轮班工作对代谢灵活性和骨骼肌时钟的影响 (COMET)
2026年4月10日 更新者:AdventHealth Translational Research Institute
本研究的目的是确定现实世界中轮班工作对代谢灵活性的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
-
Orlando、Florida、美国、32804
- AdventHealth Translational Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
我们将招募正常体重和超重、久坐但其他方面健康的轮班工作的成年人。
描述
纳入标准:
- 年龄 21-45 岁
- 在白班 (N=15) 或夜班 (N=30) 中担任医护人员。
- 夜班定义为连续 12 个月的夜班工作,每月有 10 次或更多次夜班(晚上 10 点到早上 8 点之间有 6 小时,没有轮班时间 > 12 小时)。
- 白班定义为连续 12 个月的白班工作,每个月有 10 次或更多次白班(早上 8 点到晚上 10 点之间 6 小时,没有轮班时间 > 12 小时)。
- 体重稳定(过去 6 个月 +/- 3 公斤)
- BMI 在 18.5-29.9 kg/m2 之间
- 了解程序并通过书面知情同意同意参与
- 愿意并能够遵守预定的访问、实验室测试和其他研究程序,包括
- 仅限低度至中度咖啡因使用者(<500 毫克/天,或最多约 5 杯 [1 杯 = 8 盎司] 咖啡/天。
排除标准:
- 禁止参与研究测试或可能影响代谢功能的急性或慢性疾病或药物,包括但不限于:
- 心血管疾病史或存在(不稳定型心绞痛、心肌梗塞或 6 个月内冠状动脉血运重建、心脏起搏器存在、植入心脏除颤器)
- 1 型或 2 型糖尿病
- 肥胖症(BMI ≥ 30 kg/m2)
- 出血和凝血障碍
- 未控制的高血压(收缩压 >160 mmHg 或舒张压 >100 mmHg)
- 急性或慢性感染(如结核病、艾滋病毒或肝炎)
- 肾功能不全或肾炎(eGFR<60)、肾炎或慢性肾病
- 慢性阻塞性肺疾病
- 甲状腺功能障碍(TSH 受抑制,如果有症状则 TSH 升高 <10 µIU/ml,如果无症状则 TSH 升高 >10 µIU/ml)
- 肝病(肝功能检查 > 2 x 正常;包括非酒精性脂肪性肝炎 [NASH] 和非酒精性脂肪性肝病 [NAFLD])
- 被诊断或正在接受睡眠障碍治疗
- 库欣病或综合征的病史
- 怀孕或哺乳期女性或从预定采集日期起产后不到 6 个月的女性
- 筛选期间贫血(男性血红蛋白 <12 g/dl,女性 <11 g/dl)
- 在筛选前 30 天内参与涉及研究药物的研究
- 胃肠道疾病(包括炎症性肠病或吸收不良、吞咽障碍、疑似或已知的狭窄、瘘管或生理性/机械性胃肠道阻塞、胃肠道手术史、克罗恩病或憩室炎)
- 过去或现在的精神疾病史,包括重度抑郁症或双相情感障碍,以及幽闭恐惧症,因为该方案的一部分将涉及被限制在一个小房间内进行全身间接量热法
- 不愿意或不能吃研究程序中提供的食物
- 镍过敏
- 利多卡因过敏
- 任何未被视为已治愈的恶性肿瘤,但基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌除外(如果参与者在过去 5 年内没有癌症复发的证据,则被视为已治愈)
- 筛选后 3 个月内使用抗生素
- 非法药物使用(筛选时呈阴性)
- 经常吸烟或经常使用任何类型的尼古丁,包括咀嚼烟草、鼻烟和电子烟
- 女性参与者每周经常饮酒超过 7 杯或男性参与者每周超过 14 杯(1 杯 = 5 盎司 [150 mL] 葡萄酒或 12 盎司 [360 mL] 啤酒或 1.5 盎司 [45 mL]烈性酒)筛选前 6 个月内。
- 过量使用咖啡因(>500 毫克/天,或超过 5 杯 [1 杯 = 8 盎司] 咖啡/天)
- 筛选前 56 天内献血(不包括血浆献血)约 1 品脱(500 毫升)或更多(参与者不得在研究期间的任何时间献血,直至最后研究日)
- 研究者认为存在任何会损害参与者安全或数据完整性或参与者完成学习日的能力的情况。
- 每周有意锻炼超过 1 天
排除的药物包括但不限于:
- 任何可能影响新陈代谢的处方药或其他药物(例如 PI 和/或研究团队自行决定的饮食/减肥药、精神科药物、皮质类固醇或其他药物)
- 强烈影响出血、凝血、瘀伤或血小板的药物(例如 血液稀释剂处方药)
- 在过去 3 个月内最近改变药物和/或剂量
- 长期使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药,包括 COX-2 抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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夜班工人
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间接量热系统可以测量您的氧气/二氧化碳交换,从而显示燃烧的卡路里数量。
MMTT 用于测量身体对混合餐的处理量。此测试奶昔会升高血糖并导致身体产生胰岛素。
在进入整个房间的热量计之前,将要求参与者吞下核心体温监测器。
该监视器用于记录参与者的核心体温。
参与者将填写一份问卷,询问您喜欢早上还是晚上。
参与者将进行两次骨骼肌活检(一次在晚上,一次在早上)。
此程序用于从右腿和左腿股外侧肌(大腿)肌肉中取样肌肉细胞。
参与者将在 24 小时内每小时采集一次血液样本,以评估循环激素的变化。
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白班工人
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间接量热系统可以测量您的氧气/二氧化碳交换,从而显示燃烧的卡路里数量。
MMTT 用于测量身体对混合餐的处理量。此测试奶昔会升高血糖并导致身体产生胰岛素。
在进入整个房间的热量计之前,将要求参与者吞下核心体温监测器。
该监视器用于记录参与者的核心体温。
参与者将填写一份问卷,询问您喜欢早上还是晚上。
参与者将进行两次骨骼肌活检(一次在晚上,一次在早上)。
此程序用于从右腿和左腿股外侧肌(大腿)肌肉中取样肌肉细胞。
参与者将在 24 小时内每小时采集一次血液样本,以评估循环激素的变化。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白班和夜班工人的代谢灵活性或底物转换能力会有所不同。
大体时间:30天,包括两晚住宿
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底物氧化速率(随时间变化)将在 24 小时方案(包括受控膳食和睡眠)期间通过整个房间的间接量热法进行评估。
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30天,包括两晚住宿
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Melissa Erickson, PhD、study principal investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月28日
初级完成 (实际的)
2026年1月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月7日
首次发布 (实际的)
2023年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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