Impatto del lavoro a turni sulla flessibilità metabolica e sugli orologi dei muscoli scheletrici (COMET)

Criterio di inclusione:

• Età 21-45 anni
• Impiegato come operatore sanitario in turni diurni (N=15) o notturni (N=30).
• Il turno notturno è definito come 12 mesi di lavoro notturno consecutivo, con 10 o più turni notturni al mese (6 ore tra le 22:00 e le 8:00, senza durata del turno > 12 ore).
• Il turno diurno è definito come 12 mesi di lavoro su turni diurni consecutivi, con 10 o più turni diurni al mese (6 ore tra le 8:00 e le 22:00, senza durata del turno > 12 ore).
• Peso stabile (+/- 3 kg negli ultimi 6 mesi)
• BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2
• Comprende le procedure e accetta di partecipare fornendo un consenso informato scritto
• Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, i test di laboratorio e altre procedure di studio incluse
• Solo consumatori di caffeina da bassi a moderati (<500 mg/giorno, o fino a circa 5 tazze [1 tazza=8 once] di caffè/giorno.

Criteri di esclusione:

• Condizioni mediche acute o croniche o farmaci che controindicano la partecipazione ai test di ricerca o potrebbero potenzialmente influenzare la funzione metabolica, inclusi, ma non limitati a:
• Anamnesi o presenza di malattia cardiovascolare (angina instabile, infarto del miocardio o rivascolarizzazione coronarica entro 6 mesi, presenza di pacemaker cardiaco, defibrillatore cardiaco impiantato)
• Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
• Obesità (IMC ≥ 30 kg/m2)
• Disturbi della coagulazione e della coagulazione
• Ipertensione incontrollata (PA >160 mmHg sistolica o >100 mmHg diastolica)
• Infezioni acute o croniche (come tubercolosi, HIV o epatite)
• Insufficienza renale o nefrite (eGFR<60), nefrite o malattia renale cronica
• Broncopneumopatia cronica ostruttiva
• Disfunzione tiroidea (TSH soppresso, TSH elevato <10 µIU/ml se sintomatico o TSH elevato >10 µIU/ml se asintomatico)
• Malattia epatica (test di funzionalità epatica > 2 volte il normale; incluse steatoepatite non alcolica [NASH] e steatosi epatica non alcolica [NAFLD])
• Diagnosi o trattamento di disturbi del sonno
• Storia della malattia o sindrome di Cushing
• Donne incinte o che allattano o donne da meno di 6 mesi dopo il parto dalla data prevista per il prelievo
• Anemia (emoglobina <12 g/dl negli uomini, <11 g/dl nelle donne) durante lo screening
• Partecipazione a studi che coinvolgono farmaci sperimentali entro 30 giorni prima dello screening
• Patologie gastrointestinali (tra cui malattia infiammatoria intestinale o malassorbimento, disturbi della deglutizione, stenosi sospette o note, fistole o ostruzione gastrointestinale fisiologica/meccanica, anamnesi di chirurgia gastrointestinale, morbo di Crohn o diverticolite)
• Storia passata o presente di malattia psichiatrica, inclusa la depressione maggiore o il disturbo bipolare, così come la claustrofobia poiché parte del protocollo comporterà l'essere confinati in una piccola stanza per la calorimetria indiretta di tutto il corpo
• Riluttanza o impossibilità a mangiare cibi forniti nelle procedure dello studio
• Allergia al nichel
• Allergia alla lidocaina
• Qualsiasi tumore maligno non considerato curato, ad eccezione del carcinoma basocellulare e del carcinoma a cellule squamose della pelle (un partecipante è considerato guarito se non vi è stata evidenza di recidiva del cancro nei 5 anni precedenti)
• Uso di antibiotici entro 3 mesi dallo screening
• Uso illecito di sostanze stupefacenti (test negativi allo screening)
• Fumo regolare o uso regolare di nicotina di qualsiasi tipo, inclusi tabacco da masticare, tabacco da fiuto e svapo
• Storia di consumo regolare di alcol superiore a 7 drink/settimana per partecipanti di sesso femminile o 14 drink/settimana per partecipanti di sesso maschile (1 drink = 5 once [150 ml] di vino o 12 once [360 ml] di birra o 1,5 once [45 ml] di superalcolici) entro 6 mesi prima dello screening.
• Consumo eccessivo di caffeina (>500 mg/giorno, o superiore a 5 tazze [1 tazza= 8 once] di caffè/giorno)
• Donazione di sangue (escluse le donazioni di plasma) di circa 1 pinta (500 ml) o più entro 56 giorni prima dello screening (i partecipanti non possono donare il sangue in qualsiasi momento durante lo studio, fino all'ultimo giorno di studio)
• Presenza di qualsiasi condizione che, a parere dello Sperimentatore, comprometta la sicurezza dei partecipanti o l'integrità dei dati o la capacità del partecipante di completare i giorni di studio.
• Più di 1 giorno alla settimana di esercizio intenzionale

I farmaci esclusi includono, ma non sono limitati a:

• Qualsiasi farmaco su prescrizione o altro farmaco che possa influenzare il metabolismo (ad es. farmaci dietetici/dimagranti, farmaci psichiatrici, corticosteroidi o altri farmaci a discrezione del PI e/o del team dello studio)
• Farmaci che hanno un forte impatto su sanguinamento, coagulazione, lividi o piastrine (ad es. farmaci da prescrizione anticoagulanti)
• Modifica recente del farmaco e/o del dosaggio negli ultimi 3 mesi
• Uso cronico di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della COX-2