, ВИЧ или гепатит)
  • Почечная недостаточность или нефрит (рСКФ<60), нефрит или хроническое заболевание почек
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Дисфункция щитовидной железы (подавленный ТТГ, повышенный ТТГ <10 мкМЕ/мл при симптомах или повышенный ТТГ >10 мкМЕ/мл при отсутствии симптомов)
  • Заболевания печени (функциональные пробы печени > 2 раз выше нормы, включая неалкогольный стеатогепатит [НАСГ] и неалкогольную жировую болезнь печени [НАЖБП])
  • Диагноз или лечение расстройств сна
  • История болезни или синдрома Кушинга
  • Беременные или кормящие самки или самки в возрасте менее 6 месяцев после родов с запланированной даты сбора
  • Анемия (гемоглобин <12 г/дл у мужчин, <11 г/дл у женщин) во время скрининга
  • Участие в исследованиях с использованием исследуемых препаратов в течение 30 дней до скрининга
  • Желудочно-кишечные расстройства (включая воспалительные заболевания кишечника или мальабсорбцию, нарушения глотания, предполагаемые или известные стриктуры, свищи или физиологическую/механическую непроходимость ЖКТ, хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, болезнь Крона или дивертикулит)
  • Психиатрическое заболевание в прошлом или настоящем, включая тяжелую депрессию или биполярное расстройство, а также клаустрофобию, поскольку часть протокола будет заключаться в заключении в небольшой комнате для непрямой калориметрии всего тела.
  • Нежелание или неспособность есть продукты, предусмотренные в процедурах исследования
  • аллергия на никель
  • аллергия на лидокаин
  • Любое злокачественное новообразование, не считающееся излеченным, за исключением базально-клеточного рака и плоскоклеточного рака кожи (участник считается излеченным, если в предыдущие 5 лет не было признаков рецидива рака)
  • Использование антибиотиков в течение 3 месяцев после скрининга
  • Незаконное употребление наркотиков (отрицательные тесты при скрининге)
  • Регулярное курение или регулярное употребление никотина любого вида, включая жевательный табак, нюхательный табак и вейпинг.
  • История регулярного употребления алкоголя, превышающая 7 порций в неделю для участников женского пола или 14 порций в неделю для участников-мужчин (1 порция = 5 унций [150 мл] вина или 12 унций [360 мл] пива или 1,5 унций [45 мл] алкоголя. крепких напитков) в течение 6 месяцев до скрининга.
  • Чрезмерное употребление кофеина (>500 мг/день или более 5 чашек [1 чашка = 8 унций] кофе/день)
  • Донорство крови (за исключением донорства плазмы) объемом примерно 1 пинта (500 мл) или более в течение 56 дней до скрининга (участники не могут сдавать кровь в любое время во время исследования, вплоть до последнего дня исследования).
  • Наличие любого условия, которое, по мнению Исследователя, ставит под угрозу безопасность участника или целостность данных или способность участника завершить учебные дни.
  • Более 1 дня в неделю преднамеренных упражнений

Исключенные лекарства включают, но не ограничиваются:

  • Любые лекарства, отпускаемые по рецепту, или другие препараты, которые могут влиять на обмен веществ (например, диета/лекарства для снижения веса, психиатрические препараты, кортикостероиды или другие препараты по усмотрению ИП и/или исследовательской группы)
  • Лекарства, сильно влияющие на кровотечение, свертываемость, кровоподтеки или тромбоциты (например, рецептурные препараты для разжижения крови)
  • Недавнее изменение лекарств и/или дозировки за последние 3 месяца
  • Хронический прием аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ингибиторы ЦОГ-2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Работники ночной смены
Система непрямой калориметрии позволяет измерять обмен кислорода/углекислого газа, тем самым показывая количество сожженных калорий.
MMTT проводится для измерения того, сколько организм выдерживает смешанной пищи. Этот пробный коктейль повышает уровень сахара в крови и заставляет организм вырабатывать инсулин.
Участникам будет предложено проглотить монитор внутренней температуры тела, прежде чем войти в калориметр всей комнаты. Этот монитор используется для регистрации внутренней температуры тела участников.
Участники заполняют анкету, в которой спрашивают о ваших предпочтениях в утреннее или вечернее время.
У участников будет две биопсии скелетных мышц (одна вечером и одна утром). Эта процедура используется для взятия образцов мышечных клеток из латеральной широкой мышцы бедра (бедренной кости) правой и левой ноги.
У участников будут брать пробы крови каждый час в течение 24 часов, чтобы оценить изменения в циркулирующих гормонах.
Дневные рабочие
Система непрямой калориметрии позволяет измерять обмен кислорода/углекислого газа, тем самым показывая количество сожженных калорий.
MMTT проводится для измерения того, сколько организм выдерживает смешанной пищи. Этот пробный коктейль повышает уровень сахара в крови и заставляет организм вырабатывать инсулин.
Участникам будет предложено проглотить монитор внутренней температуры тела, прежде чем войти в калориметр всей комнаты. Этот монитор используется для регистрации внутренней температуры тела участников.
Участники заполняют анкету, в которой спрашивают о ваших предпочтениях в утреннее или вечернее время.
У участников будет две биопсии скелетных мышц (одна вечером и одна утром). Эта процедура используется для взятия образцов мышечных клеток из латеральной широкой мышцы бедра (бедренной кости) правой и левой ноги.
У участников будут брать пробы крови каждый час в течение 24 часов, чтобы оценить изменения в циркулирующих гормонах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболическая гибкость, или способность переключения субстрата, будет различаться у рабочих, работающих в дневную и ночную смену.
Временное ограничение: 30 дней, включая две ночи проживания
Скорость (изменение во времени) окисления субстрата будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии всей комнаты в течение 24-часового протокола, который включает контролируемые приемы пищи и сон.
30 дней, включая две ночи проживания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Erickson, PhD, study principal investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1993997

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться